- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06430008
A relação entre o ácido siálico total e a superóxido dismutase e o diagnóstico e prognóstico da pneumonia lipóide
Um estudo para explorar a correlação entre o ácido siálico total combinado com a superóxido dismutase e o diagnóstico e prognóstico da pneumonia lipóide
O objetivo deste estudo observacional é explorar a correlação entre o ácido siálico total combinado com superóxido dismutase e o diagnóstico e prognóstico de pneumonia lipídica no paciente com pneumonia lipídica, tosse, pneumonia bacteriana e fúngica, pneumonia em organização criptogênica, proteinose alveolar pulmonar, pulmão adenocarcinoma mucinoso e edema pulmonar. A principal questão que pretende responder é:
Se a superóxido dismutase (SOD) e o ácido siálico total (TSA) poderiam ser usados como marcadores diagnósticos para distinguir pneumonia lipídica de pacientes com tosse e pneumonia bacteriana e fúngica, pneumonia em organização criptogênica, proteinose alveolar pulmonar, adenocarcinoma mucinoso pulmonar e edema pulmonar, se SOD e TSA estão associadas ao prognóstico de pacientes com pneumonia lipídica?
Os participantes responderão a perguntas de pesquisas on-line sobre seus sintomas, alterações no nível de oxigênio e alterações na imagem mais recente da tomografia computadorizada do pulmão por até 10 anos após o tratamento. Contaremos os dados iniciais dos participantes, incluindo: sexo, idade, histórico de tabagismo, comorbidades, função pulmonar, achados de imagem, uso de hormônios ou não, tratamento na UTI, óbito ou não, tipo de causa da pneumonia lipídica, como é diagnosticada e sua linha de base SOD e TSA.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥ 18 anos;
- O diagnóstico de pneumonia lipóide deve ser apoiado por suporte patológico de biópsia pulmonar ou coloração positiva com óleo vermelho O ou Sudão no lavado broncoalveolar;
- Pacientes com pneumonia bacteriana e fúngica devem ser apoiados por evidências etiológicas;
- Pacientes com pneumonia em organização criptogênica e proteinose alveolar pulmonar devem ser apoiados por biópsia pulmonar;
- Pacientes com adenocarcinoma mucinoso pulmonar devem ser apoiados por biópsia de tecido pulmonar;
- Imagens pulmonares de pacientes com edema pulmonar devem mostrar sinais de pavimentação;
Critério de exclusão:
- Idade< 18 anos;
- O paciente tem apenas história de inalação lipídica e nenhuma patologia ou coloração lipoide positiva;
- Coinfecção com a doença do vírus corona 2019 no início da doença;
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pneumonia lipídica
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tosse
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pneumonia em organização criptogênica
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proteinose alveolar pulmonar
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pneumonia bacteriana
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pneumonia fúngica
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edema pulmonar
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|
adenocarcinoma mucinoso do pulmão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
superoxido dismutação
Prazo: No momento da admissão
|
No momento da admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ácido siálico
Prazo: No momento da admissão
|
No momento da admissão
|
|
morte ou não
Prazo: Dentro de 10 anos após a alta
|
Dentro de 10 anos após a alta
|
|
proporção de neutrófilos para linfócitos
Prazo: No momento da admissão
|
No momento da admissão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KY-144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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