Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania aplikacji skanera 3D na smartfonie do formowania ortezy Garchois u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi i skoliozą (GSSCAN)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Skolioza nerwowo-mięśniowa jest konsekwencją ogólnej hipotonii towarzyszącej niektórym chorobom nerwowo-mięśniowym. Aby spowolnić deformację, niezbędny jest aparat ortodontyczny klatki piersiowej. We Francji w tym kontekście powszechnie stosuje się ortezę Garchois ze względu na lepszą tolerancję płuc.

Historycznie rzecz biorąc, formowanie ortezy klatki piersiowej opierało się na opatrunku gipsowym bezpośrednio na pacjencie. Jest zawieszony w ramie lub leży na stole do badań i jest podtrzymywany przez 4 terapeutów (lekarza, ortopedę, pielęgniarkę i lekarza). Pozycja podczas formowania może być bardzo niewygodna i niepokojąca.

Wraz z rozwojem nowych technologii opracowano aplikację do skanowania 3D na smartfonie w celu uzyskania objętości i deformacji pacjenta. Narzędzie to umożliwia cyfrowy pomiar objętości tułowia i głowy z pominięciem siedzącego pacjenta. Nie stosuje się pasków gipsowych. Powstały negatyw jest wypełniany cyfrowo w celu uzyskania pozytywu. Pozytyw jest następnie korygowany przed wykonaniem gorsetu, cyfrowo lub po skanowaniu 3D, w gipsie lub piance. Aplikacja ta została po raz pierwszy zastosowana w naszym dziale w 2017 roku.

Celem tego retrospektywnego badania monocentrycznego jest pokazanie, że to zastosowanie może być wykorzystane do wyprodukowania aparatu, który będzie równie korekcyjny i niezawodny, jak aparaty wykonywane po opatrunku gipsowym, poprawiając jednocześnie satysfakcję dzieci, ich rodzin i specjalistów podczas pobierania wycisków. jak ich rodzice i profesjonaliści obecni podczas formowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • L'Escale - HFME

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nerwowo-mięśniowi z ośrodka rehabilitacji dziecięcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie kliniczne lub genetycznie potwierdzona choroba nerwowo-mięśniowa
  • Skolioza nerwowo-mięśniowa ze wskazaniem do stosowania ortezy Garchois
  • Mniej niż 18 lat w momencie pierwszego formowania ortezy Garchois

Kryteria wyłączenia:

  • Inna choroba neuroortopedyczna, taka jak porażenie mózgowe
  • Orteza klatki piersiowej inna niż Garchois
  • Wszelkie operacje kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rzucać
Pacjentka z ortezą Garchois wykonaną po opatrunku gipsowym
Noszenie ortezy Garchois wyprodukowanej po opatrunku gipsowym
Skanowanie
Pacjentka z ortezą Garchois założoną po ocenie objętości klatki piersiowej w badaniu 3D
Noszenie ortezy Garchois produkowanej po ocenie objętości klatki piersiowej w badaniu 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kątów Cobba
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Średnie różnice w kątach Cobba mierzonych na zdjęciu rentgenowskim kręgosłupa przed i po założeniu ortezy dla 2 grup pacjentów
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odlew gipsowy

3
Subskrybuj