Perfil metabolômico de doenças vitreorretinianas: uma abordagem baseada em RMN usando vítreo. (NMR)
21 de maio de 2024 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Caracterização metabolômica de doenças vitreorretinianas baseada em ressonância magnética nuclear (RMN) usando fluido vítreo
O objetivo deste estudo observacional foi conhecer os perfis metabolômicos em doenças vitreorretinianas por ressonância magnética nuclear (RMN) utilizando fluido vítreo.
A principal questão que pretendia responder eram biomarcadores anormais para doenças retinais comuns, como buraco macular idiopático (IMH), retinopatia diabética (RD) e descolamento de retina (RD).
Os participantes não seriam submetidos a nenhuma intervenção e os investigadores apenas coletariam informações pré-operatórias e amostras vítreas restantes.
Os investigadores dividiram os participantes em grupos com nomes de doenças apropriados com base no diagnóstico da doença, como grupo IMH, grupo DR e grupo RD.
O grupo MH foi usado como grupo controle, os investigadores compararam outros grupos para ver as anormalidades metabolômicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo analisar o líquido vítreo por RMN para descobrir potenciais biomarcadores para a prevenção, diagnóstico precoce e tratamento de doenças vitreorretinianas e para revelar os mecanismos de progressão da doença.
Pacientes que sofrem de IMH, DR, RD, membrana epirretiniana macular idiopática (IMM) e oclusão da veia retiniana (RVO) solicitando vitrectomia via pars plana (PPV), que visitaram o Hospital Renmin da Universidade de Wuhan, foram escolhidos para participar deste estudo.
Os participantes não foram submetidos a nenhuma intervenção e o investigador apenas coletou informações pré-operatórias e amostras restantes do vítreo.
Os participantes forneceram informações de exame pré-operatório e histórico médico, e os investigadores dividiram os participantes em cinco grupos com nomes de doenças correspondentes com base no diagnóstico da doença, incluindo cinco grupos para cinco doenças: grupo IMH, grupo DR, grupo RD, grupo IMM e grupo RVO .
O grupo controle para as doenças foi o grupo IMH e foram observadas diferenças metabolômicas.
Esses pacientes são geralmente tratados com PPV, durante o PPV normalmente realizado nesses pacientes, o fluido vítreo é geralmente descartado como resíduo, e os investigadores coletaram 100-250 ul do fluido para análise de RMN para ver a caracterização metabolômica dessas doenças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liwei Cheng
- Número de telefone: 86346 027-88041911
- E-mail: wdrmiit@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Recrutamento
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Liwei Cheng
- Número de telefone: 86346 02788041911
- E-mail: wdrmiit@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes inscritos eram pacientes atendidos no Hospital Renmin da Universidade de Wuhan com diagnóstico confirmado de doença vitreorretiniana.
Como resultado, a maioria dos participantes eram residentes da província de Hubei, na China.
Espera-se que as amostras de líquido vítreo coletadas de pacientes com IMH, DR, RD, IMM e RVO sejam 50, 100, 100, 50 e 50, respectivamente, para um total de 450, com idade média de 56 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação do diagnóstico de IMH com necessidade concomitante de cirurgia de VPP;
- Confirmação do diagnóstico de RD com necessidade concomitante de cirurgia de VPP;
- Confirmação do diagnóstico de DR com necessidade concomitante de cirurgia de VPP;
- Confirmação do diagnóstico de IMM com necessidade concomitante de cirurgia de VPP;
- Confirmação do diagnóstico de OVR com necessidade concomitante de cirurgia de VPP.
Critério de exclusão:
- Doença vitreorretiniana diagnosticada sem necessidade de cirurgia de VPP;
- História prévia de cirurgia PPV;
- Combinação de outras doenças oftalmológicas ativas, como conjuntivite aguda e uveíte;
- Combinação de doenças sistêmicas graves, como hipertensão e diabetes mellitus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo IMH
Os participantes com diagnóstico de buraco macular idiopático (IMH) que requerem VPP foram inscritos no grupo IMH, e este grupo foi um grupo controle porque o vítreo do IMH pode estar mais próximo do normal e pessoas normais não sofrem VPP.
100-250ul de líquido vítreo foram coletados no intraoperatório para análise de RMN.
|
|
Grupo de DR
Em pacientes com diagnóstico confirmado de retinopatia diabética (RD) e necessitando de cirurgia de VPP, 100-250ul de líquido vítreo foram coletados no intraoperatório para análise de RMN.
|
|
Grupo DR
Em pacientes com diagnóstico confirmado de descolamento de retina (DR) e necessitando de cirurgia PPV, 100-250ul de líquido vítreo foram coletados no intraoperatório para análise de RMN.
|
|
Grupo IMM
Em pacientes com diagnóstico confirmado de membrana epirretiniana macular idiopática (IMM) e necessitando de cirurgia PPV, 100-250ul de líquido vítreo foram coletados no intraoperatório para análise de RMN.
|
|
Grupo RVO
Em pacientes com diagnóstico confirmado de oclusão da veia retiniana (OVR) e necessitando de cirurgia PPV, 100-250ul de líquido vítreo foram coletados no intraoperatório para análise de RMN.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração relativa de aminoácidos (Unidade:%)
Prazo: intraoperatório
|
A RMN fornece dados espectrais para mostrar a concentração relativa de vários aminoácidos, e o uso da RMN para medir o humor vítreo e comparar alterações no conteúdo de aminoácidos entre espécies de doenças leva à especulação sobre marcadores biológicos de progressão da doença.
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações relativas de macromoléculas como glicose e lipídios (Unidade: %)
Prazo: intraoperatório
|
Macromoléculas como glicose e lipídios também desempenham um papel no metabolismo das doenças vitreorretinianas, portanto a espectroscopia de RMN será utilizada para mostrar a concentração relativa de macromoléculas.
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
17 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WDRY2022-K222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Isto não é considerado por enquanto, uma vez que será necessário posterior processamento das amostras e poderá haver dados de seleção.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .