Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitreoretinális betegségek metabolikus profilja: NMR-alapú megközelítés üvegtesttel. (NMR)

2024. május 21. frissítette: Renmin Hospital of Wuhan University

Mágneses magrezonancián (NMR) alapuló vitreoretinális betegségek metabolikus jellemzése üvegtesti folyadék felhasználásával

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az volt, hogy üvegtesti folyadék felhasználásával magmágneses rezonancia (NMR) segítségével megismerjük a metabolomikai profilokat vitreoretinális betegségekben. A fő kérdés, amelyet meg akart válaszolni, az olyan gyakori retinabetegségek abnormális biomarkerei voltak, mint az idiopátiás makulalyuk (IMH), a diabéteszes retinopátia (DR) és a retinaleválás (RD). A résztvevőket semmilyen beavatkozásnak nem vetik alá, a vizsgálók csak a műtét előtti információkat és a fennmaradó üvegtest-mintákat gyűjtik. A vizsgálók csoportokba osztották a résztvevőket a betegség diagnózisa alapján megfelelő betegségnevekkel, például IMH csoport, DR csoport és RD csoport. Az MH csoportot használták kontrollcsoportként, a kutatók más csoportokat hasonlítottak össze, hogy lássák a metabolomikus rendellenességeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy az üvegtesti folyadékot NMR segítségével elemezze, hogy felfedezze a vitreoretinális betegségek megelőzésére, korai diagnosztizálására és kezelésére szolgáló potenciális biomarkereket, valamint feltárja a betegség progressziójának mechanizmusait. IMH-ban, DR-ben, RD-ben, idiopátiás makula epiretinális membránban (IMM) és retina véna elzáródásban (RVO) szenvedő betegeket választottak ki, akik pars plana vitrectomiát (PPV) igényeltek, és akik ellátogattak a Wuhan Egyetem Renmin Kórházába. A résztvevőket semmilyen beavatkozásnak nem vetették alá, és a vizsgáló csak a műtét előtti információkat és a fennmaradó üvegtest-mintákat gyűjtötte. A résztvevők megadták a műtét előtti vizsgálati információkat és a kórtörténetet, és a vizsgálók öt csoportra osztották a résztvevőket a betegség diagnózisa alapján a megfelelő betegségnevekkel, beleértve az öt betegség csoportját: IMH csoport, DR csoport, RD csoport, IMM csoport és RVO csoport . A betegségek kontrollcsoportja az IMH csoport volt, és metabolomikus különbségeket figyeltünk meg. Ezeket a betegeket általában PPV-vel kezelik, a PPV során jellemzően ezeken a betegeken végzik el, az üvegtest folyadékot általában hulladékként dobják ki, és a vizsgálók 100-250 ul folyadékot gyűjtöttek össze NMR-elemzés céljából, hogy megnézzék e betegségek metabolomikus jellemzését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Liwei Cheng
  • Telefonszám: 86346 027-88041911
  • E-mail: wdrmiit@163.com

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Toborzás
        • Eye, Center, Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beiratkozott résztvevők olyan betegek voltak, akik a Wuhan Egyetem Renmin Kórházában vettek részt vitreoretinális betegség megerősített diagnózisával. Ennek eredményeként a résztvevők többsége a kínai Hubei tartomány lakója volt. Az IMH-ban, DR-ben, RD-ben, IMM-ben és RVO-ban szenvedő betegektől gyűjtött üvegtesti folyadékminták várhatóan 50, 100, 100, 50 és 50, összesen 450, átlagos életkoruk pedig körülbelül 56 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az IMH diagnózisának megerősítése PPV műtét egyidejű szükségességével;
  2. DR-diagnózis megerősítése PPV műtét egyidejű szükségességével;
  3. RD diagnózis megerősítése egyidejű PPV műtét szükségességével;
  4. Az IMM diagnózisának megerősítése PPV műtét egyidejű szükségességével;
  5. Az RVO diagnózisának megerősítése egyidejűleg PPV műtét szükségességével.

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnosztizált vitreoretinális betegség PPV műtét nélkül;
  2. Korábbi PPV műtét;
  3. Egyéb aktív szemészeti betegségek, például akut kötőhártya-gyulladás és uveitis kombinációja;
  4. Súlyos szisztémás betegségek, például magas vérnyomás és diabetes mellitus kombinációja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IMH csoport
A PPV-t igénylő idiopátiás makulalyukkal (IMH) diagnosztizált résztvevőket az IMH-csoportba sorolták be, és ez a csoport a kontrollcsoport volt, mivel az IMH üvegteste lehet a legközelebb a normálishoz, és a normál emberek nem esnek át PPV-n. 100-250 ul üveges folyadékot gyűjtünk intraoperatívan NMR-analízishez.
DR csoport
Azoknál a betegeknél, akiknél diabéteszes retinopátia (DR) diagnosztizáltak és PPV-műtétre szorultak, 100-250 ul üvegtest folyadékot gyűjtöttünk intraoperatívan NMR-elemzés céljából.
RD csoport
Azoknál a betegeknél, akiknél retinaleválást (RD) igazoltak, és akiknél PPV-műtétre szorultak, 100-250 ul üveges folyadékot gyűjtöttünk intraoperatívan NMR-elemzés céljából.
IMM csoport
Az idiopátiás makula epiretinális membrán (IMM) megerősített diagnózisával rendelkező és PPV-műtétet igénylő betegeknél intraoperatívan 100-250 ul üveges folyadékot gyűjtöttünk NMR-elemzés céljából.
RVO csoport
Azoknál a betegeknél, akiknél retina véna elzáródást (RVO) diagnosztizáltak és PPV műtétre szorultak, 100-250 ul üvegtest folyadékot gyűjtöttünk intraoperatívan NMR analízishez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív aminosav koncentráció (egység: %)
Időkeret: intraoperatív
Az NMR spektrális adatokat szolgáltat a különböző aminosavak relatív koncentrációjának kimutatásához, és az NMR használata az üvegtest humorának mérésére és az aminosavtartalom változásainak összehasonlítására a betegségfajták között a betegség progressziójának biológiai markereivel kapcsolatos spekulációkhoz vezet.
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A makromolekulák, például a glükóz és a lipidek relatív koncentrációja (Egység: %)
Időkeret: intraoperatív
A vitreoretinális betegségek metabolizmusában a makromolekulák, például a glükóz és a lipidek is szerepet játszanak, ezért a makromolekulák relatív koncentrációjának kimutatására NMR spektroszkópiát alkalmazunk.
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lei Du, Renmin Hospital of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WDRY2022-K222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezt egyelőre nem veszik figyelembe, mivel a minták utólag további feldolgozása szükséges, és előfordulhatnak selejtezési adatok.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel