Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van een 3D-scannerapplicatie op een smartphone om Garchois-orthese te vormen bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen met scoliose (GSSCAN)

22 mei 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Neuromusculaire scoliose is het gevolg van algemene hypotonie die betrokken is bij bepaalde neuromusculaire ziekten. Thoracale beugels zijn nodig om de vervorming te vertragen. In Frankrijk wordt in dit verband grotendeels de Garchois-brace gebruikt vanwege een betere longtolerantie.

Historisch gezien was het vormen van een thoracale orthetische beugel gebaseerd op een gipsverband rechtstreeks op de patiënt. Hij/zij hangt in een frame of ligt op een onderzoekstafel en wordt vastgehouden door 4 therapeuten (een arts, een orthoprothese, een verpleegkundige en een arts). De positie tijdens het vormen kan erg ongemakkelijk en angstig zijn.

Met de ontwikkeling van nieuwe technologieën werd een 3D-scanapplicatie op smartphone ontwikkeld om het volume en de vervormingen van de patiënt te verkrijgen. Deze tool maakt digitale registratie van het romp- en hoofdvolume mogelijk, terwijl de zittende patiënt wordt omzeild. Er worden geen gipsstrips gebruikt. Het resulterende negatief wordt digitaal gevuld om een ​​positief te verkrijgen. Vervolgens wordt het positief gecorrigeerd voordat het korset wordt gemaakt, digitaal of na 3D-scanning, in gips of schuim. Deze applicatie werd in 2017 voor het eerst gebruikt op onze afdeling.

Het doel van dit retrospectieve monocentrische onderzoek is om aan te tonen dat deze toepassing kan worden gebruikt om braces te produceren die net zo corrigerend en betrouwbaar zijn als braces gemaakt na gipsgieten, terwijl de tevredenheid van kinderen, hun families en professionals tijdens het maken van afdrukken wordt verbeterd. als hun ouders en van de professionals die aanwezig waren tijdens het gieten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • L'Escale - HFME

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neuromusculaire patiënten uit een pediatrisch revalidatiecentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische verdenking of genetisch bevestigde neuromusculaire ziekte
  • Neuromusculaire scoliose, met Garchois-brace-indicatie
  • Onder 18 op het moment van de eerste Garchois-beugelvorm

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neuro-orthopedische aandoeningen zoals hersenverlamming
  • Andere thoracale brace dan Garchois
  • Elke wervelkolomoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vorm
Patiënt met een Garchois-brace gemaakt na een gipsverband
Het dragen van een Garchois-brace gemaakt na een gipsverband
Scannen
Patiënt met een Garchois-brace, vervaardigd na beoordeling van het thoracale volume met de 3D-scan
Het dragen van een Garchois-brace, opgesteld na beoordeling van het thoracale volume met de 3D-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van Cobb-hoeken
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Gemiddelde verschillen in Cobb-hoeken gemeten met röntgenfoto’s van de wervelkolom voor en na het dragen van de brace voor de twee groepen patiënten
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Gips

3
Abonneren