- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06430008
A teljes sziálsav és a szuperoxid-diszmutáz kapcsolata, valamint a lipoid pneumonia diagnózisa és prognózisa
Tanulmány a szuperoxid-diszmutázzal kombinált összes sziálsav és a lipoid pneumonia diagnózisa és prognózisa közötti összefüggés feltárására
A megfigyeléses vizsgálat célja a szuperoxid-diszmutázzal kombinált összes sziálsav és a lipid tüdőgyulladás diagnózisa és prognózisa közötti összefüggés feltárása lipid tüdőgyulladásban, köhögésben, bakteriális és gombás tüdőgyulladásban, kriptogén szerveződő tüdőgyulladásban, tüdőalveoláris proteinózisban, tüdőben szenvedő betegeknél. mucinosus adenocarcinoma és tüdőödéma. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) és a teljes sziálsav (TSA) használható-e diagnosztikai markerként a lipid tüdőgyulladás és a köhögésben szenvedő betegek és a bakteriális és gombás tüdőgyulladás, a kriptogén szerveződő tüdőgyulladás, a pulmonalis alveoláris proteinózis, a tüdő mucinosus adenocarcinoma és a tüdőödéma megkülönböztetésére, A SOD és a TSA összefüggésbe hozható a lipid tüdőgyulladásban szenvedő betegek prognózisával?
A résztvevők válaszolnak az online felmérés kérdéseire a tüneteikkel, az oxigénállapot változásaival és a tüdő legfrissebb CT-képének változásaival kapcsolatban a kezelést követő 10 évig. Számba vesszük a résztvevők kiindulási adatait, beleértve a következőket: nem, életkor, dohányzási előzmények, társbetegségek, tüdőfunkció, képalkotó leletek, hormonhasználat vagy sem, intenzív osztályos kezelés, halál vagy sem, a lipid tüdőgyulladás okának típusa, a diagnózis módja, és alapvonaluk SOD és TSA.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év;
- A lipoid tüdőgyulladás diagnózisát tüdőbiopsziás patológiás támogatással vagy pozitív olajvörös O vagy szudáni festéssel kell alátámasztani a bronchoalveoláris mosófolyadékban;
- A bakteriális és gombás tüdőgyulladásban szenvedő betegeket etiológiai bizonyítékokkal kell alátámasztani;
- A kriptogén szerveződő tüdőgyulladásban és tüdőalveoláris proteinózisban szenvedő betegeket tüdőbiopsziás patológiával kell támogatni;
- Tüdőnyálkahártya-adenokarcinómában szenvedő betegeket tüdőszövet-biopsziával kell támogatni;
- A tüdőödémában szenvedő betegek tüdőképének burkolókő jeleit kell mutatnia;
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év;
- A betegnek csak a kórtörténetében szerepel lipid belélegzés, és nincs patológia vagy pozitív lipoidfestés;
- Együttfertőződés a koronavírus-betegséggel 2019 a betegség kezdetén;
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
lipid tüdőgyulladás
|
|
köhögés
|
|
kriptogén szerveződő tüdőgyulladás
|
|
pulmonalis alveoláris proteinózis
|
|
bakteriális tüdőgyulladás
|
|
gombás tüdőgyulladás
|
|
tüdőödéma
|
|
a tüdő mucinosus adenocarcinoma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szuperoxid-diszmutáz
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sziálsav
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
halál vagy sem
Időkeret: Az elbocsátás után 10 éven belül
|
Az elbocsátás után 10 éven belül
|
|
neutrofil-limfocita arány
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KY-144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .