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使用智能手机上的 3D 扫描仪应用来塑造 Garchois 矫形器对患有脊柱侧弯的神经肌肉疾病患者的影响 (GSSCAN)

2024年5月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon

神经肌肉脊柱侧凸是某些神经肌肉疾病涉及的全身肌张力减退的结果。 胸椎支架对于减缓变形是必要的。 在法国,Garchois 支具主要用于这种情况,因为它具有更好的肺部耐受性。

从历史上看,胸部矫形支架的成型是基于直接在患者身上的石膏模型。 他/她被悬挂在框架中或躺在检查台上,并由 4 名治疗师(一名医生、一名矫形师、一名护士和一名医生)抱着。 成型时的姿势可能会非常不舒服和焦虑。

随着新技术的发展,智能手机上的 3D 扫描应用程序被开发出来,用于获取患者的体积和变形。 该工具可以绕过坐着的患者,对躯干和头部体积进行数字采集。 不使用石膏条。 对所得负片进行数字填充以获得正片。 然后在用石膏或泡沫制作紧身胸衣之前,通过数字方式或 3D 扫描后对正值进行校正。 该应用程序于2017年首次在我们部门使用。

这项回顾性单中心研究的目的是表明,该应用可用于生产与石膏铸造后制作的牙套一样矫正和可靠的牙套,同时提高儿童、其家人和专业人员在取模过程中的满意度。 作为他们的父母和成型过程中在场的专业人士。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • L'Escale - HFME

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

儿科康复中心的神经肌肉患者

描述

纳入标准:

  • 临床怀疑或基因证实的神经肌肉疾病
  • 神经肌肉性脊柱侧凸,有 Garchois 支具适应症
  • 第一次 Garchois 支架成型时未满 18 岁

排除标准:

  • 其他神经骨科疾病,例如脑瘫
  • Garchois 以外的其他胸椎支架
  • 任何脊柱手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
投掷
石膏模型后佩戴 Garchois 支具的患者
佩戴石膏模型后制作的 Garchois 支具
扫描
使用 3D 扫描评估胸部体积后制作的 Garchois 支具的患者
佩戴通过 3D 扫描评估胸部体积后制作的 Garchois 支具

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
科布角的评估
大体时间:最长 3 个月
2组患者佩戴支具前后脊柱X线测量的Cobb角平均差异
最长 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月22日

首次发布 (实际的)

2024年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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