- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428864
척추 측만증이 있는 신경근 질환 환자의 Garchois 교정 장치 성형에 스마트폰의 3D 스캐너 애플리케이션 사용이 미치는 영향 (GSSCAN)
신경근 척추 측만증은 특정 신경근 질환과 관련된 일반적인 저긴장증의 결과입니다. 변형을 늦추려면 흉부 교정기가 필요합니다. 프랑스에서는 더 나은 폐 내성 때문에 Garchois 보조기가 이러한 맥락에서 주로 사용됩니다.
역사적으로 흉부 보조기의 성형은 환자에게 직접 석고 모형을 놓는 방식을 기반으로 했습니다. 환자는 프레임에 매달리거나 진찰대에 누워 있으며 4명의 치료사(의사, 보조보철사, 간호사, 의사)가 안고 있습니다. 성형 시 자세가 매우 불편하고 불안할 수 있습니다.
새로운 기술의 발달로 환자의 체적과 변형을 스마트폰에서 획득하는 3D 스캔 애플리케이션이 개발되었습니다. 이 도구를 사용하면 앉아 있는 환자를 우회하면서 몸통과 머리 부피를 디지털 방식으로 획득할 수 있습니다. 석고 스트립은 사용되지 않습니다. 결과 네거티브는 디지털 방식으로 채워져 포지티브를 얻습니다. 그런 다음 코르셋을 만들기 전에 디지털 방식으로 또는 3D 스캐닝 후 석고나 폼으로 양성을 교정합니다. 이 애플리케이션은 2017년 우리 부서에서 처음 사용되었습니다.
이 후향적 단일 중심 연구의 목적은 이 응용 프로그램을 사용하여 석고 캐스팅 후 제작된 교정기만큼 교정적이고 신뢰할 수 있는 교정기를 생산하는 동시에 인상 채취 중 어린이, 가족 및 전문가의 만족도를 향상시킬 수 있음을 보여주는 것입니다. 성형하는 동안 참석한 전문가와 부모로서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- L'Escale - HFME
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되거나 유전적으로 확인된 신경근 질환
- Garchois 보조기 적응증을 동반한 신경근 척추 측만증
- Garchois 최초의 보조기 성형 당시 18세 미만
제외 기준:
- 뇌성마비 등 기타 신경정형외과 질환
- Garchois 이외의 흉부 보조기
- 모든 척추수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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깁스
석고 캐스트 후 제작된 Garchois 보조기를 착용한 환자
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석고 캐스트 후 제작된 Garchois 보조기 착용
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주사
3D 스캔을 통해 흉부 부피를 평가한 후 Garchois 보조기를 제작한 환자
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3D 스캔을 통해 흉부 부피를 평가한 후 제작된 Garchois 보조기 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cobb 각도 평가
기간: 최대 3개월
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두 그룹의 환자에 대한 보조기 착용 전후의 척추 X-레이로 측정한 Cobb 각도의 평균 차이
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
석고 캐스팅에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian University 그리고 다른 협력자들완전한
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
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Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Centre Psychothérapique de Nancy모병
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Connecticut Children's Medical Center완전한