- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06430008
De relatie tussen totaal siaalzuur en superoxide-dismutase en de diagnose en prognose van lipoïde pneumonie
Een onderzoek naar de correlatie tussen totaal siaalzuur gecombineerd met superoxide-dismutase en de diagnose en prognose van lipoïde pneumonie
Het doel van deze observationele studie is om de correlatie te onderzoeken tussen totaal siaalzuur gecombineerd met superoxide-dismutase en de diagnose en prognose van lipidenpneumonie bij patiënten met lipidenpneumonie, hoest, bacteriële en schimmelpneumonie, cryptogene organiserende pneumonie, pulmonale alveolaire proteïnose, longontsteking. mucineus adenocarcinoom en longoedeem. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Of superoxide dismutase (SOD) en totaal siaalzuur (TSA) kunnen worden gebruikt als diagnostische markers om lipidenpneumonie te onderscheiden van patiënten met hoest, en bacteriële en schimmelpneumonie, cryptogene organiserende pneumonie, pulmonale alveolaire proteïnose, longmucineus adenocarcinoom en longoedeem, of SOD en TSA zijn geassocieerd met de prognose van patiënten met lipidenpneumonie?
Deelnemers zullen online enquêtevragen beantwoorden over hun symptomen, veranderingen in de zuurstofstatus en veranderingen in het meest recente CT-beeld van de long tot maximaal 10 jaar na de behandeling. We zullen de basisgegevens van de deelnemers tellen, waaronder: geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis, comorbiditeiten, longfunctie, beeldvormingsbevindingen, hormoongebruik of niet, ICU-behandeling, overlijden of niet, het type oorzaak van lipidenpneumonie, hoe deze wordt gediagnosticeerd en hun basislijn-SOD en TSA.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥ 18 jaar oud;
- De diagnose van lipoïde pneumonie moet worden ondersteund door pathologische ondersteuning van een longbiopsie of positieve olie-rode O- of Soedan-kleuring in bronchoalveolaire lavagevloeistof;
- Patiënten met bacteriële en schimmelpneumonie moeten worden ondersteund door etiologisch bewijs;
- Patiënten met cryptogene organiserende pneumonie en pulmonale alveolaire proteïnose moeten ondersteund worden door longbiopsiepathologie;
- Patiënten met longslijmadenocarcinoom moeten worden ondersteund door longweefselbiopsie;
- Longbeeldvorming van patiënten met longoedeem moet straatstenen vertonen;
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar;
- De patiënt heeft alleen een voorgeschiedenis van lipideninhalatie en geen pathologie of positieve lipoïdekleuring;
- Co-infectie met de ziekte van het coronavirus 2019 bij het begin van de ziekte;
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
lipide longontsteking
|
|
hoest
|
|
cryptogene organiserende longontsteking
|
|
pulmonale alveolaire proteïnose
|
|
bacteriële longontsteking
|
|
schimmel longontsteking
|
|
longoedeem
|
|
mucineus adenocarcinoom van de long
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
superoxide-dismutase
Tijdsspanne: Op het moment van toelating
|
Op het moment van toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
siaalzuur
Tijdsspanne: Op het moment van toelating
|
Op het moment van toelating
|
|
dood of niet
Tijdsspanne: Binnen 10 jaar na ontslag
|
Binnen 10 jaar na ontslag
|
|
verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
Tijdsspanne: Op het moment van toelating
|
Op het moment van toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KY-144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .