Profil métabolomique des maladies vitréorétiniennes : une approche basée sur la RMN utilisant le vitré. (NMR)
21 mai 2024 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University
Caractérisation métabolomique basée sur la résonance magnétique nucléaire (RMN) des maladies vitréorétiniennes à l'aide du liquide vitré
Le but de cette étude observationnelle était d'en apprendre davantage sur les profils métabolomiques des maladies vitréo-rétiniennes par résonance magnétique nucléaire (RMN) utilisant le liquide vitré.
La principale question à laquelle elle visait à répondre concernait les biomarqueurs anormaux des maladies rétiniennes courantes telles que le trou maculaire idiopathique (IMH), la rétinopathie diabétique (DR) et le décollement de la rétine (RD).
Les participants ne seraient soumis à aucune intervention et les enquêteurs ne collecteraient que des informations préopératoires et des échantillons vitrés restants.
Les enquêteurs ont divisé les participants en groupes portant des noms de maladie appropriés en fonction du diagnostic de la maladie, tels que le groupe IMH, le groupe DR et le groupe RD.
Le groupe MH a été utilisé comme groupe témoin, les enquêteurs ont comparé d'autres groupes pour constater les anomalies métabolomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à analyser le liquide vitré par RMN afin de découvrir des biomarqueurs potentiels pour la prévention, le diagnostic précoce et le traitement des maladies vitréorétiniennes et de révéler les mécanismes de progression de la maladie.
Les patients souffrant d'IMH, DR, RD, de membrane épirétinienne maculaire idiopathique (IMM) et d'occlusion veineuse rétinienne (OVR) nécessitant une vitrectomie par la pars plana (PPV), qui ont visité l'hôpital Renmin de l'Université de Wuhan, ont été choisis pour participer à cette étude.
Les participants n'ont été soumis à aucune intervention et l'investigateur n'a collecté que des informations préopératoires et des échantillons de corps vitré restants.
Les participants ont fourni des informations sur l'examen préopératoire et leurs antécédents médicaux, et les enquêteurs ont divisé les participants en cinq groupes avec les noms de maladies correspondants en fonction du diagnostic de la maladie, y compris cinq groupes pour cinq maladies : groupe IMH, groupe DR, groupe RD, groupe IMM et groupe RVO. .
Le groupe témoin pour les maladies était le groupe IMH et des différences métabolomiques ont été observées.
Ces patients sont généralement traités par PPV, pendant la PPV généralement effectuée sur ces patients, le liquide vitré est généralement éliminé comme déchet et les enquêteurs ont collecté 100 à 250 ul de liquide pour une analyse RMN afin de voir la caractérisation métabolomique de ces maladies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liwei Cheng
- Numéro de téléphone: 86346 027-88041911
- E-mail: wdrmiit@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
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Contact:
- Liwei Cheng
- Numéro de téléphone: 86346 02788041911
- E-mail: wdrmiit@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants inscrits étaient des patients ayant fréquenté l'hôpital Renmin de l'université de Wuhan avec un diagnostic confirmé de maladie vitréo-rétinienne.
En conséquence, la plupart des participants étaient des résidents de la province du Hubei, en Chine.
On s'attend à ce que les échantillons de liquide vitré prélevés auprès de patients atteints d'IMH, DR, RD, IMM et RVO soient respectivement de 50, 100, 100, 50 et 50, pour un total de 450, avec un âge moyen d'environ 56 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Confirmation du diagnostic d'IMH avec nécessité concomitante d'une chirurgie PPV ;
- Confirmation du diagnostic de RD avec nécessité concomitante d'une chirurgie PPV ;
- Confirmation du diagnostic de DR avec nécessité concomitante d'une chirurgie PPV ;
- Confirmation du diagnostic IMM avec nécessité concomitante d'une chirurgie PPV ;
- Confirmation du diagnostic d'OVR avec nécessité concomitante d'une chirurgie PPV.
Critère d'exclusion:
- Maladie vitréo-rétinienne diagnostiquée sans nécessité de chirurgie PPV ;
- Antécédents de chirurgie PPV ;
- Combinaison d'autres maladies ophtalmiques actives, telles que la conjonctivite aiguë et l'uvéite ;
- Combinaison de maladies systémiques graves telles que l'hypertension et le diabète sucré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe IMH
Les participants diagnostiqués avec un trou maculaire idiopathique (IMH) nécessitant une VPP ont été inscrits dans le groupe IMH, et ce groupe était un groupe témoin car le corps vitré de l'IMH peut être le plus proche de la normale et les personnes normales ne subissent pas de PPV.
100 à 250 µl de liquide vitré ont été collectés en peropératoire pour analyse RMN.
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Groupe DR
Chez les patients avec un diagnostic confirmé de rétinopathie diabétique (RD) et nécessitant une chirurgie PPV, 100 à 250 ul de liquide vitré ont été collectés en peropératoire pour une analyse RMN.
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Groupe DR
Chez les patients avec un diagnostic confirmé de décollement de rétine (DR) et nécessitant une chirurgie PPV, 100 à 250 ul de liquide vitré ont été collectés en peropératoire pour une analyse RMN.
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Groupe IMM
Chez les patients avec un diagnostic confirmé de membrane épirétinienne maculaire idiopathique (IMM) et nécessitant une chirurgie PPV, 100 à 250 ul de liquide vitré ont été collectés en peropératoire pour une analyse RMN.
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Groupe RVO
Chez les patients avec un diagnostic confirmé d'occlusion veineuse rétinienne (OVR) et nécessitant une chirurgie PPV, 100 à 250 ul de liquide vitré ont été collectés en peropératoire pour une analyse RMN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration relative d'acides aminés (Unité : %)
Délai: peropératoire
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La RMN fournit des données spectrales pour montrer la concentration relative de divers acides aminés, et l'utilisation de la RMN pour mesurer l'humeur vitrée et comparer les changements dans la teneur en acides aminés d'une espèce à l'autre conduit à des spéculations sur les marqueurs biologiques de la progression de la maladie.
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations relatives de macromolécules telles que le glucose et les lipides (Unite : %)
Délai: peropératoire
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Les macromolécules telles que le glucose et les lipides jouent également un rôle dans le métabolisme des maladies vitréorétiniennes, c'est pourquoi la spectroscopie RMN sera utilisée pour montrer la concentration relative des macromolécules.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
17 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
28 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WDRY2022-K222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ceci n'est pas pris en compte pour le moment, car un traitement ultérieur des échantillons sera nécessaire par la suite et des données d'élimination pourraient être disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .