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Efecto del uso de una aplicación de escáner 3D en un teléfono inteligente para moldear un dispositivo ortopédico Garchois en pacientes con enfermedades neuromusculares y escoliosis (GSSCAN)

22 de mayo de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La escoliosis neuromuscular es la consecuencia de la hipotonía general implicada en determinadas enfermedades neuromusculares. Los aparatos torácicos son necesarios para frenar la deformación. En Francia, el aparato ortopédico de Garchois se utiliza ampliamente en este contexto debido a una mejor tolerancia pulmonar.

Históricamente, el moldeado de la ortesis torácica se basaba en un yeso directamente sobre el paciente. Está suspendido en un marco o acostado sobre una mesa de exploración y lo sostienen 4 terapeutas (un médico, un ortoprotésico, una enfermera y un médico). La posición durante el moldeado puede resultar muy incómoda y ansiosa.

Con el desarrollo de las nuevas tecnologías se desarrolló una aplicación de escaneo 3D en smartphone para obtener el volumen y deformaciones del paciente. Esta herramienta permite la adquisición digital del volumen del tronco y la cabeza sin pasar por el paciente sentado. No se utilizan tiras de yeso. El negativo resultante se rellena digitalmente para obtener un positivo. Luego se corrige el positivo antes de confeccionar el corsé, ya sea digitalmente o después de un escaneo 3D, en yeso o espuma. Esta aplicación se utilizó por primera vez en nuestro departamento en 2017.

El objetivo de este estudio monocéntrico retrospectivo es mostrar que esta aplicación se puede utilizar para producir aparatos ortopédicos que sean tan correctivos y confiables como los aparatos fabricados después del yeso, al tiempo que mejoran la satisfacción de los niños, sus familias y profesionales durante la toma de impresiones. como de sus padres y de los profesionales presentes durante el moldeado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • L'Escale - HFME

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes neuromusculares de un centro de rehabilitación pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha clínica o enfermedad neuromuscular genéticamente confirmada.
  • Escoliosis neuromuscular, con indicación de aparato ortopédico de Garchois
  • Menor de 18 años en el momento de la primera moldura de corsé de Garchois

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades neuroortopédicas como la parálisis cerebral.
  • Otro aparato torácico distinto de Garchois
  • Cualquier cirugía de columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Elenco
Paciente con aparato ortopédico de Garchois producido después de un yeso
Llevar un aparato ortopédico de Garchois fabricado a partir de un yeso
Escanear
Paciente con aparato ortopédico de Garchois elaborado tras evaluación del volumen torácico con el escáner 3D
Uso de un aparato ortopédico de Garchois producido tras la evaluación del volumen torácico con el escáner 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los ángulos de Cobb.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Diferencias medias en los ángulos de Cobb medidos mediante radiografías de columna antes y después de usar el aparato ortopédico para los 2 grupos de pacientes
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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