Perfil metabolómico de las enfermedades vitreorretinianas: un enfoque basado en RMN utilizando el vítreo. (NMR)
21 de mayo de 2024 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Caracterización metabolómica basada en resonancia magnética nuclear (RMN) de enfermedades vitreorretinianas utilizando líquido vítreo
El objetivo de este estudio observacional fue conocer los perfiles metabolómicos en enfermedades vitreorretinianas mediante resonancia magnética nuclear (RMN) utilizando líquido vítreo.
La pregunta principal que pretendía responder eran los biomarcadores anormales de enfermedades retinianas comunes, como el agujero macular idiopático (IMH), la retinopatía diabética (RD) y el desprendimiento de retina (RD).
Los participantes no serían sometidos a ninguna intervención y los investigadores solo recopilarían información preoperatoria y muestras de vítreo restantes.
Los investigadores dividieron a los participantes en grupos con nombres de enfermedades apropiados según el diagnóstico de la enfermedad, como grupo IMH, grupo DR y grupo RD.
El grupo MH se utilizó como grupo de control; los investigadores compararon otros grupos para ver las anomalías metabolómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo analizar el líquido vítreo mediante RMN para descubrir biomarcadores potenciales para la prevención, el diagnóstico temprano y el tratamiento de enfermedades vitreorretinianas y revelar los mecanismos de progresión de la enfermedad.
Para participar en este estudio se eligieron pacientes que padecían IMH, DR, RD, membrana epirretiniana macular idiopática (IMM) y oclusión de la vena retiniana (OVR) que requerían vitrectomía pars plana (VPP), y que visitaron el Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan.
Los participantes no fueron sometidos a ninguna intervención y el investigador solo recopiló información preoperatoria y muestras de vítreo restantes.
Los participantes proporcionaron información del examen preoperatorio e historial médico, y los investigadores dividieron a los participantes en cinco grupos con los nombres de enfermedades correspondientes según el diagnóstico de la enfermedad, incluidos cinco grupos para cinco enfermedades: grupo IMH, grupo DR, grupo RD, grupo IMM y grupo RVO. .
El grupo de control de las enfermedades fue el grupo IMH y se observaron diferencias metabólicas.
Estos pacientes generalmente se tratan con PPV; durante la PPV que generalmente se realiza en estos pacientes, el líquido vítreo generalmente se desecha como desecho y los investigadores recolectaron entre 100 y 250 ul de líquido para análisis de RMN para ver la caracterización metabolómica de estas enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liwei Cheng
- Número de teléfono: 86346 027-88041911
- Correo electrónico: wdrmiit@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Liwei Cheng
- Número de teléfono: 86346 02788041911
- Correo electrónico: wdrmiit@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes inscritos eran pacientes que asistieron al Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan con un diagnóstico confirmado de enfermedad vitreorretiniana.
Como resultado, la mayoría de los participantes eran residentes de la provincia de Hubei, China.
Se espera que las muestras de líquido vítreo recolectadas de pacientes con IMH, DR, RD, IMM y OVR fueran 50, 100, 100, 50 y 50, respectivamente, para un total de 450, con una edad promedio de aproximadamente 56 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación del diagnóstico de HIM con necesidad concomitante de cirugía PPV;
- Confirmación del diagnóstico de RD con necesidad concomitante de cirugía PPV;
- Confirmación del diagnóstico de RD con necesidad concomitante de cirugía PPV;
- Confirmación del diagnóstico de IMM con necesidad concomitante de cirugía PPV;
- Confirmación del diagnóstico de OVR con necesidad concomitante de cirugía PPV.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vitreorretiniana diagnosticada sin necesidad de cirugía PPV;
- Historia previa de cirugía PPV;
- Combinación de otras enfermedades oftálmicas activas, como conjuntivitis aguda y uveítis;
- Combinación de enfermedades sistémicas graves como hipertensión y diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo IMH
Los participantes diagnosticados con agujero macular idiopático (IMH) que requirieron VPP se inscribieron en el grupo de IMH, y este grupo fue un grupo de control porque el vítreo de IMH puede ser el más cercano a lo normal y las personas normales no se someten a VPP.
Se recogieron intraoperatoriamente entre 100 y 250 ul de líquido vítreo para análisis por RMN.
|
|
Grupo DR
En pacientes con un diagnóstico confirmado de retinopatía diabética (RD) y que requerían cirugía de VPP, se recogieron intraoperatoriamente entre 100 y 250 ul de líquido vítreo para análisis de RMN.
|
|
Grupo RD
En pacientes con un diagnóstico confirmado de desprendimiento de retina (RD) y que requerían cirugía de VPP, se recogieron intraoperatoriamente entre 100 y 250 ul de líquido vítreo para análisis de RMN.
|
|
Grupo IMM
En pacientes con un diagnóstico confirmado de membrana epirretiniana macular (IMM) idiopática y que requerían cirugía de VPP, se recogieron intraoperatoriamente entre 100 y 250 ul de líquido vítreo para análisis de RMN.
|
|
Grupo RVO
En pacientes con un diagnóstico confirmado de oclusión de la vena retiniana (OVR) y que requerían cirugía de VPP, se recogieron intraoperatoriamente entre 100 y 250 ul de líquido vítreo para análisis de RMN.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración relativa de aminoácidos (Unidad: %)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
La RMN proporciona datos espectrales para mostrar la concentración relativa de varios aminoácidos, y el uso de la RMN para medir el humor vítreo y comparar cambios en el contenido de aminoácidos entre especies de enfermedades lleva a especulaciones sobre los marcadores biológicos de la progresión de la enfermedad.
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones relativas de macromoléculas como glucosa y lípidos (Unidad: %)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Las macromoléculas como la glucosa y los lípidos también desempeñan un papel en el metabolismo de las enfermedades vitreorretinianas, por lo que se utilizará espectroscopia de RMN para mostrar la concentración relativa de las macromoléculas.
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
17 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WDRY2022-K222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esto no se tiene en cuenta por el momento, ya que posteriormente será necesario procesar más las muestras y pueden existir datos de selección.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .