網膜硝子体疾患のメタボロームプロファイル: 硝子体を使用した NMR ベースのアプローチ。 (NMR)
2024年5月21日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
硝子体液を用いた核磁気共鳴（NMR）に基づく網膜硝子体疾患のメタボローム特性評価
この観察研究の目的は、硝子体液を用いた核磁気共鳴（NMR）による網膜硝子体疾患のメタボロミクスプロファイルを知ることでした。
回答することを目的とした主な質問は、特発性黄斑円孔(IMH)、糖尿病性網膜症(DR)、網膜剥離(RD)などの一般的な網膜疾患の異常なバイオマーカーでした。
参加者はいかなる介入も受けず、研究者は術前情報と残りの硝子体サンプルのみを収集します。
研究者は、参加者を疾患の診断に基づいて適切な疾患名を付けたグループ（IMH グループ、DR グループ、RD グループなど）に分けました。
MH グループは対照グループとして使用され、研究者は他のグループと比較して代謝異常を確認しました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、NMRを使用して硝子体液を分析し、網膜硝子体疾患の予防、早期診断、治療のための潜在的なバイオマーカーを発見し、疾患の進行メカニズムを解明することを目的としました。
武漢大学人民病院を訪れたIMH、DR、RD、特発性黄斑網膜上膜（IMM）、網膜静脈閉塞（RVO）を患い、扁平部硝子体切除術（PPV）を希望する患者がこの研究に参加するために選ばれた。
参加者はいかなる介入も受けず、研究者は術前情報と残りの硝子体サンプルのみを収集した。
参加者は術前検査情報と病歴を提供し、研究者は疾患診断に基づいて参加者を対応する疾患名を持つ 5 つのグループに分けました。これには、IMH グループ、DR グループ、RD グループ、IMM グループ、RVO グループの 5 つの疾患ごとに 5 つのグループが含まれます。 。
疾患の対照群はIMH群であり、メタボローム上の差異が観察された。
これらの患者は通常PPVで治療され、通常これらの患者に行われるPPVの間、硝子体液は通常廃棄物として処分され、研究者らはこれらの疾患の代謝学的特徴を調べるためにNMR分析用に硝子体液100～250μlを採取した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liwei Cheng
- 電話番号：86346 027-88041911
- メール：wdrmiit@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- Liwei Cheng
- 電話番号：86346 02788041911
- メール：wdrmiit@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録された参加者は、網膜硝子体疾患と確定診断され、武漢大学人民病院に通院している患者であった。
その結果、参加者のほとんどは中国湖北省の住民でした。
IMH、DR、RD、IMM、およびRVOの患者から採取された硝子体液サンプルは、それぞれ50、100、100、50、50、合計450で、平均年齢は約56歳であると予想されます。
説明
包含基準:
- PPV手術の同時必要性を伴うIMH診断の確認。
- PPV手術の同時必要性を伴うDR診断の確認。
- PPV手術の同時必要性を伴うRD診断の確認。
- IMM 診断と PPV 手術の同時必要性の確認。
- PPV 手術の併用が必要な RVO 診断の確認。
除外基準:
- PPV手術の必要のない網膜硝子体疾患と診断されている。
- PPV手術の既往歴;
- 急性結膜炎やぶどう膜炎など、他の活動性の眼科疾患の組み合わせ。
- 高血圧や糖尿病などの重篤な全身疾患の合併。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IMHグループ
PPVが必要な特発性黄斑円孔（IMH）と診断された参加者はIMHグループに登録され、IMHの硝子体が正常に最も近い可能性があり、正常な人はPPVを受けないため、このグループは対照グループでした。
ＮＭＲ分析のために手術中に１００〜２５０μｌの硝子体液を収集した。
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DRグループ
糖尿病性網膜症（DR）と確定診断され、PPV手術が必要な患者では、NMR分析のために術中に100～250μlの硝子体液が採取されました。
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RDグループ
網膜剥離（RD）と確定診断され、PPV手術が必要な患者では、NMR分析のために術中に100～250μlの硝子体液が採取されました。
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IMMグループ
特発性黄斑網膜上膜（IMM）と確定診断され、PPV手術が必要な患者では、NMR分析のために術中に100～250μlの硝子体液が採取されました。
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RVOグループ
網膜静脈閉塞症（RVO）と確定診断され、PPV手術が必要な患者では、NMR分析のために術中に100～250μlの硝子体液が採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対アミノ酸濃度(単位:%)
時間枠：術中
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NMR は、さまざまなアミノ酸の相対濃度を示すスペクトル データを提供します。NMR を使用して硝子体液を測定し、疾患種間でのアミノ酸含有量の変化を比較することは、疾患進行の生物学的マーカーについての推測につながります。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブドウ糖や脂質などの高分子の相対濃度(単位:%)
時間枠：術中
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グルコースや脂質などの高分子も網膜硝子体疾患の代謝に関与しているため、NMR 分光法を使用して高分子の相対濃度が示されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lei Du、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月17日
一次修了 (推定)
2027年4月17日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WDRY2022-K222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
その後サンプルのさらなる処理が必要となり、データの選別が行われる可能性があるため、これは当面は考慮されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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