- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428864
Effekten av användningen av en 3D-skannerapplikation på en smartphone för att forma Garchois ortosanordning vid neuromuskulära sjukdomar hos patienter med skolios (GSSCAN)
Neuromuskulär skolios är följden av allmän hypotoni involverad i vissa neuromuskulära sjukdomar. Bröststöd är nödvändigt för att bromsa deformationen. I Frankrike används Garchois brace till stor del i detta sammanhang på grund av en bättre lungtolerans.
Historiskt sett baserades gjutning av bröstkorgsstöd på en gipsavgjutning direkt på patienten. Han/hon är upphängd i en ram eller ligger på ett undersökningsbord och hålls av 4 terapeuter (en läkare, en ortoprotes, en sjuksköterska och en läkare). Positionen under gjutning kan vara mycket obekväm och orolig.
Med utvecklingen av ny teknik utvecklades en 3D-skanningsapplikation på smartphone för att få fram volymen och deformationerna hos patienten. Detta verktyg möjliggör digital insamling av bål- och huvudvolym samtidigt som den förbikopplade patienten. Inga gipslister används. Det resulterande negativet fylls digitalt för att erhålla ett positivt. Det positiva korrigeras sedan innan korsetten tillverkas, antingen digitalt eller efter 3D-skanning, i gips eller skum. Denna applikation användes första gången på vår avdelning 2017.
Syftet med denna retrospektiva monocentriska studie är att visa att den här applikationen kan användas för att producera stag som är lika korrigerande och tillförlitliga som hängslen gjorda efter gipsgjutning, samtidigt som barn, deras familjer och professionella blir nöjda under avtryckstagningen. som deras föräldrar och de professionella som är närvarande under formningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk misstanke eller genetiskt bekräftad neuromuskulär sjukdom
- Neuromuskulär skolios, med Garchois tandställningsindikation
- Under 18 vid tidpunkten för den första Garchois stagformningen
Exklusions kriterier:
- Annan neuro-ortopedisk sjukdom som cerebral pares
- Annan bröststag än Garchois
- Någon ryggradsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kasta
Patient med en Garchois-stag tillverkad efter gips
|
Bär en Garchois-stag tillverkad efter gips
|
|
Skanna
Patient med en Garchois-skena producerad efter bedömning av bröstvolymen med 3D-skanningen
|
Bär en Garchois-stag producerad efter bedömning av bröstvolymen med 3D-skanningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av Cobb-vinklar
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Medelskillnader i Cobb-vinklar uppmätt med ryggradsröntgen före och efter bärandet av tandställningen för de två grupperna av patienter
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .