Metabolomisk profil av Vitreoretinala sjukdomar: en NMR-baserad metod med användning av glaskropp. (NMR)
21 maj 2024 uppdaterad av: Renmin Hospital of Wuhan University
Kärnmagnetisk resonans (NMR)-baserad metabolisk karaktärisering av vitreoretinala sjukdomar med hjälp av glaskroppsvätska
Målet med denna observationsstudie var att lära sig om metabolomiska profiler i vitreoretinala sjukdomar genom kärnmagnetisk resonans (NMR) med hjälp av glaskroppsvätska.
Huvudfrågan som den syftade till att besvara var onormala biomarkörer för vanliga näthinnesjukdomar som idiopatiskt makulärt hål (IMH), diabetisk retinopati (DR) och näthinneavlossning (RD).
Deltagarna skulle inte utsättas för någon intervention och utredarna skulle bara samla in preoperativ information och återstående glaskroppsprover.
Utredarna delade in deltagarna i grupper med lämpliga sjukdomsnamn baserat på sjukdomsdiagnosen, såsom IMH-grupp, DR-grupp och RD-grupp.
MH-gruppen användes som en kontrollgrupp, utredarna jämförde andra grupper för att se de metabolomiska abnormiteterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att analysera glaskroppsvätska med hjälp av NMR för att upptäcka potentiella biomarkörer för förebyggande, tidig diagnos och behandling av vitreoretinala sjukdomar och för att avslöja mekanismerna för sjukdomsprogression.
Patienter som lider av IMH, DR, RD, idiopatisk makula epiretinal membran (IMM) och retinal venocklusion (RVO) som behöver pars plana vitrektomi (PPV), som besökte Renmin Hospital vid Wuhan University, valdes att delta i denna studie.
Deltagarna utsattes inte för någon intervention och utredaren samlade endast in preoperativ information och återstående glaskroppsprover.
Deltagarna gav preoperativ undersökningsinformation och medicinsk historia, och utredarna delade in deltagarna i fem grupper med motsvarande sjukdomsnamn baserat på sjukdomsdiagnosen, inklusive fem grupper för fem sjukdomar: IMH-grupp, DR-grupp, RD-grupp, IMM-grupp och RVO-grupp .
Kontrollgruppen för sjukdomarna var IMH-gruppen och metabolomiska skillnader observerades.
Dessa patienter behandlas vanligtvis med PPV, under PPV som vanligtvis utförs på dessa patienter, slängs glaskroppsvätska vanligtvis som avfall, och utredarna samlade in 100-250 ul av vätskan för NMR-analys för att se metabolomisk karaktärisering av dessa sjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liwei Cheng
- Telefonnummer: 86346 027-88041911
- E-post: wdrmiit@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekrytering
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Liwei Cheng
- Telefonnummer: 86346 02788041911
- E-post: wdrmiit@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De inskrivna deltagarna var patienter som besökte Renmin Hospital vid Wuhan University med en bekräftad diagnos av vitreoretinal sjukdom.
Som ett resultat var de flesta av deltagarna invånare i Hubeiprovinsen, Kina.
Det förväntas att glaskroppsvätskeprover från patienter med IMH, DR, RD, IMM och RVO var 50, 100, 100, 50 respektive 50 för totalt 450, med ungefär en medelålder på 56 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftelse av IMH-diagnos med samtidig behov av PPV-kirurgi;
- Bekräftelse av DR-diagnos med samtidig behov av PPV-kirurgi;
- Bekräftelse av RD-diagnos med samtidig behov av PPV-kirurgi;
- Bekräftelse av IMM-diagnos med åtföljande behov av PPV-kirurgi;
- Bekräftelse av RVO-diagnos med samtidig behov av PPV-operation.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad vitreoretinal sjukdom utan behov av PPV-kirurgi;
- Tidigare historia av PPV-kirurgi;
- Kombination av andra aktiva oftalmiska sjukdomar, såsom akut konjunktivit och uveit;
- Kombination av allvarliga systemiska sjukdomar som högt blodtryck och diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IMH-gruppen
Deltagare som diagnostiserats med idiopatiskt makulärt hål (IMH) som kräver PPV inkluderades i IMH-gruppen, och denna grupp var en kontrollgrupp eftersom glaskroppen av IMH kan vara närmast normala och normala människor inte genomgår PPV.
100-250 ul glaskroppsvätska uppsamlades intraoperativt för NMR-analys.
|
|
DR-gruppen
Hos patienter med en bekräftad diagnos av diabetisk retinopati (DR) och som krävde PPV-kirurgi, samlades 100-250 ul glaskroppsvätska in intraoperativt för NMR-analys.
|
|
RD-grupp
Hos patienter med en bekräftad diagnos av näthinneavlossning (RD) och som krävde PPV-kirurgi samlades 100-250 ul glaskroppsvätska in intraoperativt för NMR-analys.
|
|
IMM-gruppen
Hos patienter med en bekräftad diagnos av idiopatisk makulär epiretinal membran (IMM) och som krävde PPV-kirurgi, samlades 100-250 ul glaskroppsvätska in intraoperativt för NMR-analys.
|
|
RVO-gruppen
Hos patienter med en bekräftad diagnos av retinal venocklusion (RVO) och som krävde PPV-kirurgi, samlades 100-250 ul glaskroppsvätska in intraoperativt för NMR-analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ aminosyrakoncentration (Unite: %)
Tidsram: intraoperativt
|
NMR tillhandahåller spektraldata för att visa den relativa koncentrationen av olika aminosyror, och användningen av NMR för att mäta glaskroppen och jämföra förändringar i aminosyrainnehåll mellan sjukdomsarter leder till spekulationer om biologiska markörer för sjukdomsprogression.
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativa koncentrationer av makromolekyler som glukos och lipider (Unite: %)
Tidsram: intraoperativt
|
Makromolekyler som glukos och lipider spelar också en roll i metabolismen av vitreoretinala sjukdomar, så NMR-spektroskopi kommer att användas för att visa den relativa koncentrationen av makromolekyler.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
17 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WDRY2022-K222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta övervägs för närvarande inte, eftersom ytterligare bearbetning av proverna krävs i efterhand och det kan finnas utslakningsdata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .