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Effet de l'utilisation d'une application de scanner 3D sur un smartphone pour mouler une orthèse de Garchois chez des patients atteints de maladies neuromusculaires atteintes de scoliose (GSSCAN)

22 mai 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La scoliose neuromusculaire est la conséquence d'une hypotonie générale impliquée dans certaines maladies neuromusculaires. Des appareils orthodontiques sont nécessaires pour ralentir la déformation. En France, le corset Garchois est largement utilisé dans ce contexte en raison d'une meilleure tolérance pulmonaire.

Historiquement, le moulage des orthèses thoraciques reposait sur un plâtre directement coulé sur le patient. Il est suspendu à un cadre ou allongé sur une table d'examen, et est tenu par 4 thérapeutes (un médecin, un orthoprothésiste, une infirmière et un médecin). La position pendant le moulage peut être très inconfortable et anxieuse.

Avec le développement des nouvelles technologies, une application de scan 3D sur smartphone permettant d'obtenir le volume et les déformations du patient a été développée. Cet outil permet une acquisition numérique du volume du tronc et de la tête tout en contournant le patient assis. Aucune bande de plâtre n'est utilisée. Le négatif obtenu est rempli numériquement pour obtenir un positif. Le positif est ensuite corrigé avant la réalisation du corset, soit numériquement, soit après scan 3D, en plâtre ou en mousse. Cette application a été utilisée pour la première fois dans notre département en 2017.

Le but de cette étude rétrospective monocentrique est de montrer que cette application peut être utilisée pour produire des orthèses aussi correctives et fiables que les orthèses réalisées après moulage en plâtre, tout en améliorant la satisfaction des enfants, de leurs familles et des professionnels lors de la prise d'empreinte. ainsi que de leurs parents et des professionnels présents lors du moulage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • L'Escale - HFME

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients neuromusculaires d'un centre de rééducation pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion clinique ou maladie neuromusculaire génétiquement confirmée
  • Scoliose neuromusculaire, avec indication de corset de Garchois
  • Moins de 18 ans au moment du premier moulage du corset Garchois

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies neuro-orthopédiques telles que la paralysie cérébrale
  • Autre orthèse thoracique que Garchois
  • Toute chirurgie de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Casting
Patient avec un appareil Garchois réalisé après un plâtre
Porter un corset Garchois réalisé après un plâtre
Analyse
Patient avec un corset de Garchois réalisé après évaluation du volume thoracique avec le scan 3D
Port d'un corset de Garchois réalisé après évaluation du volume thoracique avec le scan 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des angles de Cobb
Délai: Jusqu'à 3 mois
Différences moyennes des angles de Cobb mesurés par radiographies de la colonne vertébrale avant et après port du corset pour les 2 groupes de patients
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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