Metabolomisk profil av Vitreoretinale sykdommer: en NMR-basert tilnærming ved bruk av glasslegeme. (NMR)
21. mai 2024 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University
Kjernemagnetisk resonans (NMR)-basert metabolomisk karakterisering av vitreoretinale sykdommer ved bruk av glassaktig væske
Målet med denne observasjonsstudien var å lære om metabolomiske profiler i vitreoretinale sykdommer ved hjelp av kjernemagnetisk resonans (NMR) ved bruk av glassaktig væske.
Hovedspørsmålet den hadde som mål å besvare var unormale biomarkører for vanlige netthinnesykdommer som idiopatisk makulært hull (IMH), diabetisk retinopati (DR) og netthinneløsning (RD).
Deltakerne ville ikke bli utsatt for noen intervensjon og etterforskerne ville bare samle preoperativ informasjon og gjenværende glasslegemeprøver.
Etterforskerne delte deltakerne inn i grupper med passende sykdomsnavn basert på sykdomsdiagnosen, slik som IMH-gruppe, DR-gruppe og RD-gruppe.
MH-gruppen ble brukt som en kontrollgruppe, etterforskere sammenlignet andre grupper for å se metabolomiske abnormiteter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å analysere glassaktig væske ved å bruke NMR for å oppdage potensielle biomarkører for forebygging, tidlig diagnose og behandling av vitreoretinale sykdommer og for å avsløre mekanismene for sykdomsprogresjon.
Pasienter som lider av IMH, DR, RD, idiopatisk makulær epiretinal membran (IMM) og retinal veneokklusjon (RVO) som krever pars plana vitrektomi (PPV), som besøkte Renmin Hospital ved Wuhan University, ble valgt til å delta i denne studien.
Deltakerne ble ikke utsatt for noen intervensjon, og etterforskeren samlet kun preoperativ informasjon og gjenværende glasslegemeprøver.
Deltakerne ga preoperativ undersøkelsesinformasjon og sykehistorie, og etterforskerne delte deltakerne inn i fem grupper med tilsvarende sykdomsnavn basert på sykdomsdiagnosen, inkludert fem grupper for fem sykdommer: IMH-gruppe, DR-gruppe, RD-gruppe, IMM-gruppe og RVO-gruppe .
Kontrollgruppen for sykdommene var IMH-gruppen, og det ble observert metabolomiske forskjeller.
Disse pasientene blir vanligvis behandlet med PPV, under PPV som vanligvis utføres på disse pasientene, blir glasslegemet vanligvis kastet som avfall, og etterforskerne samlet inn 100-250 ul av væsken for NMR-analyse for å se metabolomisk karakterisering av disse sykdommene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liwei Cheng
- Telefonnummer: 86346 027-88041911
- E-post: wdrmiit@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Liwei Cheng
- Telefonnummer: 86346 02788041911
- E-post: wdrmiit@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De registrerte deltakerne var pasienter som gikk på Renmin Hospital ved Wuhan University med en bekreftet diagnose av vitreoretinal sykdom.
Som et resultat var de fleste av deltakerne innbyggere i Hubei-provinsen, Kina.
Det forventes at glasslegemeprøver samlet fra pasienter med IMH, DR, RD, IMM og RVO var henholdsvis 50, 100, 100, 50 og 50, for totalt 450, med omtrent en gjennomsnittsalder på 56 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftelse av IMH-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
- Bekreftelse av DR-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
- Bekreftelse av RD-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
- Bekreftelse av IMM-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi;
- Bekreftelse av RVO-diagnose med samtidig behov for PPV-kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert vitreoretinal sykdom uten behov for PPV-kirurgi;
- Tidligere historie med PPV-kirurgi;
- Kombinasjon av andre aktive oftalmiske sykdommer, slik som akutt konjunktivitt og uveitt;
- Kombinasjon av alvorlige systemiske sykdommer som hypertensjon og diabetes mellitus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IMH-gruppen
Deltakere diagnostisert med idiopatisk makulært hull (IMH) som krever PPV ble registrert i IMH-gruppen, og denne gruppen var en kontrollgruppe fordi glasslegemet til IMH kan være nærmest normale og normale mennesker ikke gjennomgår PPV.
100-250 ul glassaktig væske ble samlet intraoperativt for NMR-analyse.
|
|
DR-gruppen
Hos pasienter med en bekreftet diagnose av diabetisk retinopati (DR) og som krever PPV-operasjon, ble 100-250 ul glassaktig væske samlet inn intraoperativt for NMR-analyse.
|
|
RD gruppe
Hos pasienter med en bekreftet diagnose av netthinneløsning (RD) og som krever PPV-operasjon, ble 100-250 ul glassaktig væske samlet inn intraoperativt for NMR-analyse.
|
|
IMM gruppe
Hos pasienter med bekreftet diagnose av idiopatisk makulær epiretinal membran (IMM) og som trengte PPV-operasjon, ble 100-250 ul glassaktig væske samlet inn intraoperativt for NMR-analyse.
|
|
RVO gruppe
Hos pasienter med bekreftet diagnose av retinal veneokklusjon (RVO) og som trengte PPV-kirurgi, ble 100-250 ul glassaktig væske samlet inn intraoperativt for NMR-analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ aminosyrekonsentrasjon (Unite: %)
Tidsramme: intraoperativt
|
NMR gir spektrale data for å vise den relative konsentrasjonen av ulike aminosyrer, og bruk av NMR for å måle glasslegemet og sammenligne endringer i aminosyreinnhold på tvers av sykdomsarter fører til spekulasjoner om biologiske markører for sykdomsprogresjon.
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative konsentrasjoner av makromolekyler som glukose og lipider (Unite: %)
Tidsramme: intraoperativt
|
Makromolekyler som glukose og lipider spiller også en rolle i metabolismen av vitreoretinale sykdommer, så NMR-spektroskopi vil bli brukt for å vise den relative konsentrasjonen av makromolekyler.
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
17. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WDRY2022-K222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette vurderes foreløpig ikke, da det kreves videre bearbeiding av prøvene i etterkant og det kan være utrangeringsdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .