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Auswirkung der Verwendung einer 3D-Scanneranwendung auf einem Smartphone zum Formen von Garchois-Orthesen bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen und Skoliose (GSSCAN)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Neuromuskuläre Skoliose ist die Folge einer allgemeinen Hypotonie, die bei bestimmten neuromuskulären Erkrankungen auftritt. Um die Verformung zu verlangsamen, sind Thoraxorthesen notwendig. In Frankreich wird in diesem Zusammenhang aufgrund der besseren Lungenverträglichkeit überwiegend die Garchois-Klammer eingesetzt.

In der Vergangenheit basierte die Formung einer Brustorthese auf einem Gipsabdruck direkt am Patienten. Er/sie hängt an einem Gestell oder liegt auf einem Untersuchungstisch und wird von 4 Therapeuten (einem Arzt, einem Orthopädietechniker, einer Krankenschwester und einem Arzt) gehalten. Die Position während des Formens kann sehr unbequem und beängstigend sein.

Mit der Entwicklung neuer Technologien wurde eine 3D-Scananwendung auf dem Smartphone entwickelt, um das Volumen und die Verformungen des Patienten zu ermitteln. Dieses Tool ermöglicht die digitale Erfassung des Rumpf- und Kopfvolumens unter Umgehung des sitzenden Patienten. Es werden keine Pflasterstreifen verwendet. Das resultierende Negativ wird digital ausgefüllt, um ein Positiv zu erhalten. Das Positiv wird dann vor der Anfertigung des Korsetts korrigiert, entweder digital oder nach 3D-Scan, in Gips oder Schaumstoff. Diese Anwendung wurde erstmals 2017 in unserer Abteilung eingesetzt.

Ziel dieser retrospektiven monozentrischen Studie ist es zu zeigen, dass mit dieser Anwendung Zahnspangen hergestellt werden können, die genauso korrigierend und zuverlässig sind wie Zahnspangen nach einem Gipsabdruck und gleichzeitig die Zufriedenheit von Kindern, ihren Familien und Fachkräften bei der Abdrucknahme erhöhen. sowie deren Eltern und der beim Formen anwesenden Fachkräfte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69500
        • L'Escale - HFME

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neuromuskuläre Patienten aus einem pädiatrischen Rehabilitationszentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht oder genetisch bestätigte neuromuskuläre Erkrankung
  • Neuromuskuläre Skoliose mit Indikation Garchois-Klammer
  • Zum Zeitpunkt der ersten Garchois-Zahnspangenformung unter 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Andere neuroorthopädische Erkrankungen wie Zerebralparese
  • Andere Brustorthese als Garchois
  • Jede Wirbelsäulenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gießen
Patient mit einer Garchois-Klammer nach einem Gipsabdruck
Tragen einer Garchois-Zahnspange, hergestellt nach einem Gipsabdruck
Scan
Patient mit einer Garchois-Klammer, hergestellt nach Beurteilung des Brustvolumens mit dem 3D-Scan
Tragen einer Garchois-Klammer, erstellt nach Beurteilung des Brustvolumens mit dem 3D-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Cobb-Winkeln
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Mittlere Unterschiede in den Cobb-Winkeln, gemessen durch Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule vor und nach dem Tragen der Orthese für die beiden Patientengruppen
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gipsverband

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