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유리체 망막 질환의 대사 프로필: 유리체를 이용한 NMR 기반 접근 방식. (NMR)

2024년 5월 21일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University

유리체액을 이용한 유리체망막질환의 핵자기공명(NMR) 기반 대사체 특성 분석

본 관찰 연구의 목적은 유리체액을 이용한 핵자기공명(NMR)을 통해 유리체망막질환의 대사체학 프로파일을 알아보는 것이었습니다. 이번 연구의 주요 질문은 특발성 황반원공(IMH), 당뇨병성 망막병증(DR), 망막박리(RD) 등 일반적인 망막질환에 대한 비정상 바이오마커에 대한 것이었습니다. 참가자는 어떠한 개입도 받지 않으며 조사관은 수술 전 정보와 남은 유리체 샘플만 수집합니다. 연구진은 참가자들을 질병 진단에 따라 적절한 질병명을 가진 그룹(IMH 그룹, DR 그룹, RD 그룹)으로 나누었다. MH 그룹은 대조군으로 사용되었으며, 연구자들은 대사 이상을 확인하기 위해 다른 그룹을 비교했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 NMR을 이용하여 유리체액을 분석하여 유리체망막질환의 예방, 조기 진단, 치료를 위한 잠재적인 바이오마커를 발굴하고 질병 진행의 메커니즘을 밝히는 것입니다. 우한대학교 인민병원을 방문한 IMH, DR, RD, 특발성 황반앞막(IMM) 및 망막정맥폐쇄(RVO)로 인해 평면유리체절제술(PPV)이 필요한 환자가 이 연구에 참여하도록 선택되었습니다. 참가자들은 어떠한 개입도 받지 않았으며 조사관은 수술 전 정보와 남은 유리체 샘플만 수집했습니다. 참가자들에게 수술 전 검사 정보와 병력을 제공했고, 연구자들은 참가자들을 질병 진단에 따라 해당 질병명에 따라 5개 질병에 대한 5개 그룹(IMH 그룹, DR 그룹, RD 그룹, IMM 그룹, RVO 그룹)으로 나누었습니다. . 질병대조군은 IMH군이었으며, 대사학적 차이가 관찰되었다. 이러한 환자는 일반적으로 PPV로 치료되며, 일반적으로 이러한 환자에게 수행되는 PPV 동안 유리체액은 일반적으로 폐기물로 처리되며 조사자는 이러한 질병의 대사 특성을 확인하기 위해 NMR 분석을 위해 100-250ul의 체액을 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Liwei Cheng
  • 전화번호: 86346 027-88041911
  • 이메일: wdrmiit@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • 모병
        • Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록된 참가자는 유리체망막질환 진단을 받고 우한대학교 인민병원에 입원한 환자였습니다. 그 결과 참가자 대부분이 중국 후베이성 ​​주민들이었다. IMH, DR, RD, IMM, RVO 환자로부터 채취한 유리체액 샘플은 각각 50, 100, 100, 50, 50명으로 총 450명, 평균 연령은 약 56세일 것으로 예상된다.

설명

포함 기준:

  1. PPV 수술이 동시에 필요한 IMH 진단의 확인;
  2. PPV 수술이 동시에 필요한 DR 진단 확인;
  3. PPV 수술이 동시에 필요한 RD 진단 확인;
  4. PPV 수술이 동시에 필요한 IMM 진단 확인;
  5. PPV 수술이 동시에 필요한 RVO 진단을 확인합니다.

제외 기준:

  1. PPV 수술이 필요하지 않은 진단된 유리체망막질환;
  2. PPV 수술의 이전 병력;
  3. 급성 결막염 및 포도막염과 같은 기타 활동성 안과 질환의 복합;
  4. 고혈압, 당뇨병 등 심각한 전신질환이 복합된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
IMH 그룹
PPV가 필요한 특발성 황반원공(IMH) 진단을 받은 참가자를 IMH군에 등록시켰는데, IMH의 유리체는 정상에 가장 가까울 수 있고 정상인은 PPV를 시행하지 않기 때문에 이 그룹을 대조군으로 하였다. NMR 분석을 위해 수술 중 유리체액 100-250ul를 수집했습니다.
DR 그룹
당뇨망막병증(DR) 진단이 확정되고 PPV 수술이 필요한 환자의 경우 NMR 분석을 위해 수술 중 유리체액 100-250ul를 채취했습니다.
RD그룹
망막 박리(RD) 진단이 확인되고 PPV 수술이 필요한 환자의 경우 NMR 분석을 위해 수술 중 유리체액 100-250ul를 수집했습니다.
IMM 그룹
특발성 황반앞막(IMM)으로 진단되어 PPV 수술이 필요한 환자의 경우 NMR 분석을 위해 수술 중에 100-250ul의 유리체액을 채취했습니다.
RVO 그룹
망막정맥폐쇄(RVO) 진단이 확인되고 PPV 수술이 필요한 환자의 경우 NMR 분석을 위해 수술 중 유리체액 100-250ul를 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대아미노산농도(단위: %)
기간: 수술 중
NMR은 다양한 아미노산의 상대적 농도를 보여주는 스펙트럼 데이터를 제공하며, NMR을 사용하여 유리액을 측정하고 질병 종에 따른 아미노산 함량의 변화를 비교하면 질병 진행의 생물학적 지표에 대한 추측이 가능해집니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당, 지질 등 고분자의 상대적 농도(단위: %)
기간: 수술 중
포도당, 지질과 같은 거대분자 역시 유리체망막질환의 대사에 역할을 하므로 거대분자의 상대적 농도를 보여주기 위해 NMR 분광학을 사용할 것입니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Renmin Hospital of Wuhan University

수사관

  • 수석 연구원: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 17일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WDRY2022-K222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이후 샘플에 대한 추가 처리가 필요하고 선별 데이터가 있을 수 있으므로 이는 당분간 고려되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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