Metabolomický profil vitreoretinálních onemocnění: přístup založený na NMR s použitím sklivce. (NMR)
21. května 2024 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University
Metabolomická charakterizace vitreoretinálních onemocnění pomocí sklivcové tekutiny na bázi nukleární magnetické rezonance (NMR)
Cílem této observační studie bylo zjistit metabolomické profily u vitreoretinálních onemocnění pomocí nukleární magnetické rezonance (NMR) pomocí sklivce.
Hlavní otázkou, kterou chtěl zodpovědět, byly abnormální biomarkery pro běžná onemocnění sítnice, jako je idiopatická makulární díra (IMH), diabetická retinopatie (DR) a odchlípení sítnice (RD).
Účastníci by nebyli podrobeni žádnému zásahu a vyšetřovatelé by pouze sbírali předoperační informace a zbývající vzorky sklivce.
Výzkumníci rozdělili účastníky do skupin s příslušnými názvy onemocnění na základě diagnózy onemocnění, jako je skupina IMH, skupina DR a skupina RD.
Skupina MH byla použita jako kontrolní skupina, výzkumníci porovnávali ostatní skupiny, aby viděli metabolomické abnormality.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo analyzovat sklivcovou tekutinu pomocí NMR k odhalení potenciálních biomarkerů pro prevenci, včasnou diagnostiku a léčbu vitreoretinálních onemocnění a k odhalení mechanismů progrese onemocnění.
K účasti na této studii byli vybráni pacienti trpící IMH, DR, RD, idiopatickou makulární epiretinální membránou (IMM) a okluzí retinální žíly (RVO) vyžadující pars plana vitrektomii (PPV), kteří navštívili nemocnici Renmin z Wuhanské univerzity.
Účastníci nebyli podrobeni žádnému zásahu a vyšetřovatel pouze sbíral předoperační informace a zbývající vzorky sklivce.
Účastníci poskytli informace o předoperačním vyšetření a anamnézu a výzkumníci rozdělili účastníky do pěti skupin s odpovídajícími názvy onemocnění na základě diagnózy onemocnění, včetně pěti skupin pro pět onemocnění: skupina IMH, skupina DR, skupina RD, skupina IMM a skupina RVO. .
Kontrolní skupinou pro onemocnění byla skupina IMH a byly pozorovány metabolomické rozdíly.
Tito pacienti jsou obvykle léčeni PPV, během PPV typicky prováděné u těchto pacientů je sklivcová tekutina obvykle zlikvidována jako odpad a vyšetřovatelé odebrali 100-250 ul tekutiny pro NMR analýzu, aby viděli metabolomickou charakterizaci těchto onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liwei Cheng
- Telefonní číslo: 86346 027-88041911
- E-mail: wdrmiit@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Nábor
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Liwei Cheng
- Telefonní číslo: 86346 02788041911
- E-mail: wdrmiit@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapsanými účastníky byli pacienti, kteří navštěvovali Renmin Hospital of Wuhan University s potvrzenou diagnózou vitreoretinálního onemocnění.
Výsledkem bylo, že většina účastníků byli obyvatelé provincie Hubei v Číně.
Očekává se, že vzorků sklivcové tekutiny odebraných pacientům s IMH, DR, RD, IMM a RVO bylo 50, 100, 100, 50 a 50, v tomto pořadí, celkem 450, s průměrným věkem 56 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzení diagnózy IMH se současnou nutností operace PPV;
- Potvrzení diagnózy DR se současnou nutností operace PPV;
- Potvrzení diagnózy RD se současnou potřebou operace PPV;
- Potvrzení diagnózy IMM se současnou potřebou operace PPV;
- Potvrzení diagnózy RVO se současnou nutností operace PPV.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované vitreoretinální onemocnění bez nutnosti operace PPV;
- Předchozí historie operace PPV;
- Kombinace jiných aktivních očních onemocnění, jako je akutní konjunktivitida a uveitida;
- Kombinace závažných systémových onemocnění, jako je hypertenze a diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina IMH
Účastníci s diagnózou idiopatické makulární díry (IMH) vyžadující PPV byli zařazeni do skupiny IMH a tato skupina byla kontrolní skupinou, protože sklivec IMH může být nejblíže normálním a normální lidé nepodstupují PPV.
Pro NMR analýzu bylo intraoperačně odebráno 100-250 ul sklivcové tekutiny.
|
|
DR skupina
U pacientů s potvrzenou diagnózou diabetické retinopatie (DR) a vyžadujících operaci PPV bylo intraoperačně odebráno 100-250 ul sklivcové tekutiny pro NMR analýzu.
|
|
RD skupina
U pacientů s potvrzenou diagnózou odchlípení sítnice (RD) a vyžadujících operaci PPV bylo intraoperačně odebráno 100-250 ul sklivcové tekutiny pro NMR analýzu.
|
|
Skupina IMM
U pacientů s potvrzenou diagnózou idiopatické makulární epiretinální membrány (IMM) a vyžadujících operaci PPV bylo intraoperačně odebráno 100-250 ul sklivcové tekutiny pro NMR analýzu.
|
|
Skupina RVO
U pacientů s potvrzenou diagnózou okluze retinální vény (RVO) a vyžadujících operaci PPV bylo intraoperačně odebráno 100-250 ul sklivcové tekutiny pro NMR analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní koncentrace aminokyselin (jednotka: %)
Časové okno: intraoperační
|
NMR poskytuje spektrální data pro zobrazení relativní koncentrace různých aminokyselin a použití NMR k měření sklivce a srovnání změn v obsahu aminokyselin u různých druhů onemocnění vede ke spekulacím o biologických markerech progrese onemocnění.
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní koncentrace makromolekul, jako je glukóza a lipidy (jednotka: %)
Časové okno: intraoperační
|
V metabolismu vitreoretinálních onemocnění hrají roli také makromolekuly, jako je glukóza a lipidy, takže k zobrazení relativní koncentrace makromolekul bude použita NMR spektroskopie.
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WDRY2022-K222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
S tím se prozatím nepočítá, protože je následně nutné další zpracování vzorků a mohou existovat údaje o utracení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .