Vitreoretinaalisten sairauksien metabolinen profiili: NMR-pohjainen lähestymistapa lasiaiseen. (NMR)
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University
Ydinmagneettiseen resonanssiin (NMR) perustuva lasiaisten sairauksien metabolinen karakterisointi lasiaisen nesteen avulla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli oppia metabolomiikkaprofiileja lasiaisten sairauksissa ydinmagneettisella resonanssilla (NMR) käyttämällä lasiaisnestettä.
Pääkysymys, johon se pyrki vastaamaan, oli epänormaalit biomarkkerit yleisille verkkokalvon sairauksille, kuten idiopaattinen makulareikä (IMH), diabeettinen retinopatia (DR) ja verkkokalvon irtauma (RD).
Osallistujat eivät joutuisi minkäänlaisiin interventioihin ja tutkijat keräävät vain ennen leikkausta tiedot ja jäljellä olevat lasiaisnäytteet.
Tutkijat jakoivat osallistujat ryhmiin, joilla oli asianmukaiset taudinimet sairauden diagnoosin perusteella, kuten IMH-ryhmä, DR-ryhmä ja RD-ryhmä.
MH-ryhmää käytettiin kontrolliryhmänä, tutkijat vertasivat muita ryhmiä nähdäkseen metaboliset poikkeavuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida lasiaisen nestettä NMR:n avulla löytääkseen mahdollisia biomarkkereita vitreoretinaalisten sairauksien ehkäisyyn, varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon sekä paljastaa taudin etenemismekanismit.
Potilaat, jotka kärsivät IMH:sta, DR:stä, RD:stä, idiopaattisesta makulaarisesta epiretinaalikalvosta (IMM) ja verkkokalvon laskimon tukkeutumisesta (RVO), jotka vaativat pars plana vitrectomia (PPV) ja jotka vierailivat Wuhanin yliopiston Renminin sairaalassa, valittiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujille ei tehty minkäänlaista interventiota, ja tutkija keräsi vain ennen leikkausta tiedot ja jäljellä olevat lasiaisnäytteet.
Osallistujat toimittivat ennen leikkausta tutkimustiedot ja sairaushistorian, ja tutkijat jakoivat osallistujat viiteen ryhmään, joilla oli vastaavat sairaudenimet sairauden diagnoosin perusteella, mukaan lukien viisi ryhmää viidelle sairaudelle: IMH-ryhmä, DR-ryhmä, RD-ryhmä, IMM-ryhmä ja RVO-ryhmä. .
Sairauksien kontrolliryhmä oli IMH-ryhmä, ja metabolomia eroja havaittiin.
Näitä potilaita hoidetaan yleensä PPV:llä, näille potilaille tyypillisesti suoritetun PPV:n aikana lasiaisen neste yleensä hävitetään jätteenä, ja tutkijat keräsivät 100-250 ul nestettä NMR-analyysiä varten nähdäkseen näiden sairauksien metabolomisen karakterisoinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liwei Cheng
- Puhelinnumero: 86346 027-88041911
- Sähköposti: wdrmiit@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liwei Cheng
- Puhelinnumero: 86346 02788041911
- Sähköposti: wdrmiit@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat potilaita, jotka osallistuivat Wuhanin yliopiston Renmin-sairaalaan ja joilla oli vahvistettu lasiaiskuoretinaalisen sairauden diagnoosi.
Tämän seurauksena suurin osa osallistujista oli Kiinan Hubein maakunnan asukkaita.
On odotettavissa, että IMH-, DR-, RD-, IMM- ja RVO-potilailta otetut lasiaisen nestenäytteet olivat 50, 100, 100, 50 ja 50, yhteensä 450, ja keski-ikä oli noin 56 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IMH-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
- DR-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
- RD-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
- IMM-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve;
- RVO-diagnoosin vahvistaminen ja samanaikainen PPV-leikkauksen tarve.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu vitreoretinaalinen sairaus ilman PPV-leikkauksen tarvetta;
- Aiempi PPV-leikkaushistoria;
- Muiden aktiivisten silmäsairauksien yhdistelmä, kuten akuutti sidekalvotulehdus ja uveiitti;
- Vakavien systeemisten sairauksien, kuten verenpainetaudin ja diabetes mellituksen, yhdistelmä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IMH ryhmä
Osallistujat, joilla oli diagnosoitu idiopaattinen makulareikä (IMH), joka vaati PPV:tä, otettiin mukaan IMH-ryhmään, ja tämä ryhmä oli kontrolliryhmä, koska IMH:n lasiainen saattaa olla lähinnä normaalia ja normaalit ihmiset eivät käy läpi PPV:tä.
100-250 ui lasimaista nestettä kerättiin leikkauksensisäisesti NMR-analyysiä varten.
|
|
DR ryhmä
Potilailta, joilla on vahvistettu diabeettisen retinopatian (DR) diagnoosi ja jotka tarvitsivat PPV-leikkausta, 100-250 ul lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.
|
|
RD ryhmä
Potilailla, joilla on vahvistettu verkkokalvon irtauma (RD) diagnoosi ja jotka vaativat PPV-leikkausta, 100-250 ui lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.
|
|
IMM-ryhmä
Potilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi idiopaattisesta makulaarisesta epiretinaalikalvosta (IMM) ja jotka tarvitsivat PPV-leikkausta, 100-250 ul lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.
|
|
RVO ryhmä
Potilailla, joilla on vahvistettu verkkokalvon laskimotukoksen (RVO) diagnoosi ja jotka tarvitsivat PPV-leikkausta, 100-250 ul lasiaisen nestettä kerättiin leikkauksen aikana NMR-analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen aminohappopitoisuus (yksikkö: %)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
NMR tarjoaa spektritietoja, jotka osoittavat eri aminohappojen suhteellisia pitoisuuksia, ja NMR:n käyttö lasiaisen kammion mittaamiseen ja aminohappopitoisuuden muutosten vertaamiseen eri tautilajien välillä johtaa spekulaatioihin taudin etenemisen biologisista markkereista.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makromolekyylien, kuten glukoosin ja lipidien, suhteelliset pitoisuudet (Yksi: %)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Makromolekyylit, kuten glukoosi ja lipidit, osallistuvat myös lasiaisten sairauksien aineenvaihduntaan, joten NMR-spektroskopiaa käytetään makromolekyylien suhteellisen pitoisuuden osoittamiseen.
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WDRY2022-K222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä ei toistaiseksi oteta huomioon, koska näytteiden jatkokäsittelyä tarvitaan myöhemmin ja teurastustietoja saattaa tulla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .