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척추 측만증이 있는 신경근 질환 환자의 Garchois 교정 장치 성형에 스마트폰의 3D 스캐너 애플리케이션 사용이 미치는 영향 (GSSCAN)

2024년 5월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

신경근 척추 측만증은 특정 신경근 질환과 관련된 일반적인 저긴장증의 결과입니다. 변형을 늦추려면 흉부 교정기가 필요합니다. 프랑스에서는 더 나은 폐 내성 때문에 Garchois 보조기가 이러한 맥락에서 주로 사용됩니다.

역사적으로 흉부 보조기의 성형은 환자에게 직접 석고 모형을 놓는 방식을 기반으로 했습니다. 환자는 프레임에 매달리거나 진찰대에 누워 있으며 4명의 치료사(의사, 보조보철사, 간호사, 의사)가 안고 있습니다. 성형 시 자세가 매우 불편하고 불안할 수 있습니다.

새로운 기술의 발달로 환자의 체적과 변형을 스마트폰에서 획득하는 3D 스캔 애플리케이션이 개발되었습니다. 이 도구를 사용하면 앉아 있는 환자를 우회하면서 몸통과 머리 부피를 디지털 방식으로 획득할 수 있습니다. 석고 스트립은 사용되지 않습니다. 결과 네거티브는 디지털 방식으로 채워져 포지티브를 얻습니다. 그런 다음 코르셋을 만들기 전에 디지털 방식으로 또는 3D 스캐닝 후 석고나 폼으로 양성을 교정합니다. 이 애플리케이션은 2017년 우리 부서에서 처음 사용되었습니다.

이 후향적 단일 중심 연구의 목적은 이 응용 프로그램을 사용하여 석고 캐스팅 후 제작된 교정기만큼 교정적이고 신뢰할 수 있는 교정기를 생산하는 동시에 인상 채취 중 어린이, 가족 및 전문가의 만족도를 향상시킬 수 있음을 보여주는 것입니다. 성형하는 동안 참석한 전문가와 부모로서.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • L'Escale - HFME

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아재활센터의 신경근육질환 환자

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 의심되거나 유전적으로 확인된 신경근 질환
  • Garchois 보조기 적응증을 동반한 신경근 척추 측만증
  • Garchois 최초의 보조기 성형 당시 18세 미만

제외 기준:

  • 뇌성마비 등 기타 신경정형외과 질환
  • Garchois 이외의 흉부 보조기
  • 모든 척추수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
깁스
석고 캐스트 후 제작된 Garchois 보조기를 착용한 환자
석고 캐스트 후 제작된 Garchois 보조기 착용
주사
3D 스캔을 통해 흉부 부피를 평가한 후 Garchois 보조기를 제작한 환자
3D 스캔을 통해 흉부 부피를 평가한 후 제작된 Garchois 보조기 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cobb 각도 평가
기간: 최대 3개월
두 그룹의 환자에 대한 보조기 착용 전후의 척추 X-레이로 측정한 Cobb 각도의 평균 차이
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신경근 질환에 대한 임상 시험

석고 캐스팅에 대한 임상 시험

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