Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект использования приложения 3D-сканера на смартфоне для формирования ортопедического устройства Гаршуа у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями и сколиозом (GSSCAN)

22 мая 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Нервно-мышечный сколиоз является следствием общей гипотонии, возникающей при некоторых нервно-мышечных заболеваниях. Грудные корсеты необходимы для замедления деформации. Во Франции в этом контексте широко используется корсет Гаршуа из-за лучшей легочной переносимости.

Исторически сложилось так, что изготовление грудного ортопедического корсета основывалось на наложении гипсовой повязки непосредственно на пациента. Он подвешивается в рамке или лежит на смотровом столе и удерживается 4 терапевтами (терапевтом, ортопротезом, медсестрой и врачом). Положение во время формования могло быть очень неудобным и тревожным.

С развитием новых технологий было разработано приложение 3D-сканирования на смартфоне для получения объемов и деформаций пациента. Этот инструмент позволяет получать цифровые данные об объеме туловища и головы, минуя сидящего пациента. Гипсовые полоски не используются. Полученный негатив заполняется в цифровом виде для получения позитива. Затем положительный результат корректируется перед изготовлением корсета либо в цифровом формате, либо после 3D-сканирования из гипса или пенопласта. Впервые данное приложение было использовано в нашем отделе в 2017 году.

Цель этого ретроспективного моноцентрического исследования — показать, что это приложение можно использовать для изготовления брекетов, которые будут такими же корректирующими и надежными, как брекеты, изготовленные после гипсовой повязки, при этом повышая удовлетворенность детей, их семей и специалистов во время снятия оттисков. как их родители и специалисты, присутствующие во время формования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нервно-мышечные пациенты детского реабилитационного центра

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение или генетически подтвержденное нервно-мышечное заболевание.
  • Нервно-мышечный сколиоз с показанием к корсету Гаршуа
  • Возраст младше 18 лет на момент изготовления первой формы корсета Гаршуа.

Критерий исключения:

  • Другие нейроортопедические заболевания, такие как церебральный паралич.
  • Другой грудной корсет, кроме Гаршуа
  • Любая операция на позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бросать
Пациент с брекетом Гаршуа, изготовленным после наложения гипсовой повязки.
Ношение корсета Гаршуа, изготовленного после наложения гипсовой повязки.
Сканировать
Пациент с корсетом Гаршуа, полученным после оценки объема грудной клетки с помощью 3D-сканирования.
Ношение корсета Гаршуа, изготовленного после оценки объема грудной клетки с помощью 3D-сканирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка углов Кобба
Временное ограничение: До 3 месяцев
Средние различия углов Кобба, измеренные с помощью рентгенографии позвоночника до и после ношения корсета для двух групп пациентов.
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться