- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428864
Effect van het gebruik van een 3D-scannerapplicatie op een smartphone om Garchois-orthese te vormen bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen met scoliose (GSSCAN)
Neuromusculaire scoliose is het gevolg van algemene hypotonie die betrokken is bij bepaalde neuromusculaire ziekten. Thoracale beugels zijn nodig om de vervorming te vertragen. In Frankrijk wordt in dit verband grotendeels de Garchois-brace gebruikt vanwege een betere longtolerantie.
Historisch gezien was het vormen van een thoracale orthetische beugel gebaseerd op een gipsverband rechtstreeks op de patiënt. Hij/zij hangt in een frame of ligt op een onderzoekstafel en wordt vastgehouden door 4 therapeuten (een arts, een orthoprothese, een verpleegkundige en een arts). De positie tijdens het vormen kan erg ongemakkelijk en angstig zijn.
Met de ontwikkeling van nieuwe technologieën werd een 3D-scanapplicatie op smartphone ontwikkeld om het volume en de vervormingen van de patiënt te verkrijgen. Deze tool maakt digitale registratie van het romp- en hoofdvolume mogelijk, terwijl de zittende patiënt wordt omzeild. Er worden geen gipsstrips gebruikt. Het resulterende negatief wordt digitaal gevuld om een positief te verkrijgen. Vervolgens wordt het positief gecorrigeerd voordat het korset wordt gemaakt, digitaal of na 3D-scanning, in gips of schuim. Deze applicatie werd in 2017 voor het eerst gebruikt op onze afdeling.
Het doel van dit retrospectieve monocentrische onderzoek is om aan te tonen dat deze toepassing kan worden gebruikt om braces te produceren die net zo corrigerend en betrouwbaar zijn als braces gemaakt na gipsgieten, terwijl de tevredenheid van kinderen, hun families en professionals tijdens het maken van afdrukken wordt verbeterd. als hun ouders en van de professionals die aanwezig waren tijdens het gieten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische verdenking of genetisch bevestigde neuromusculaire ziekte
- Neuromusculaire scoliose, met Garchois-brace-indicatie
- Onder 18 op het moment van de eerste Garchois-beugelvorm
Uitsluitingscriteria:
- Andere neuro-orthopedische aandoeningen zoals hersenverlamming
- Andere thoracale brace dan Garchois
- Elke wervelkolomoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vorm
Patiënt met een Garchois-brace gemaakt na een gipsverband
|
Het dragen van een Garchois-brace gemaakt na een gipsverband
|
Scannen
Patiënt met een Garchois-brace, vervaardigd na beoordeling van het thoracale volume met de 3D-scan
|
Het dragen van een Garchois-brace, opgesteld na beoordeling van het thoracale volume met de 3D-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van Cobb-hoeken
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Gemiddelde verschillen in Cobb-hoeken gemeten met röntgenfoto’s van de wervelkolom voor en na het dragen van de brace voor de twee groepen patiënten
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuromusculaire aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Gips
-
Uppsala University HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... en andere medewerkersVoltooidDepressieve symptomen | ComorbiditeitCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendCannabisgebruikFrankrijk
-
University of MiamiVoltooidDiabetische voet | VoetzweerVerenigde Staten
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustOnbekendBot fractuurVerenigd Koninkrijk
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Istanbul UniversityVoltooidCT-analyse waarbij cast- en driepuntsindexen worden vergeleken bij zorg voor distale radiusfracturenDistale radiusfracturenKalkoen
-
Connecticut Children's Medical CenterVoltooidFractuur van schacht van radius en/of ellepijp | Metafysaire breuk van het bot van de bovenste ledematen | Fractuur van bovenste ledemaat, niveau niet gespecificeerdVerenigde Staten