Profilo metabolomico delle malattie vitreoretiniche: un approccio basato su NMR utilizzando il vitreo. (NMR)
21 maggio 2024 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University
Caratterizzazione metabolomica delle malattie vitreoretiniche basata sulla risonanza magnetica nucleare (NMR) utilizzando il fluido vitreo
L'obiettivo di questo studio osservazionale era quello di conoscere i profili metabolomici nelle malattie vitreoretiniche mediante risonanza magnetica nucleare (NMR) utilizzando il fluido vitreo.
La domanda principale a cui intendeva rispondere riguardava i biomarcatori anormali per le malattie retiniche comuni come il foro maculare idiopatico (IMH), la retinopatia diabetica (DR) e il distacco della retina (RD).
I partecipanti non sarebbero sottoposti ad alcun intervento e gli investigatori raccoglierebbero solo informazioni preoperatorie e campioni vitreali rimanenti.
I ricercatori hanno diviso i partecipanti in gruppi con nomi di malattia appropriati in base alla diagnosi della malattia, come gruppo IMH, gruppo DR e gruppo RD.
Il gruppo MH è stato utilizzato come gruppo di controllo, i ricercatori hanno confrontato altri gruppi per vedere le anomalie metabolomiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava ad analizzare il fluido vitreo mediante NMR per scoprire potenziali biomarcatori per la prevenzione, la diagnosi precoce e il trattamento delle malattie vitreoretiniche e per rivelare i meccanismi di progressione della malattia.
I pazienti affetti da IMH, DR, RD, membrana epiretinica maculare idiopatica (IMM) e occlusione della vena retinica (RVO) che richiedevano vitrectomia pars plana (PPV), che hanno visitato l'ospedale Renmin dell'Università di Wuhan, sono stati scelti per partecipare a questo studio.
I partecipanti non sono stati sottoposti ad alcun intervento e il ricercatore ha raccolto solo informazioni preoperatorie e campioni vitreali rimanenti.
I partecipanti hanno fornito informazioni sull'esame preoperatorio e l'anamnesi medica e gli investigatori hanno diviso i partecipanti in cinque gruppi con i nomi delle malattie corrispondenti in base alla diagnosi della malattia, inclusi cinque gruppi per cinque malattie: gruppo IMH, gruppo DR, gruppo RD, gruppo IMM e gruppo RVO .
Il gruppo di controllo per le malattie era il gruppo IMH e sono state osservate differenze metabolomiche.
Questi pazienti vengono solitamente trattati con PPV, durante il PPV tipicamente eseguito su questi pazienti, il fluido vitreo viene solitamente smaltito come rifiuto e i ricercatori hanno raccolto 100-250 ul di fluido per l'analisi NMR per vedere la caratterizzazione metabolomica di queste malattie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liwei Cheng
- Numero di telefono: 86346 027-88041911
- Email: wdrmiit@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Reclutamento
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
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Contatto:
- Liwei Cheng
- Numero di telefono: 86346 02788041911
- Email: wdrmiit@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti arruolati erano pazienti che avevano frequentato l'ospedale Renmin dell'Università di Wuhan con una diagnosi confermata di malattia vitreoretinica.
Di conseguenza, la maggior parte dei partecipanti erano residenti nella provincia di Hubei, in Cina.
Si prevede che i campioni di fluido vitreo raccolti da pazienti con IMH, DR, RD, IMM e RVO fossero rispettivamente 50, 100, 100, 50 e 50, per un totale di 450, con un'età media di circa 56 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma della diagnosi IMH con concomitante necessità di intervento chirurgico PPV;
- Conferma della diagnosi di DR con concomitante necessità di intervento chirurgico PPV;
- Conferma della diagnosi di RD con concomitante necessità di intervento chirurgico PPV;
- Conferma della diagnosi IMM con concomitante necessità di intervento chirurgico PPV;
- Conferma della diagnosi di RVO con concomitante necessità di intervento chirurgico PPV.
Criteri di esclusione:
- Malattia vitreoretinica diagnosticata senza necessità di intervento chirurgico PPV;
- Anamnesi precedente di intervento chirurgico PPV;
- Combinazione di altre malattie oftalmiche attive, come congiuntivite acuta e uveite;
- Combinazione di malattie sistemiche gravi come ipertensione e diabete mellito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo IMH
I partecipanti con diagnosi di foro maculare idiopatico (IMH) che richiedevano PPV sono stati arruolati nel gruppo IMH e questo gruppo era un gruppo di controllo perché il vitreo dell'IMH può essere più vicino al normale e le persone normali non sono sottoposte a PPV.
Durante l'intervento sono stati raccolti 100-250 ul di fluido vitreo per l'analisi NMR.
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Gruppo DR
Nei pazienti con diagnosi confermata di retinopatia diabetica (DR) e che necessitano di intervento chirurgico PPV, durante l'intervento sono stati raccolti 100-250 ul di fluido vitreo per l'analisi NMR.
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Gruppo RD
Nei pazienti con diagnosi confermata di distacco di retina (RD) e che necessitano di intervento chirurgico PPV, durante l'intervento sono stati raccolti 100-250 ul di fluido vitreo per l'analisi NMR.
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Gruppo IMM
Nei pazienti con diagnosi confermata di membrana epiretinica maculare idiopatica (IMM) e che richiedevano un intervento chirurgico PPV, durante l'intervento sono stati raccolti 100-250 ul di fluido vitreo per l'analisi NMR.
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Gruppo RVO
Nei pazienti con diagnosi confermata di occlusione della vena retinica (RVO) e che richiedevano un intervento chirurgico PPV, durante l'intervento sono stati raccolti 100-250 ul di fluido vitreo per l'analisi NMR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione relativa di aminoacidi (Uniti:%)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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L'NMR fornisce dati spettrali per mostrare la concentrazione relativa di vari aminoacidi e l'uso dell'NMR per misurare l'umor vitreo e confrontare i cambiamenti nel contenuto di aminoacidi nelle specie malate porta a speculazioni sui marcatori biologici della progressione della malattia.
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni relative di macromolecole come glucosio e lipidi (Unite: %)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Anche le macromolecole come il glucosio e i lipidi svolgono un ruolo nel metabolismo delle malattie vitreoretiniche, quindi la spettroscopia NMR verrà utilizzata per mostrare la concentrazione relativa delle macromolecole.
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
17 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WDRY2022-K222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo non viene preso in considerazione per il momento, poiché successivamente saranno necessarie ulteriori elaborazioni dei campioni e potrebbero esserci dati di abbattimento.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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