Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil metabolomiczny chorób witreoretinalnych: podejście oparte na NMR z wykorzystaniem ciała szklistego. (NMR)

21 maja 2024 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University

Metabolomiczna charakterystyka chorób witreoretinalnych w oparciu o jądrowy rezonans magnetyczny (NMR) z wykorzystaniem płynu szklistego

Celem niniejszego badania obserwacyjnego było poznanie profili metabolomicznych w chorobach witreoretinalnych metodą rezonansu magnetycznego jądrowego (NMR) z wykorzystaniem płynu szklistego. Głównym pytaniem, na które starano się odpowiedzieć, były nieprawidłowe biomarkery powszechnych chorób siatkówki, takich jak idiopatyczny otwór plamkowy (IMH), retinopatia cukrzycowa (DR) i odwarstwienie siatkówki (RD). Uczestnicy nie byliby poddawani żadnej interwencji, a badacze zbieraliby jedynie informacje przedoperacyjne i pozostałe próbki ciała szklistego. Badacze podzielili uczestników na grupy o odpowiednich nazwach chorób w oparciu o diagnozę choroby, takie jak grupa IMH, grupa DR i grupa RD. Grupę MH wykorzystano jako grupę kontrolną. Badacze porównali inne grupy, aby zobaczyć nieprawidłowości metabolomiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania była analiza płynu szklistego za pomocą NMR w celu odkrycia potencjalnych biomarkerów w profilaktyce, wczesnej diagnostyce i leczeniu chorób witreoretinalnych oraz w celu ujawnienia mechanizmów postępu choroby. Do udziału w tym badaniu zostali wybrani pacjenci cierpiący na IMH, DR, RD, idiopatyczną błonę nabłonkową plamki żółtej (IMM) i niedrożność żyły siatkówki (RVO) wymagający witrektomii części plana (PPV), którzy odwiedzili szpital Renmin na Uniwersytecie w Wuhan. Uczestników nie poddano żadnej interwencji, a badacz zebrał jedynie informacje przedoperacyjne i pozostałe próbki ciała szklistego. Uczestnicy przekazali informacje dotyczące badań przedoperacyjnych i historię medyczną, a badacze podzielili uczestników na pięć grup o odpowiednich nazwach chorób w oparciu o diagnozę choroby, w tym pięć grup dla pięciu chorób: grupa IMH, grupa DR, grupa RD, grupa IMM i grupa RVO . Grupę kontrolną pod względem chorób stanowiła grupa IMH i zaobserwowano różnice metabolomiczne. Pacjenci ci są zwykle leczeni PPV, podczas typowej PPV wykonywanej u tych pacjentów płyn szklisty jest zwykle usuwany jako odpad, a badacze pobierają 100–250 ul płynu do analizy NMR, aby zobaczyć charakterystykę metabolomiczną tych chorób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Liwei Cheng
  • Numer telefonu: 86346 027-88041911
  • E-mail: wdrmiit@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy przebywali w szpitalu Renmin na Uniwersytecie Wuhan z potwierdzoną diagnozą choroby witreoretinalnej. W rezultacie większość uczestników stanowili mieszkańcy prowincji Hubei w Chinach. Oczekuje się, że próbki płynu szklistego pobrane od pacjentów z IMH, DR, RD, IMM i RVO wynosiły odpowiednio 50, 100, 100, 50 i 50, łącznie 450, przy średnim wieku około 56 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzenie rozpoznania IMH ze współistniejącą koniecznością operacji PPV;
  2. Potwierdzenie rozpoznania DR ze współistniejącą koniecznością operacji PPV;
  3. Potwierdzenie rozpoznania RD ze współistniejącą koniecznością operacji PPV;
  4. Potwierdzenie rozpoznania IMM ze współistniejącą koniecznością operacji PPV;
  5. Potwierdzenie rozpoznania RVO ze współistniejącą koniecznością operacji PPV.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowana choroba witreoretinalna niewymagająca operacji PPV;
  2. Poprzednia historia operacji PPV;
  3. Połączenie innych aktywnych chorób oczu, takich jak ostre zapalenie spojówek i zapalenie błony naczyniowej oka;
  4. Połączenie poważnych chorób ogólnoustrojowych, takich jak nadciśnienie i cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa IMH
Do grupy IMH włączono uczestników, u których zdiagnozowano idiopatyczny otwór plamki (IMH) wymagający PPV, a grupa ta stanowiła grupę kontrolną, ponieważ ciało szkliste IMH może być najbardziej zbliżone do prawidłowego, a osoby zdrowe nie przechodzą PPV. Śródoperacyjnie pobierano 100-250 µl płynu szklistego do analizy NMR.
Grupa DR
U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem retinopatii cukrzycowej (DR) i wymagających operacji PPV, śródoperacyjnie pobierano 100–250 µl płynu szklistego do analizy NMR.
Grupa RD
U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem odwarstwienia siatkówki (RD) i wymagających operacji PPV, śródoperacyjnie pobierano 100–250 µl płynu szklistego do analizy NMR.
Grupa IMM
U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem idiopatycznej błony nabłonkowej plamki (IMM) i wymagających operacji PPV, śródoperacyjnie pobierano 100–250 µl płynu szklistego do analizy NMR.
Grupa RWO
U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem niedrożności żył siatkówki (RVO) i wymagających operacji PPV, śródoperacyjnie pobierano 100–250 µl płynu szklistego do analizy NMR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względne stężenie aminokwasów (jednostka: %)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
NMR dostarcza danych spektralnych pokazujących względne stężenie różnych aminokwasów, a zastosowanie NMR do pomiaru ciała szklistego i porównania zmian w zawartości aminokwasów u różnych gatunków chorych prowadzi do spekulacji na temat biologicznych markerów postępu choroby.
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względne stężenia makrocząsteczek, takich jak glukoza i lipidy (jednostka: %)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Makrocząsteczki, takie jak glukoza i lipidy, również odgrywają rolę w metabolizmie chorób witreoretinalnych, dlatego do pokazania względnego stężenia makrocząsteczek wykorzystana zostanie spektroskopia NMR.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WDRY2022-K222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na razie nie jest to brane pod uwagę, ponieważ w późniejszym czasie konieczne jest dalsze przetwarzanie próbek i mogą istnieć dane dotyczące uboju.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba szklistkowo-siatkówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj