総シアル酸およびスーパーオキシドジスムターゼとリポイド肺炎の診断および予後の関係
2024年5月21日 更新者：Hu Yinan
スーパーオキシドジスムターゼと組み合わせた総シアル酸とリポイド肺炎の診断および予後との相関関係を調査する研究
この観察研究の目的は、脂質性肺炎、咳嗽、細菌性および真菌性肺炎、原因不明の器質化肺炎、肺胞蛋白症、肺を有する患者における、スーパーオキシドジスムターゼと結合した総シアル酸と脂質性肺炎の診断および予後との相関関係を調査することである。粘液性腺癌および肺水腫。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）と総シアル酸（TSA）を、脂質性肺炎と咳嗽患者とを区別するための診断マーカーとして使用できるかどうか、細菌性および真菌性肺炎、原因不明の器質化肺炎、肺胞タンパク症、肺粘液性腺癌および肺水腫を区別するかどうか。 SOD と TSA は脂質性肺炎患者の予後と関連していますか?
参加者は、症状、酸素状態の変化、治療後最長 10 年間の肺の最新の CT 画像の変化に関するオンライン調査の質問に回答します。 性別、年齢、喫煙歴、併存疾患、肺機能、画像所見、ホルモン使用の有無、ICU治療、死亡の有無、脂質性肺炎の原因の種類、診断方法、およびベースラインの SOD と TSA。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、リポイド肺炎患者、上気道のみに咳嗽のある患者、細菌性および真菌性肺炎の患者、原因不明の器質化肺炎および肺胞タンパク症の患者、肺粘液性腺癌の患者、肺水腫の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳;
- リポイド肺炎の診断は、肺生検の病理学的裏付け、または気管支肺胞洗浄液中のオイルレッド O またはスーダン染色陽性によって裏付けられなければなりません。
- 細菌性および真菌性肺炎の患者は、病因学的証拠によって裏付けられなければなりません。
- 原因不明の器質化肺炎および肺胞蛋白症の患者は、肺生検病理によってサポートされなければなりません。
- 肺粘液腺癌の患者は、肺組織生検によってサポートされなければなりません。
- 肺水腫患者の肺画像には敷石の兆候が見られる必要があります。
除外基準:
- 年齢<18歳;
- 患者には脂質吸入の病歴のみがあり、病理やリポイド染色陽性はありません。
- 発症時のコロナウイルス感染症2019との同時感染。
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
脂質性肺炎
|
|
咳
|
|
原因不明の器質化肺炎
|
|
肺肺胞蛋白症
|
|
細菌性肺炎
|
|
真菌性肺炎
|
|
肺水腫
|
|
肺の粘液性腺癌
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
スーパーオキシドジスムターゼ
時間枠：入学時
|
入学時
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
シアル酸
時間枠：入学時
|
入学時
|
|
死かどうか
時間枠：退院後10年以内
|
退院後10年以内
|
|
好中球対リンパ球の比率
時間枠：入学時
|
入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Yinan Hu、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験全体を通じてすべての IPD が収集され、結果の公表では IPD のみが使用されました
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。