- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06428864
Эффект использования приложения 3D-сканера на смартфоне для формирования ортопедического устройства Гаршуа у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями и сколиозом (GSSCAN)
Нервно-мышечный сколиоз является следствием общей гипотонии, возникающей при некоторых нервно-мышечных заболеваниях. Грудные корсеты необходимы для замедления деформации. Во Франции в этом контексте широко используется корсет Гаршуа из-за лучшей легочной переносимости.
Исторически сложилось так, что изготовление грудного ортопедического корсета основывалось на наложении гипсовой повязки непосредственно на пациента. Он подвешивается в рамке или лежит на смотровом столе и удерживается 4 терапевтами (терапевтом, ортопротезом, медсестрой и врачом). Положение во время формования могло быть очень неудобным и тревожным.
С развитием новых технологий было разработано приложение 3D-сканирования на смартфоне для получения объемов и деформаций пациента. Этот инструмент позволяет получать цифровые данные об объеме туловища и головы, минуя сидящего пациента. Гипсовые полоски не используются. Полученный негатив заполняется в цифровом виде для получения позитива. Затем положительный результат корректируется перед изготовлением корсета либо в цифровом формате, либо после 3D-сканирования из гипса или пенопласта. Впервые данное приложение было использовано в нашем отделе в 2017 году.
Цель этого ретроспективного моноцентрического исследования — показать, что это приложение можно использовать для изготовления брекетов, которые будут такими же корректирующими и надежными, как брекеты, изготовленные после гипсовой повязки, при этом повышая удовлетворенность детей, их семей и специалистов во время снятия оттисков. как их родители и специалисты, присутствующие во время формования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническое подозрение или генетически подтвержденное нервно-мышечное заболевание.
- Нервно-мышечный сколиоз с показанием к корсету Гаршуа
- Возраст младше 18 лет на момент изготовления первой формы корсета Гаршуа.
Критерий исключения:
- Другие нейроортопедические заболевания, такие как церебральный паралич.
- Другой грудной корсет, кроме Гаршуа
- Любая операция на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бросать
Пациент с брекетом Гаршуа, изготовленным после наложения гипсовой повязки.
|
Ношение корсета Гаршуа, изготовленного после наложения гипсовой повязки.
|
|
Сканировать
Пациент с корсетом Гаршуа, полученным после оценки объема грудной клетки с помощью 3D-сканирования.
|
Ношение корсета Гаршуа, изготовленного после оценки объема грудной клетки с помощью 3D-сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка углов Кобба
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Средние различия углов Кобба, измеренные с помощью рентгенографии позвоночника до и после ношения корсета для двух групп пациентов.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .