Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy 3D szkenner alkalmazás okostelefonon történő használatának hatása a Garchois orthotikus eszköz megpenészedésére gerincferdülésben szenvedő, neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél (GSSCAN)

2024. május 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A neuromuszkuláris gerincferdülés bizonyos neuromuszkuláris betegségekben fellépő általános hipotónia következménye. A mellkasi fogszabályzó szükséges a deformáció lassításához. Franciaországban a Garchois fogszabályzót széles körben használják ebben az összefüggésben a jobb pulmonális tolerancia miatt.

Történelmileg a mellkasi ortotikus merevítő formázása közvetlenül a páciensre gipsszel készült. Keretben függesztve, vagy vizsgálóasztalon fekszik, és 4 terapeuta (egy orvos, egy ortoprotézis, egy ápoló és egy orvos) tartja. A formázás közbeni helyzet nagyon kényelmetlen és szorongó lehet.

Az új technológiák kifejlesztésével egy 3D szkennelő alkalmazást fejlesztettek ki okostelefonon a páciens térfogatának és deformációinak mérésére. Ez az eszköz lehetővé teszi a törzs és a fej térfogatának digitális felvételét az ülő páciens megkerülése mellett. Nem használnak gipszcsíkokat. A kapott negatívot digitálisan kitöltjük, hogy pozitívat kapjunk. A pozitív eredményt a fűző elkészítése előtt korrigáljuk, akár digitálisan, akár 3D szkennelés után, gipszben vagy habban. Ezt az alkalmazást először 2017-ben használták osztályunkon.

Ennek a retrospektív monocentrikus vizsgálatnak a célja annak bemutatása, hogy ezzel az alkalmazással olyan korrekciós és megbízható fogszabályozó készíthető, mint a gipszragasztás után készült fogszabályzó, miközben javítja a gyermekek, családjaik és a szakemberek elégedettségét a lenyomatvétel során. mint szüleik és a formázás során jelen lévő szakemberek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuromuszkuláris betegek egy gyermek rehabilitációs központból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai gyanú vagy genetikailag igazolt neuromuszkuláris betegség
  • Neuromuszkuláris gerincferdülés, Garchois fogszabályzó indikációval
  • 18 éven aluliak az első Garchois merevítő formázáskor

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neuro-ortopédiai betegségek, mint például az agyi bénulás
  • Garchoistól eltérő mellkasi támasz
  • Bármilyen gerincműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Öntvény
Gipszkötés után készített Garchois fogszabályzóval ellátott beteg
Gipszkötés után gyártott Garchois merevítő viselése
Letapogatás
Beteg Garchois-merevítővel, amelyet a mellkas térfogatának 3D-s szkenneléssel történő felmérése után készítettek
Garchois merevítő viselése, amelyet a mellkas térfogatának 3D-s szkenneléssel történő felmérése után készítettek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cobb-szögek értékelése
Időkeret: Akár 3 hónapig
A Cobb-szögek átlagos eltérései a gerincröntgen segítségével a merevítő viselése előtt és után a 2 betegcsoportban
Akár 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel