- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428864
Älypuhelimen 3D-skannerisovelluksen käytön vaikutus Garchois-ortoosilaitteen homettamiseen neuromuskulaarisia sairauksia sairastavilla potilailla, joilla on skolioosi (GSSCAN)
Neuromuskulaarinen skolioosi on seurausta yleisestä hypotoniasta, joka liittyy tiettyihin hermo-lihassairauksiin. Rintakehät ovat välttämättömiä muodonmuutoksen hidastamiseksi. Ranskassa Garchois-tukea käytetään laajalti tässä yhteydessä paremman keuhkojen sietokyvyn vuoksi.
Historiallisesti rintakehän ortoottisen tuen muovaus perustui suoraan potilaaseen kipsiin. Hän on ripustettuna kehyksiin tai makaa tutkimuspöydällä, ja häntä pitää 4 terapeuttia (lääkäri, ortoproteesi, sairaanhoitaja ja lääkäri). Asento muovauksen aikana voi olla erittäin epämiellyttävä ja ahdistunut.
Uusien teknologioiden kehityksen myötä kehitettiin älypuhelimen 3D-skannaussovellus potilaan tilavuuden ja muodonmuutosten selvittämiseksi. Tämä työkalu mahdollistaa vartalon ja pään tilavuuden digitaalisen haun ohittaen istuvan potilaan. Kipsiliuskoja ei käytetä. Tuloksena oleva negatiivi täytetään digitaalisesti positiivisen saamiseksi. Sitten positiivinen korjataan ennen korsetin valmistamista joko digitaalisesti tai 3D-skannauksen jälkeen kipsissä tai vaahtomuovissa. Tätä sovellusta käytettiin ensimmäisen kerran osastollamme vuonna 2017.
Tämän retrospektiivisen yksikeskeisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tällä sovelluksella voidaan valmistaa yhtä korjaavia ja luotettavia hammasraudat kuin kipsin jälkeen tehdyt hammasraudat ja samalla parantaa lasten, heidän perheidensä ja ammattilaisten tyytyväisyyttä jäljennösten ottamisen aikana. vanhempana ja muovauksen aikana läsnä olevista ammattilaisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- L'Escale - HFME
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily tai geneettisesti vahvistettu neuromuskulaarinen sairaus
- Neuromuskulaarinen skolioosi Garchois-tuen indikaatiolla
- Alle 18 ensimmäisen Garchois-tuen muovauksen aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neuro-ortopediset sairaudet, kuten aivohalvaus
- Muut rintakehät kuin Garchois
- Mikä tahansa selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Heittää
Potilas, jolla on kipsin jälkeen valmistettu Garchois-tuki
|
Yllään Garchois-tuki, joka on valmistettu kipsin jälkeen
|
|
Skannata
Potilas, jolla on Garchois-tuki, joka on valmistettu rintakehän tilavuuden arvioinnin jälkeen 3D-skannauksella
|
Käytetään Garchois-tukea, joka on valmistettu rintakehän tilavuuden arvioinnin jälkeen 3D-skannauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulmien arviointi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Keskimääräiset erot Cobb-kulmissa mitattuna selkärangan röntgensäteillä ennen ja jälkeen tuen käyttämisen kahdessa potilasryhmässä
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .