- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428864
Egy 3D szkenner alkalmazás okostelefonon történő használatának hatása a Garchois orthotikus eszköz megpenészedésére gerincferdülésben szenvedő, neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél (GSSCAN)
A neuromuszkuláris gerincferdülés bizonyos neuromuszkuláris betegségekben fellépő általános hipotónia következménye. A mellkasi fogszabályzó szükséges a deformáció lassításához. Franciaországban a Garchois fogszabályzót széles körben használják ebben az összefüggésben a jobb pulmonális tolerancia miatt.
Történelmileg a mellkasi ortotikus merevítő formázása közvetlenül a páciensre gipsszel készült. Keretben függesztve, vagy vizsgálóasztalon fekszik, és 4 terapeuta (egy orvos, egy ortoprotézis, egy ápoló és egy orvos) tartja. A formázás közbeni helyzet nagyon kényelmetlen és szorongó lehet.
Az új technológiák kifejlesztésével egy 3D szkennelő alkalmazást fejlesztettek ki okostelefonon a páciens térfogatának és deformációinak mérésére. Ez az eszköz lehetővé teszi a törzs és a fej térfogatának digitális felvételét az ülő páciens megkerülése mellett. Nem használnak gipszcsíkokat. A kapott negatívot digitálisan kitöltjük, hogy pozitívat kapjunk. A pozitív eredményt a fűző elkészítése előtt korrigáljuk, akár digitálisan, akár 3D szkennelés után, gipszben vagy habban. Ezt az alkalmazást először 2017-ben használták osztályunkon.
Ennek a retrospektív monocentrikus vizsgálatnak a célja annak bemutatása, hogy ezzel az alkalmazással olyan korrekciós és megbízható fogszabályozó készíthető, mint a gipszragasztás után készült fogszabályzó, miközben javítja a gyermekek, családjaik és a szakemberek elégedettségét a lenyomatvétel során. mint szüleik és a formázás során jelen lévő szakemberek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai gyanú vagy genetikailag igazolt neuromuszkuláris betegség
- Neuromuszkuláris gerincferdülés, Garchois fogszabályzó indikációval
- 18 éven aluliak az első Garchois merevítő formázáskor
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neuro-ortopédiai betegségek, mint például az agyi bénulás
- Garchoistól eltérő mellkasi támasz
- Bármilyen gerincműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Öntvény
Gipszkötés után készített Garchois fogszabályzóval ellátott beteg
|
Gipszkötés után gyártott Garchois merevítő viselése
|
|
Letapogatás
Beteg Garchois-merevítővel, amelyet a mellkas térfogatának 3D-s szkenneléssel történő felmérése után készítettek
|
Garchois merevítő viselése, amelyet a mellkas térfogatának 3D-s szkenneléssel történő felmérése után készítettek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb-szögek értékelése
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A Cobb-szögek átlagos eltérései a gerincröntgen segítségével a merevítő viselése előtt és után a 2 betegcsoportban
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL24_0513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .