- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428864
Wpływ zastosowania aplikacji skanera 3D na smartfonie do formowania ortezy Garchois u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi i skoliozą (GSSCAN)
Skolioza nerwowo-mięśniowa jest konsekwencją ogólnej hipotonii towarzyszącej niektórym chorobom nerwowo-mięśniowym. Aby spowolnić deformację, niezbędny jest aparat ortodontyczny klatki piersiowej. We Francji w tym kontekście powszechnie stosuje się ortezę Garchois ze względu na lepszą tolerancję płuc.
Historycznie rzecz biorąc, formowanie ortezy klatki piersiowej opierało się na opatrunku gipsowym bezpośrednio na pacjencie. Jest zawieszony w ramie lub leży na stole do badań i jest podtrzymywany przez 4 terapeutów (lekarza, ortopedę, pielęgniarkę i lekarza). Pozycja podczas formowania może być bardzo niewygodna i niepokojąca.
Wraz z rozwojem nowych technologii opracowano aplikację do skanowania 3D na smartfonie w celu uzyskania objętości i deformacji pacjenta. Narzędzie to umożliwia cyfrowy pomiar objętości tułowia i głowy z pominięciem siedzącego pacjenta. Nie stosuje się pasków gipsowych. Powstały negatyw jest wypełniany cyfrowo w celu uzyskania pozytywu. Pozytyw jest następnie korygowany przed wykonaniem gorsetu, cyfrowo lub po skanowaniu 3D, w gipsie lub piance. Aplikacja ta została po raz pierwszy zastosowana w naszym dziale w 2017 roku.
Celem tego retrospektywnego badania monocentrycznego jest pokazanie, że to zastosowanie może być wykorzystane do wyprodukowania aparatu, który będzie równie korekcyjny i niezawodny, jak aparaty wykonywane po opatrunku gipsowym, poprawiając jednocześnie satysfakcję dzieci, ich rodzin i specjalistów podczas pobierania wycisków. jak ich rodzice i profesjonaliści obecni podczas formowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie kliniczne lub genetycznie potwierdzona choroba nerwowo-mięśniowa
- Skolioza nerwowo-mięśniowa ze wskazaniem do stosowania ortezy Garchois
- Mniej niż 18 lat w momencie pierwszego formowania ortezy Garchois
Kryteria wyłączenia:
- Inna choroba neuroortopedyczna, taka jak porażenie mózgowe
- Orteza klatki piersiowej inna niż Garchois
- Wszelkie operacje kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rzucać
Pacjentka z ortezą Garchois wykonaną po opatrunku gipsowym
|
Noszenie ortezy Garchois wyprodukowanej po opatrunku gipsowym
|
Skanowanie
Pacjentka z ortezą Garchois założoną po ocenie objętości klatki piersiowej w badaniu 3D
|
Noszenie ortezy Garchois produkowanej po ocenie objętości klatki piersiowej w badaniu 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kątów Cobba
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Średnie różnice w kątach Cobba mierzonych na zdjęciu rentgenowskim kręgosłupa przed i po założeniu ortezy dla 2 grup pacjentów
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odlew gipsowy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznanyUżywanie konopi indyjskichFrancja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, AngersRekrutacyjnyZakrzepica żył głębokich | Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucna | Profilaktyka zakrzepowa | Uraz kończyny dolnej | Zespół unieruchomieniaFrancja
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończony
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | AutyzmStany Zjednoczone
-
Tel Aviv UniversityZakończonyZaburzenia związane z używaniem substancjiIzrael
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca | Owrzodzenie stopy | Wrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Wrzód, Noga | Wrzód kostkiStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyWrażliwość lękowa
-
University of MiamiZakończonyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopyStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Consortium of Food Allergy ResearchZakończonyNadwrażliwość | Nadwrażliwość pokarmowa | Nadwrażliwość, natychmiastowa | Nadwrażliwość na orzeszki ziemneStany Zjednoczone