玻璃体视网膜疾病的代谢组学特征：基于 NMR 的玻璃体方法。 (NMR)
2024年5月21日 更新者：Renmin Hospital of Wuhan University
使用玻璃体液进行基于核磁共振 (NMR) 的玻璃体视网膜疾病代谢组学表征
这项观察性研究的目的是通过使用玻璃体液的核磁共振 (NMR) 了解玻璃体视网膜疾病的代谢组学概况。
它旨在回答的主要问题是常见视网膜疾病的异常生物标志物，如特发性黄斑裂孔（IMH）、糖尿病性视网膜病变（DR）和视网膜脱离（RD）。
参与者不会受到任何干预，研究人员只会收集术前信息和剩余的玻璃体样本。
研究人员根据疾病诊断将参与者分为适当的疾病名称组，如IMH组、DR组和RD组。
MH组被用作对照组，研究人员比较其他组以观察代谢组异常。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究旨在利用核磁共振分析玻璃体液，发现预防、早期诊断和治疗玻璃体视网膜疾病的潜在生物标志物，并揭示疾病进展的机制。
选择就诊于武汉大学人民医院的患有 IMH、DR、RD、特发性黄斑前膜（IMM）和视网膜静脉阻塞（RVO）需要进行玻璃体切除术（PPV）的患者参加本研究。
参与者没有受到任何干预，研究者仅收集术前信息和剩余的玻璃体样本。
参与者提供术前检查信息和病史，研究者根据疾病诊断将参与者分为五组并对应疾病名称，其中五组五种疾病：IMH组、DR组、RD组、IMM组和RVO组。
疾病对照组为IMH组，观察代谢组学差异。
这些患者通常接受 PPV 治疗，在通常对这些患者进行 PPV 期间，玻璃体液通常作为废物处理，研究人员收集 100-250 ul 液体进行 NMR 分析，以了解这些疾病的代谢组学特征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liwei Cheng
- 电话号码：86346 027-88041911
- 邮箱：wdrmiit@163.com
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
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接触：
- Liwei Cheng
- 电话号码：86346 02788041911
- 邮箱：wdrmiit@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入的参与者是在武汉大学人民医院就诊并确诊为玻璃体视网膜疾病的患者。
因此，大多数参与者都是中国湖北省的居民。
预计从 IMH、DR、RD、IMM 和 RVO 患者中收集的玻璃体液样本分别为 50、100、100、50 和 50 例，总共 450 例，平均年龄约为 56 岁。
描述
纳入标准：
- 确认 IMH 诊断并同时需要进行 PPV 手术；
- 确认 DR 诊断并同时需要进行 PPV 手术；
- 确认 RD 诊断并同时需要进行 PPV 手术；
- 确认 IMM 诊断并同时需要进行 PPV 手术；
- 确认 RVO 诊断并同时需要进行 PPV 手术。
排除标准：
- 确诊玻璃体视网膜疾病，无需进行 PPV 手术；
- 既往有 PPV 手术史；
- 合并其他活动性眼科疾病，如急性结膜炎和葡萄膜炎；
- 合并高血压、糖尿病等严重全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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IMH组
诊断为需要PPV的特发性黄斑裂孔（IMH）的参与者被纳入IMH组，该组是对照组，因为IMH的玻璃体可能最接近正常，而正常人不接受PPV。
术中收集100-250ul玻璃体液用于NMR分析。
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DR组
对于确诊为糖尿病视网膜病变 (DR) 并需要进行 PPV 手术的患者，术中收集 100-250ul 玻璃体液用于 NMR 分析。
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研发组
对于确诊为视网膜脱离（RD）并需要进行 PPV 手术的患者，术中收集 100-250ul 玻璃体液进行 NMR 分析。
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注塑机集团
对于确诊为特发性黄斑视网膜前膜 (IMM) 并需要进行 PPV 手术的患者，术中收集 100-250ul 玻璃体液进行 NMR 分析。
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右室组
对于确诊为视网膜静脉阻塞（RVO）并需要进行 PPV 手术的患者，术中收集 100-250ul 玻璃体液用于 NMR 分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对氨基酸浓度（单位：%）
大体时间：术中
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NMR 提供光谱数据来显示各种氨基酸的相对浓度，并且使用 NMR 来测量玻璃体液并比较不同疾病物种的氨基酸含量变化，从而可以推测疾病进展的生物标志物。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖、脂质等大分子相对浓度（单位：%）
大体时间：术中
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葡萄糖和脂质等大分子也在玻璃体视网膜疾病的代谢中发挥作用，因此核磁共振波谱将用于显示大分子的相对浓度。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lei Du、Renmin Hospital of Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月17日
初级完成 (估计的)
2027年4月17日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WDRY2022-K222
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这个暂时不考虑，因为后续需要对样本进行进一步处理，可能会有剔除数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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