Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruken av en 3D-skannerapplikasjon på en smarttelefon for å forme Garchois ortotiske enheter ved nevromuskulære sykdommer pasienter med skoliose (GSSCAN)

22. mai 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Nevromuskulær skoliose er konsekvensen av generell hypotoni involvert i visse nevromuskulære sykdommer. Thoraxstiver er nødvendig for å bremse deformasjonen. I Frankrike brukes Garchois-skinne i stor grad i denne sammenhengen på grunn av en bedre lungetoleranse.

Historisk sett har støping av thorax ortotiske skinne vært basert på en gipsavstøpning direkte på pasienten. Han/hun er opphengt i en ramme eller ligger på et undersøkelsesbord, og holdes av 4 terapeuter (en lege, en ortoprotes, en sykepleier og en lege). Stillingen under støping kan være svært ubehagelig og engstelig.

Med utviklingen av nye teknologier ble det utviklet en 3D-skanningsapplikasjon på smarttelefonen for å oppnå volumet og deformasjonene til pasienten. Dette verktøyet muliggjør digital innhenting av kropps- og hodevolum mens du omgår den sittende pasienten. Det er ikke brukt gipsstrimler. Det resulterende negativet fylles digitalt for å oppnå en positiv. Det positive korrigeres så før korsettet lages, enten digitalt eller etter 3D-skanning, i gips eller skum. Denne applikasjonen ble først brukt i vår avdeling i 2017.

Målet med denne retrospektive monosentriske studien er å vise at denne applikasjonen kan brukes til å produsere avstivere som er like korrigerende og pålitelige som avstivere laget etter gipsavstøpning, samtidig som den forbedrer tilfredsheten til barn, deres familier og fagpersoner under avtrykkstagning. som foreldrene deres og av fagfolkene til stede under støpingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • L'Escale - HFME

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevromuskulære pasienter fra et pediatrisk rehabiliteringssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk mistanke eller genetisk bekreftet nevromuskulær sykdom
  • Nevromuskulær skoliose, med Garchois-skinneindikasjon
  • Under 18 på tidspunktet for den første Garchois-stagstøpingen

Ekskluderingskriterier:

  • Annen nevro-ortopedisk sykdom som cerebral parese
  • Annen thoraxskinne enn Garchois
  • Enhver ryggradsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cast
Pasient med en Garchois-skinne produsert etter gips
Iført en Garchois-skinne produsert etter en gipsavstøpning
Skann
Pasient med en Garchois-skinne produsert etter vurdering av thoraxvolumet med 3D-skanningen
Iført en Garchois-skinne produsert etter vurdering av thoraxvolumet med 3D-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av Cobb-vinkler
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Gjennomsnittlige forskjeller i Cobb-vinkler målt ved røntgen av ryggraden før og etter bruk av bøylen for de 2 pasientgruppene
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere