- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06428864
Effekten av bruken av en 3D-skannerapplikasjon på en smarttelefon for å forme Garchois ortotiske enheter ved nevromuskulære sykdommer pasienter med skoliose (GSSCAN)
Nevromuskulær skoliose er konsekvensen av generell hypotoni involvert i visse nevromuskulære sykdommer. Thoraxstiver er nødvendig for å bremse deformasjonen. I Frankrike brukes Garchois-skinne i stor grad i denne sammenhengen på grunn av en bedre lungetoleranse.
Historisk sett har støping av thorax ortotiske skinne vært basert på en gipsavstøpning direkte på pasienten. Han/hun er opphengt i en ramme eller ligger på et undersøkelsesbord, og holdes av 4 terapeuter (en lege, en ortoprotes, en sykepleier og en lege). Stillingen under støping kan være svært ubehagelig og engstelig.
Med utviklingen av nye teknologier ble det utviklet en 3D-skanningsapplikasjon på smarttelefonen for å oppnå volumet og deformasjonene til pasienten. Dette verktøyet muliggjør digital innhenting av kropps- og hodevolum mens du omgår den sittende pasienten. Det er ikke brukt gipsstrimler. Det resulterende negativet fylles digitalt for å oppnå en positiv. Det positive korrigeres så før korsettet lages, enten digitalt eller etter 3D-skanning, i gips eller skum. Denne applikasjonen ble først brukt i vår avdeling i 2017.
Målet med denne retrospektive monosentriske studien er å vise at denne applikasjonen kan brukes til å produsere avstivere som er like korrigerende og pålitelige som avstivere laget etter gipsavstøpning, samtidig som den forbedrer tilfredsheten til barn, deres familier og fagpersoner under avtrykkstagning. som foreldrene deres og av fagfolkene til stede under støpingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk mistanke eller genetisk bekreftet nevromuskulær sykdom
- Nevromuskulær skoliose, med Garchois-skinneindikasjon
- Under 18 på tidspunktet for den første Garchois-stagstøpingen
Ekskluderingskriterier:
- Annen nevro-ortopedisk sykdom som cerebral parese
- Annen thoraxskinne enn Garchois
- Enhver ryggradsoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cast
Pasient med en Garchois-skinne produsert etter gips
|
Iført en Garchois-skinne produsert etter en gipsavstøpning
|
|
Skann
Pasient med en Garchois-skinne produsert etter vurdering av thoraxvolumet med 3D-skanningen
|
Iført en Garchois-skinne produsert etter vurdering av thoraxvolumet med 3D-skanningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Cobb-vinkler
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Gjennomsnittlige forskjeller i Cobb-vinkler målt ved røntgen av ryggraden før og etter bruk av bøylen for de 2 pasientgruppene
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .