Метаболомный профиль витреоретинальных заболеваний: подход на основе ЯМР с использованием стекловидного тела. (NMR)
21 мая 2024 г. обновлено: Renmin Hospital of Wuhan University
Метаболомная характеристика витреоретинальных заболеваний на основе ядерного магнитного резонанса (ЯМР) с использованием жидкости стекловидного тела
Целью этого наблюдательного исследования было узнать о профилях метаболизма при витреоретинальных заболеваниях с помощью ядерного магнитного резонанса (ЯМР) с использованием жидкости стекловидного тела.
Основным вопросом, на который он стремился ответить, были аномальные биомаркеры распространенных заболеваний сетчатки, таких как идиопатическая макулярная дыра (ИМГ), диабетическая ретинопатия (ДР) и отслойка сетчатки (РЗ).
Участники не подвергались никакому вмешательству, а исследователи собирали только предоперационную информацию и оставшиеся образцы стекловидного тела.
Исследователи разделили участников на группы с соответствующими названиями заболеваний в зависимости от диагноза заболевания, например, группа IMH, группа DR и группа RD.
Группа MH использовалась в качестве контрольной группы, исследователи сравнивали другие группы, чтобы увидеть метаболомные нарушения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования был анализ жидкости стекловидного тела с помощью ЯМР для обнаружения потенциальных биомаркеров для профилактики, ранней диагностики и лечения витреоретинальных заболеваний, а также выявления механизмов прогрессирования заболевания.
Для участия в этом исследовании были выбраны пациенты, страдающие ИМГ, ДР, РЗ, идиопатической макулярной эпиретинальной мембраной (ИММ) и окклюзией вен сетчатки (ОВО), нуждающиеся в витрэктомии плоской части тела (PPV), которые посетили больницу Жэньминь Уханьского университета.
Участники не подвергались никакому вмешательству, и исследователь собирал только предоперационную информацию и оставшиеся образцы стекловидного тела.
Участники предоставили информацию о предоперационном обследовании и историю болезни, и исследователи разделили участников на пять групп с соответствующими названиями заболеваний на основе диагноза заболевания, включая пять групп для пяти заболеваний: группа IMH, группа DR, группа RD, группа IMM и группа RVO. .
Контрольной группой по заболеваниям была группа ИМГ, при этом наблюдались метаболомические различия.
Этих пациентов обычно лечат с помощью PPV. Во время PPV, обычно выполняемого этим пациентам, жидкость стекловидного тела обычно утилизируют как отходы, и исследователи собирали 100-250 мкл жидкости для анализа ЯМР, чтобы увидеть метаболомическую характеристику этих заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liwei Cheng
- Номер телефона: 86346 027-88041911
- Электронная почта: wdrmiit@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Liwei Cheng
- Номер телефона: 86346 02788041911
- Электронная почта: wdrmiit@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число участников вошли пациенты, посещавшие больницу Жэньминь Уханьского университета с подтвержденным диагнозом витреоретинального заболевания.
В результате большинство участников оказались жителями провинции Хубэй, Китай.
Ожидается, что образцы жидкости стекловидного тела, собранные у пациентов с ИМГ, ДР, РЗ, ИММ и РВО, составили 50, 100, 100, 50 и 50 соответственно, всего 450 человек, средний возраст которых составляет около 56 лет.
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение диагноза ИМГ с сопутствующей необходимостью операции ППВ;
- Подтверждение диагноза ДР с сопутствующей необходимостью операции ППВ;
- Подтверждение диагноза РЗ с сопутствующей необходимостью операции ППВ;
- Подтверждение диагноза ИММ с сопутствующей необходимостью операции ППВ;
- Подтверждение диагноза РВО с сопутствующей необходимостью операции ППВ.
Критерий исключения:
- Диагностированное витреоретинальное заболевание без необходимости операции ППВ;
- Предыдущая история операции PPV;
- Сочетание других активных офтальмологических заболеваний, таких как острый конъюнктивит и увеит;
- Сочетание серьезных системных заболеваний, таких как гипертоническая болезнь и сахарный диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИМХ группа
Участники с диагнозом идиопатическая макулярная дыра (IMH), требующие PPV, были включены в группу IMH, и эта группа была контрольной группой, поскольку стекловидное тело IMH может быть наиболее близким к нормальному, а нормальные люди не подвергаются PPV.
Интраоперационно собирали 100-250 мкл жидкости стекловидного тела для анализа ЯМР.
|
|
Группа ДР
У пациентов с подтвержденным диагнозом диабетической ретинопатии (ДР) и нуждающихся в операции PPV интраоперационно собирали 100–250 мкл жидкости стекловидного тела для ЯМР-анализа.
|
|
РД группа
У пациентов с подтвержденным диагнозом отслойки сетчатки (ОР) и нуждающихся в операции PPV интраоперационно собирали 100–250 мкл жидкости стекловидного тела для ЯМР-анализа.
|
|
Группа ИММ
У пациентов с подтвержденным диагнозом идиопатической макулярной эпиретинальной мембраны (ИММ) и нуждающихся в операции PPV, интраоперационно собирали 100-250 мкл жидкости стекловидного тела для анализа ЯМР.
|
|
Группа РВО
У пациентов с подтвержденным диагнозом окклюзии вен сетчатки (ОВО) и нуждающихся в операции PPV интраоперационно собирали 100–250 мкл жидкости стекловидного тела для анализа ЯМР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная концентрация аминокислот (объедините: %)
Временное ограничение: интраоперационный
|
ЯМР предоставляет спектральные данные, показывающие относительную концентрацию различных аминокислот, а использование ЯМР для измерения стекловидного тела и сравнения изменений содержания аминокислот у разных видов заболеваний приводит к предположениям о биологических маркерах прогрессирования заболевания.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительные концентрации макромолекул, таких как глюкоза и липиды (объединяйте: %)
Временное ограничение: интраоперационный
|
Макромолекулы, такие как глюкоза и липиды, также играют роль в метаболизме при витреоретинальных заболеваниях, поэтому ЯМР-спектроскопия будет использоваться для определения относительной концентрации макромолекул.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WDRY2022-K222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время это не рассматривается, поскольку впоследствии потребуется дальнейшая обработка образцов и могут быть данные по выбраковке.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .