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Effetto dell'uso di un'applicazione scanner 3D su uno smartphone per modellare il dispositivo ortotico Garchois in pazienti con malattie neuromuscolari affetti da scoliosi (GSSCAN)

22 maggio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La scoliosi neuromuscolare è la conseguenza dell'ipotonia generale coinvolta in alcune malattie neuromuscolari. I tutori toracici sono necessari per rallentare la deformazione. In Francia, il corsetto di Garchois è ampiamente utilizzato in questo contesto a causa della migliore tolleranza polmonare.

Storicamente, il modellamento del tutore ortotico toracico si basava su un calco in gesso direttamente sul paziente. Lui/lei è sospeso su una struttura o è sdraiato su un lettino ed è sostenuto da 4 terapisti (un medico, un ortoprotesista, un'infermiera e un medico). La posizione durante la modellatura potrebbe risultare molto scomoda e ansiosa.

Con lo sviluppo di nuove tecnologie è stata sviluppata un'applicazione di scansione 3D su smartphone per ottenere il volume e le deformazioni del paziente. Questo strumento consente l'acquisizione digitale del volume del tronco e della testa bypassando il paziente seduto. Non vengono utilizzate strisce di gesso. Il negativo risultante viene riempito digitalmente per ottenere un positivo. Il positivo viene quindi corretto prima della realizzazione del corsetto, digitalmente o dopo la scansione 3D, in gesso o schiuma. Questa applicazione è stata utilizzata per la prima volta nel nostro dipartimento nel 2017.

Lo scopo di questo studio retrospettivo monocentrico è dimostrare che questa applicazione può essere utilizzata per produrre apparecchi correttivi e affidabili quanto quelli realizzati dopo il calco in gesso, migliorando al contempo la soddisfazione dei bambini, delle loro famiglie e dei professionisti durante la presa dell'impronta. come dei loro genitori e dei professionisti presenti durante lo stampaggio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • L'Escale - HFME

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti neuromuscolari provenienti da un centro di riabilitazione pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto clinico o malattia neuromuscolare confermata geneticamente
  • Scoliosi neuromuscolare, con indicazione del corsetto Garchois
  • Under 18 al momento del primo stampaggio della doppietta Garchois

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie neuro-ortopediche come la paralisi cerebrale
  • Altro tutore toracico rispetto a Garchois
  • Qualsiasi intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lancio
Paziente con tutore Garchois prodotto dopo un calco in gesso
Indossa un tutore Garchois prodotto dopo un calco in gesso
Scansione
Paziente con tutore Garchois prodotto dopo la valutazione del volume toracico con la scansione 3D
Indossare un tutore Garchois prodotto dopo la valutazione del volume toracico con la scansione 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli angoli di Cobb
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Differenze medie negli angoli di Cobb misurati mediante radiografie della colonna vertebrale prima e dopo aver indossato il tutore per i 2 gruppi di pazienti
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calco in gesso

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