Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomisch profiel van vitreoretinale ziekten: een op NMR gebaseerde aanpak met behulp van glasvocht. (NMR)

21 mei 2024 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University

Op kernmagnetische resonantie (NMR) gebaseerde metabolomische karakterisering van vitreoretinale ziekten met behulp van glasvocht

Het doel van deze observationele studie was om meer te leren over metabolomics-profielen bij vitreoretinale ziekten door middel van nucleaire magnetische resonantie (NMR) met behulp van glasvocht. De belangrijkste vraag die het wilde beantwoorden waren abnormale biomarkers voor veel voorkomende netvliesziekten zoals idiopathisch maculair gaatje (IMH), diabetische retinopathie (DR) en netvliesloslating (RD). Deelnemers zouden aan geen enkele interventie worden onderworpen en de onderzoekers zouden alleen preoperatieve informatie en resterende glasvochtmonsters verzamelen. De onderzoekers verdeelden de deelnemers in groepen met passende ziektenamen op basis van de ziektediagnose, zoals IMH-groep, DR-groep en RD-groep. De MH-groep werd gebruikt als controlegroep. Onderzoekers vergeleken andere groepen om de metabolomische afwijkingen te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het analyseren van glasvocht met behulp van NMR om potentiële biomarkers te ontdekken voor de preventie, vroege diagnose en behandeling van vitreoretinale ziekten en om de mechanismen van ziekteprogressie te onthullen. Patiënten die lijden aan IMH, DR, RD, idiopathisch maculair epiretinaal membraan (IMM) en retinale veneuze occlusie (RVO) die een pars plana vitrectomie (PPV) nodig hadden, die het Renmin Ziekenhuis van de Universiteit van Wuhan bezochten, werden gekozen om aan dit onderzoek deel te nemen. De deelnemers ondergingen geen enkele interventie en de onderzoeker verzamelde alleen preoperatieve informatie en resterende glasvochtmonsters. Deelnemers verstrekten preoperatieve onderzoeksinformatie en medische geschiedenis, en de onderzoekers verdeelden de deelnemers in vijf groepen met bijbehorende ziektenamen op basis van de ziektediagnose, waaronder vijf groepen voor vijf ziekten: IMH-groep, DR-groep, RD-groep, IMM-groep en RVO-groep . De controlegroep voor de ziekten was de IMH-groep en er werden metabolomische verschillen waargenomen. Deze patiënten worden meestal behandeld met PPV. Tijdens PPV dat doorgaans bij deze patiënten wordt uitgevoerd, wordt glasvocht meestal als afval weggegooid en onderzoekers verzamelden 100-250 ul van de vloeistof voor NMR-analyse om de metabolomische karakterisering van deze ziekten te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Liwei Cheng
  • Telefoonnummer: 86346 027-88041911
  • E-mail: wdrmiit@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Werving
        • Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ingeschreven deelnemers waren patiënten die het Renmin Ziekenhuis van de Universiteit van Wuhan bezochten met een bevestigde diagnose van vitreoretinale ziekte. Als gevolg hiervan waren de meeste deelnemers inwoners van de provincie Hubei, China. Er wordt verwacht dat de glasvochtmonsters die zijn verzameld bij patiënten met IMH, DR, RD, IMM en RVO respectievelijk 50, 100, 100, 50 en 50 waren, voor een totaal van 450, met een gemiddelde leeftijd van 56 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestiging van de IMH-diagnose met gelijktijdige noodzaak voor PPV-chirurgie;
  2. Bevestiging van DR-diagnose met gelijktijdige noodzaak voor PPV-chirurgie;
  3. Bevestiging van de RD-diagnose met gelijktijdige noodzaak voor PPV-chirurgie;
  4. Bevestiging van IMM-diagnose met gelijktijdige noodzaak voor PPV-chirurgie;
  5. Bevestiging van de RVO-diagnose met gelijktijdige noodzaak voor PPV-chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerde vitreoretinale ziekte zonder noodzaak voor PPV-chirurgie;
  2. Voorgeschiedenis van PPV-chirurgie;
  3. Combinatie van andere actieve oogziekten, zoals acute conjunctivitis en uveïtis;
  4. Combinatie van ernstige systemische ziekten zoals hypertensie en diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IMH-groep
Deelnemers met de diagnose idiopathisch maculair gaatje (IMH) waarvoor PPV nodig was, werden opgenomen in de IMH-groep, en deze groep was een controlegroep omdat het glasvocht van IMH mogelijk het dichtst bij normaal ligt en normale mensen geen PPV ondergaan. 100-250 µl glasvocht werd intraoperatief verzameld voor NMR-analyse.
DR-groep
Bij patiënten met een bevestigde diagnose van diabetische retinopathie (DR) en die een PPV-operatie nodig hadden, werd intraoperatief 100-250 µl glasvocht verzameld voor NMR-analyse.
RD-groep
Bij patiënten met een bevestigde diagnose van netvliesloslating (RD) en die een PPV-operatie nodig hadden, werd intraoperatief 100-250 µl glasvocht verzameld voor NMR-analyse.
IMM-groep
Bij patiënten met een bevestigde diagnose van idiopathisch maculair epiretinaal membraan (IMM) en die een PPV-operatie nodig hadden, werd intraoperatief 100-250 µl glasvocht verzameld voor NMR-analyse.
RVO-groep
Bij patiënten met een bevestigde diagnose van retinale veneuze occlusie (RVO) en die een PPV-operatie nodig hadden, werd intraoperatief 100-250 µl glasvocht verzameld voor NMR-analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve aminozuurconcentratie (Unite: %)
Tijdsspanne: intraoperatief
NMR biedt spectrale gegevens om de relatieve concentratie van verschillende aminozuren aan te tonen, en het gebruik van NMR om glasvocht te meten en veranderingen in het aminozuurgehalte tussen ziektesoorten te vergelijken leidt tot speculatie over biologische markers van ziekteprogressie.
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve concentraties van macromoleculen zoals glucose en lipiden (Verenigen: %)
Tijdsspanne: intraoperatief
Macromoleculen zoals glucose en lipiden spelen ook een rol in het metabolisme van vitreoretinale ziekten, daarom zal NMR-spectroscopie worden gebruikt om de relatieve concentratie van macromoleculen aan te tonen.
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WDRY2022-K222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Hier wordt voorlopig geen rekening mee gehouden, omdat daarna verdere verwerking van de monsters nodig is en er mogelijk ruimingsgegevens beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren