- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06430008
La relación entre el ácido siálico total y la superóxido dismutasa y el diagnóstico y pronóstico de la neumonía lipoidea
Un estudio para explorar la correlación entre el ácido siálico total combinado con superóxido dismutasa y el diagnóstico y pronóstico de la neumonía lipoidea
El objetivo de este estudio observacional es explorar la correlación entre el ácido siálico total combinado con superóxido dismutasa y el diagnóstico y pronóstico de neumonía lipídica en pacientes con neumonía lipídica, tos, neumonía bacteriana y fúngica, neumonía organizada criptogénica, proteinosis alveolar pulmonar, enfermedad pulmonar Adenocarcinoma mucinoso y edema pulmonar. La principal pregunta que pretende responder es:
Si la superóxido dismutasa (SOD) y el ácido siálico total (TSA) podrían usarse como marcadores de diagnóstico para distinguir la neumonía lipídica de un paciente con tos y la neumonía bacteriana y fúngica, la neumonía organizada criptogénica, la proteinosis alveolar pulmonar, el adenocarcinoma mucinoso de pulmón y el edema pulmonar, si ¿Se asocian la SOD y la TSA con el pronóstico de los pacientes con neumonía lipídica?
Los participantes responderán preguntas de una encuesta en línea sobre sus síntomas, cambios en el estado del oxígeno y cambios en la imagen de tomografía computarizada más reciente del pulmón hasta 10 años después del tratamiento. Contaremos los datos iniciales de los participantes, incluidos: sexo, edad, antecedentes de tabaquismo, comorbilidades, función pulmonar, hallazgos de imágenes, uso de hormonas o no, tratamiento en la UCI, muerte o no, el tipo de causa de la neumonía lipídica, cómo se diagnostica y su SOD y TSA de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥ 18 años;
- El diagnóstico de neumonía lipoidea debe respaldarse con soporte patológico de biopsia pulmonar o tinción positiva con rojo aceite O o Sudán en líquido de lavado broncoalveolar;
- Los pacientes con neumonía bacteriana y fúngica deben estar respaldados por evidencia etiológica;
- Los pacientes con neumonía organizada criptogénica y proteinosis alveolar pulmonar deben contar con el apoyo de una biopsia pulmonar patológica;
- Los pacientes con adenocarcinoma mucinoso de pulmón deben contar con el apoyo de una biopsia de tejido pulmonar;
- Las imágenes pulmonares de pacientes con edema pulmonar deben mostrar signos de adoquín;
Criterio de exclusión:
- Edad< 18 años;
- El paciente sólo tiene antecedentes de inhalación de lípidos y ninguna patología ni tinción de lipoides positiva;
- Coinfección con la enfermedad del virus corona 2019 al inicio de la enfermedad;
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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neumonía lipídica
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tos
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neumonía organizada criptogénica
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proteinosis alveolar pulmonar
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Neumonia bacterial
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neumonía fúngica
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edema pulmonar
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|
adenocarcinoma mucinoso de pulmón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión
|
Al momento de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ácido siálico
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión
|
Al momento de la admisión
|
|
muerte o no
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 años posteriores al alta
|
Dentro de los 10 años posteriores al alta
|
|
proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión
|
Al momento de la admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KY-144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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