- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06430008
La relation entre l'acide sialique total et la superoxyde dismutase et le diagnostic et le pronostic de la pneumonie lipoïde
Une étude pour explorer la corrélation entre l'acide sialique total associé à la superoxyde dismutase et le diagnostic et le pronostic de la pneumonie lipoïde
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer la corrélation entre l'acide sialique total associé à la superoxyde dismutase et le diagnostic et le pronostic de la pneumonie lipidique chez le patient atteint de pneumonie lipidique, de toux, de pneumonie bactérienne et fongique, pneumonie organisée cryptogénique, protéinose alvéolaire pulmonaire, poumon adénocarcinome mucineux et œdème pulmonaire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Si la superoxyde dismutase (SOD) et l'acide sialique total (TSA) pourraient être utilisés comme marqueurs diagnostiques pour distinguer la pneumonie lipidique d'un patient souffrant de toux, et la pneumonie bactérienne et fongique, la pneumonie cryptogénique organisée, la protéinose alvéolaire pulmonaire, l'adénocarcinome mucineux du poumon et l'œdème pulmonaire, si La SOD et la TSA seraient-elles associées au pronostic des patients atteints de pneumonie lipidique ?
Les participants répondront aux questions de l'enquête en ligne sur leurs symptômes, les changements dans l'état d'oxygène et les changements dans l'image tomodensitométrique la plus récente du poumon jusqu'à 10 ans après le traitement. Nous compterons les données de base des participants, notamment : le sexe, l'âge, les antécédents de tabagisme, les comorbidités, la fonction pulmonaire, les résultats d'imagerie, l'utilisation d'hormones ou non, le traitement en soins intensifs, le décès ou non, le type de cause de la pneumonie lipidique, comment elle est diagnostiquée, et leur SOD et TSA de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥ 18 ans ;
- Le diagnostic de pneumonie lipoïde doit être étayé par un support pathologique de biopsie pulmonaire ou une coloration positive à l'huile rouge O ou au Soudan dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire ;
- Les patients atteints de pneumonie bactérienne et fongique doivent être étayés par des preuves étiologiques ;
- Les patients atteints de pneumonie cryptogénique organisée et de protéinose alvéolaire pulmonaire doivent être pris en charge par une pathologie de biopsie pulmonaire ;
- Les patients atteints d'adénocarcinome mucineux pulmonaire doivent être étayés par une biopsie du tissu pulmonaire ;
- L'imagerie pulmonaire des patients présentant un œdème pulmonaire doit montrer des signes de pavé ;
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ;
- Le patient a uniquement des antécédents d'inhalation de lipides et aucune pathologie ni coloration lipoïde positive ;
- Co-infection par la maladie à virus corona 2019 au début de la maladie ;
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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pneumonie lipidique
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toux
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pneumonie cryptogénique organisée
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protéinose alvéolaire pulmonaire
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pneumonie bactérienne
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pneumonie fongique
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œdème pulmonaire
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adénocarcinome mucineux du poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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superoxyde dismutase
Délai: Au moment de l'admission
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Au moment de l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acide sialique
Délai: Au moment de l'admission
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Au moment de l'admission
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la mort ou pas
Délai: Dans les 10 ans après la sortie
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Dans les 10 ans après la sortie
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rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: Au moment de l'admission
|
Au moment de l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KY-144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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