Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomisk profil af vitreoretinale sygdomme: en NMR-baseret tilgang ved brug af glaslegeme. (NMR)

21. maj 2024 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

Kernemagnetisk resonans (NMR)-baseret metabolomisk karakterisering af vitreoretinale sygdomme ved brug af glasagtig væske

Målet med denne observationelle undersøgelse var at lære om metabolomiske profiler i vitreoretinale sygdomme ved kernemagnetisk resonans (NMR) ved hjælp af glasagtig væske. Hovedspørgsmålet, det havde til formål at besvare, var unormale biomarkører for almindelige nethindesygdomme såsom idiopatisk makulært hul (IMH), diabetisk retinopati (DR) og nethindeløsning (RD). Deltagerne ville ikke blive udsat for nogen intervention, og efterforskerne ville kun indsamle præoperativ information og resterende glaslegemeprøver. Efterforskerne inddelte deltagerne i grupper med passende sygdomsnavne baseret på sygdomsdiagnosen, såsom IMH-gruppe, DR-gruppe og RD-gruppe. MH-gruppen blev brugt som kontrolgruppe, efterforskere sammenlignede andre grupper for at se de metabolomiske abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at analysere glaslegemevæske ved hjælp af NMR for at opdage potentielle biomarkører til forebyggelse, tidlig diagnose og behandling af vitreoretinale sygdomme og for at afsløre mekanismerne for sygdomsprogression. Patienter, der lider af IMH, DR, RD, idiopatisk makulær epiretinal membran (IMM) og retinal veneokklusion (RVO), der krævede pars plana vitrektomi (PPV), og som besøgte Renmin Hospital ved Wuhan University, blev udvalgt til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne blev ikke udsat for nogen intervention, og investigatoren indsamlede kun præoperativ information og resterende glaslegemeprøver. Deltagerne gav oplysninger om præoperativ undersøgelse og sygehistorie, og efterforskerne inddelte deltagerne i fem grupper med tilsvarende sygdomsnavne baseret på sygdomsdiagnosen, herunder fem grupper for fem sygdomme: IMH-gruppe, DR-gruppe, RD-gruppe, IMM-gruppe og RVO-gruppe . Kontrolgruppen for sygdommene var IMH-gruppen, og der blev observeret metabolomiske forskelle. Disse patienter behandles normalt med PPV, under PPV, der typisk udføres på disse patienter, bortskaffes glaslegemevæske sædvanligvis som affald, og efterforskerne indsamlede 100-250 ul af væsken til NMR-analyse for at se metabolomisk karakterisering af disse sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liwei Cheng
  • Telefonnummer: 86346 027-88041911
  • E-mail: wdrmiit@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De tilmeldte deltagere var patienter, der gik på Renmin Hospital ved Wuhan University med en bekræftet diagnose af vitreoretinal sygdom. Som følge heraf var de fleste af deltagerne indbyggere i Hubei-provinsen, Kina. Det forventes, at prøver fra glaslegemevæske indsamlet fra patienter med IMH, DR, RD, IMM og RVO var henholdsvis 50, 100, 100, 50 og 50 i alt 450 med en gennemsnitsalder på 56 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftelse af IMH-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
  2. Bekræftelse af DR-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
  3. Bekræftelse af RD-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
  4. Bekræftelse af IMM-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
  5. Bekræftelse af RVO-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret vitreoretinal sygdom uden behov for PPV-kirurgi;
  2. Tidligere historie med PPV-kirurgi;
  3. Kombination af andre aktive oftalmiske sygdomme, såsom akut conjunctivitis og uveitis;
  4. Kombination af alvorlige systemiske sygdomme som hypertension og diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IMH gruppe
Deltagere diagnosticeret med idiopatisk makulært hul (IMH), der kræver PPV, blev tilmeldt IMH-gruppen, og denne gruppe var en kontrolgruppe, fordi glaslegemet af IMH kan være tættest på normale, og normale mennesker ikke gennemgår PPV. 100-250 µl glasagtig væske blev opsamlet intraoperativt til NMR-analyse.
DR-gruppen
Hos patienter med en bekræftet diagnose af diabetisk retinopati (DR) og som krævede PPV-kirurgi, blev 100-250 ul glaslegemevæske opsamlet intraoperativt til NMR-analyse.
RD gruppe
Hos patienter med en bekræftet diagnose af nethindeløsning (RD) og som krævede PPV-kirurgi, blev 100-250 ul glaslegemevæske opsamlet intraoperativt til NMR-analyse.
IMM gruppe
Hos patienter med en bekræftet diagnose af idiopatisk makulær epiretinal membran (IMM) og som kræver PPV-operation, blev 100-250 ul glaslegemevæske opsamlet intraoperativt til NMR-analyse.
RVO gruppe
Hos patienter med en bekræftet diagnose af retinal veneokklusion (RVO) og som krævede PPV-kirurgi, blev 100-250 ul glaslegemevæske opsamlet intraoperativt til NMR-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ aminosyrekoncentration (forenet: %)
Tidsramme: intraoperativt
NMR giver spektrale data til at vise den relative koncentration af forskellige aminosyrer, og brugen af ​​NMR til at måle glaslegemet og sammenligne ændringer i aminosyreindhold på tværs af sygdomsarter fører til spekulationer om biologiske markører for sygdomsprogression.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relative koncentrationer af makromolekyler såsom glucose og lipider (Unite: %)
Tidsramme: intraoperativt
Makromolekyler som glucose og lipider spiller også en rolle i metabolismen af ​​vitreoretinale sygdomme, så NMR-spektroskopi vil blive brugt til at vise den relative koncentration af makromolekyler.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WDRY2022-K222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette tages ikke i betragtning foreløbig, da der efterfølgende er behov for yderligere bearbejdning af prøverne, og der kan være nedslagningsdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitreoretinal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner