Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av användningen av en 3D-skannerapplikation på en smartphone för att forma Garchois ortosanordning vid neuromuskulära sjukdomar hos patienter med skolios (GSSCAN)

22 maj 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Neuromuskulär skolios är följden av allmän hypotoni involverad i vissa neuromuskulära sjukdomar. Bröststöd är nödvändigt för att bromsa deformationen. I Frankrike används Garchois brace till stor del i detta sammanhang på grund av en bättre lungtolerans.

Historiskt sett baserades gjutning av bröstkorgsstöd på en gipsavgjutning direkt på patienten. Han/hon är upphängd i en ram eller ligger på ett undersökningsbord och hålls av 4 terapeuter (en läkare, en ortoprotes, en sjuksköterska och en läkare). Positionen under gjutning kan vara mycket obekväm och orolig.

Med utvecklingen av ny teknik utvecklades en 3D-skanningsapplikation på smartphone för att få fram volymen och deformationerna hos patienten. Detta verktyg möjliggör digital insamling av bål- och huvudvolym samtidigt som den förbikopplade patienten. Inga gipslister används. Det resulterande negativet fylls digitalt för att erhålla ett positivt. Det positiva korrigeras sedan innan korsetten tillverkas, antingen digitalt eller efter 3D-skanning, i gips eller skum. Denna applikation användes första gången på vår avdelning 2017.

Syftet med denna retrospektiva monocentriska studie är att visa att den här applikationen kan användas för att producera stag som är lika korrigerande och tillförlitliga som hängslen gjorda efter gipsgjutning, samtidigt som barn, deras familjer och professionella blir nöjda under avtryckstagningen. som deras föräldrar och de professionella som är närvarande under formningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • L'Escale - HFME

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neuromuskulära patienter från ett pediatriskt rehabiliteringscenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk misstanke eller genetiskt bekräftad neuromuskulär sjukdom
  • Neuromuskulär skolios, med Garchois tandställningsindikation
  • Under 18 vid tidpunkten för den första Garchois stagformningen

Exklusions kriterier:

  • Annan neuro-ortopedisk sjukdom som cerebral pares
  • Annan bröststag än Garchois
  • Någon ryggradsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kasta
Patient med en Garchois-stag tillverkad efter gips
Bär en Garchois-stag tillverkad efter gips
Skanna
Patient med en Garchois-skena producerad efter bedömning av bröstvolymen med 3D-skanningen
Bär en Garchois-stag producerad efter bedömning av bröstvolymen med 3D-skanningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av Cobb-vinklar
Tidsram: Upp till 3 månader
Medelskillnader i Cobb-vinklar uppmätt med ryggradsröntgen före och efter bärandet av tandställningen för de två grupperna av patienter
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

24 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera