Vliv použití aplikace 3D skeneru na chytrém telefonu k formování ortotického zařízení Garchois u pacientů s neuromuskulárními chorobami se skoliózou (GSSCAN)
Neuromuskulární skolióza je důsledkem obecné hypotonie, která je součástí některých nervosvalových onemocnění. Hrudní výztuhy jsou nezbytné pro zpomalení deformace. Ve Francii se v této souvislosti používá Garchoisova ortéza z důvodu lepší plicní tolerance.
Historicky bylo formování hrudní ortotické ortézy založeno na sádrovém odlitku přímo na pacientovi. Je zavěšen v rámu nebo leží na vyšetřovacím stole a je držen 4 terapeuty (lékař, ortoprotetik, sestra a lékař). Poloha během formování může být velmi nepohodlná a úzkostná.
S rozvojem nových technologií byla vyvinuta aplikace 3D skenování na chytrém telefonu pro získání objemu a deformací pacienta. Tento nástroj umožňuje digitální snímání objemu trupu a hlavy při obcházení sedícího pacienta. Nejsou použity žádné omítkové pásky. Výsledný negativ je digitálně vyplněn, aby se získal pozitiv. Pozitiv je pak před zhotovením korzetu korigován buď digitálně, nebo po 3D skenování, v sádře nebo pěně. Tato aplikace byla poprvé použita na našem oddělení v roce 2017.
Cílem této retrospektivní monocentrické studie je ukázat, že pomocí této aplikace lze vyrobit rovnátka, která jsou stejně korekční a spolehlivá jako rovnátka vyrobená po sádrovém odlitku, a zároveň zlepšit spokojenost dětí, jejich rodin a odborníků při snímání otisků. jako jejich rodiče a profesionálové přítomní během formování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické podezření nebo geneticky potvrzené nervosvalové onemocnění
- Neuromuskulární skolióza s indikací Garchoisových ortéz
- Méně než 18 let v době prvního tvarování ortézy Garchois
Kritéria vyloučení:
- Jiné neuroortopedické onemocnění, jako je dětská mozková obrna
- Jiná hrudní ortéza než Garchois
- Jakákoli operace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obsazení
Pacient s Garchoisovou ortézou vyrobenou po sádrovém odlitku
|
Nošení ortézy Garchois vyrobené po sádrovém odlitku
|
|
Skenovat
Pacient s Garchoisovou ortézou vyrobenou po posouzení objemu hrudníku pomocí 3D skenu
|
Nošení ortézy Garchois vyrobené po posouzení objemu hrudníku pomocí 3D skenu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení Cobbových úhlů
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Průměrné rozdíly Cobbových úhlů měřené rentgenovými snímky páteře před a po nošení ortézy pro 2 skupiny pacientů
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sádrový odlitek
-
Tan Tock Seng HospitalDokončenoZlomenina distálního rádiaSingapur
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý
-
University Hospital, AngersNáborHluboká žilní trombóza | Žilní tromboembolismus | Plicní embolie | Tromboprofylaxe | Trauma dolní končetiny | Syndrom imobilizaceFrancie
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MiamiDokončenoDiabetická noha | Vřed na nohouSpojené státy
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoNáborPoruchou autistického spektra | Autistická porucha | AutismusSpojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
LifespanDokončenoZlomeniny, kosti | Pediatrické VŠECHNY
-
Tel Aviv UniversityDokončeno