Metabolomisches Profil vitreoretinaler Erkrankungen: ein NMR-basierter Ansatz unter Verwendung von Glaskörpern. (NMR)
21. Mai 2024 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University
Kernspinresonanz (NMR)-basierte metabolische Charakterisierung von vitreoretinalen Erkrankungen unter Verwendung von Glaskörperflüssigkeit
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, durch Kernspinresonanz (NMR) unter Verwendung von Glaskörperflüssigkeit mehr über Metabolomikprofile bei vitreoretinalen Erkrankungen zu erfahren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden sollte, waren abnormale Biomarker für häufige Netzhauterkrankungen wie das idiopathische Makulaloch (IMH), die diabetische Retinopathie (DR) und die Netzhautablösung (RD).
Die Teilnehmer würden keiner Intervention unterzogen und die Forscher würden nur präoperative Informationen und verbleibende Glaskörperproben sammeln.
Die Forscher teilten die Teilnehmer anhand der Krankheitsdiagnose in Gruppen mit entsprechenden Krankheitsnamen ein, z. B. IMH-Gruppe, DR-Gruppe und RD-Gruppe.
Die MH-Gruppe diente als Kontrollgruppe. Die Forscher verglichen andere Gruppen, um metabolische Anomalien festzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, Glaskörperflüssigkeit mittels NMR zu analysieren, um potenzielle Biomarker für die Prävention, Frühdiagnose und Behandlung von vitreoretinalen Erkrankungen zu entdecken und die Mechanismen des Krankheitsverlaufs aufzudecken.
Für die Teilnahme an dieser Studie wurden Patienten ausgewählt, die an IMH, DR, RD, idiopathischer Makula-Epiretinalmembran (IMM) und Netzhautvenenverschluss (RVO) leiden und sich einer Pars-plana-Vitrektomie (PPV) unterziehen mussten. Sie besuchten das Renmin-Krankenhaus der Universität Wuhan.
Die Teilnehmer wurden keiner Intervention unterzogen und der Prüfer sammelte nur präoperative Informationen und verbleibende Glaskörperproben.
Die Teilnehmer stellten präoperative Untersuchungsinformationen und Krankengeschichte zur Verfügung, und die Forscher teilten die Teilnehmer basierend auf der Krankheitsdiagnose in fünf Gruppen mit entsprechenden Krankheitsnamen ein, darunter fünf Gruppen für fünf Krankheiten: IMH-Gruppe, DR-Gruppe, RD-Gruppe, IMM-Gruppe und RVO-Gruppe .
Die Kontrollgruppe für die Krankheiten war die IMH-Gruppe, und es wurden metabolische Unterschiede beobachtet.
Diese Patienten werden normalerweise mit PPV behandelt. Während der PPV, die typischerweise bei diesen Patienten durchgeführt wird, wird die Glaskörperflüssigkeit normalerweise als Abfall entsorgt, und die Forscher sammelten 100–250 μl der Flüssigkeit für die NMR-Analyse, um die metabolische Charakterisierung dieser Krankheiten zu sehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liwei Cheng
- Telefonnummer: 86346 027-88041911
- E-Mail: wdrmiit@163.com
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430060
- Rekrutierung
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
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Kontakt:
- Liwei Cheng
- Telefonnummer: 86346 02788041911
- E-Mail: wdrmiit@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den eingeschriebenen Teilnehmern handelte es sich um Patienten, die das Renmin-Krankenhaus der Universität Wuhan mit einer bestätigten Diagnose einer vitreoretinalen Erkrankung aufsuchten.
Daher waren die meisten Teilnehmer Einwohner der chinesischen Provinz Hubei.
Es wird erwartet, dass bei Patienten mit IMH, DR, RD, IMM und RVO 50, 100, 100, 50 bzw. 50 Glaskörperflüssigkeitsproben entnommen wurden, also insgesamt 450, mit einem Durchschnittsalter von etwa 56 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigung der IMH-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
- Bestätigung der DR-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
- Bestätigung der RD-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
- Bestätigung der IMM-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation;
- Bestätigung der RVO-Diagnose mit gleichzeitiger Notwendigkeit einer PPV-Operation.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer vitreoretinalen Erkrankung ohne Notwendigkeit einer PPV-Operation;
- Vorgeschichte einer PPV-Operation;
- Kombination anderer aktiver Augenerkrankungen wie akuter Konjunktivitis und Uveitis;
- Kombination schwerwiegender Systemerkrankungen wie Bluthochdruck und Diabetes mellitus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IMH-Gruppe
Teilnehmer, bei denen ein idiopathisches Makulaloch (IMH) diagnostiziert wurde, das eine PPV erforderte, wurden in die IMH-Gruppe aufgenommen. Diese Gruppe war eine Kontrollgruppe, da der Glaskörper des IMH möglicherweise dem Normalzustand am nächsten kommt und normale Menschen sich keiner PPV unterziehen.
100–250 μl Glaskörperflüssigkeit wurden intraoperativ für die NMR-Analyse gesammelt.
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DR-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer diabetischen Retinopathie (DR), die eine PPV-Operation benötigten, wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.
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RD-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Netzhautablösung (RD) und einer PPV-Operation wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.
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IMM-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer idiopathischen makularen epiretinalen Membran (IMM), die eine PPV-Operation benötigten, wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.
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RVO-Gruppe
Bei Patienten mit einer bestätigten Diagnose eines Netzhautvenenverschlusses (RVO) und einer PPV-Operation wurden intraoperativ 100–250 μl Glaskörperflüssigkeit für die NMR-Analyse gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relative Aminosäurekonzentration (Einheit: %)
Zeitfenster: intraoperativ
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NMR liefert Spektraldaten zur Darstellung der relativen Konzentration verschiedener Aminosäuren, und die Verwendung von NMR zur Messung des Glaskörpers und zum Vergleich von Veränderungen des Aminosäuregehalts bei verschiedenen Krankheitsarten führt zu Spekulationen über biologische Marker für das Fortschreiten der Krankheit.
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Konzentrationen von Makromolekülen wie Glucose und Lipiden (Einheit: %)
Zeitfenster: intraoperativ
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Makromoleküle wie Glukose und Lipide spielen auch eine Rolle im Stoffwechsel von Erkrankungen des Glaskörpers, weshalb NMR-Spektroskopie eingesetzt werden soll, um die relative Konzentration von Makromolekülen anzuzeigen.
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WDRY2022-K222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies wird vorerst nicht berücksichtigt, da eine weitere Bearbeitung der Proben erforderlich ist und möglicherweise Keulungsdaten vorliegen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .