- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06430008
Związek między całkowitym kwasem sialowym i dysmutazą ponadtlenkową a diagnozą i rokowaniem w lipoidowym zapaleniu płuc
Badanie mające na celu zbadanie korelacji między całkowitym kwasem sialowym w połączeniu z dysmutazą ponadtlenkową a diagnozą i rokowaniem w lipoidowym zapaleniu płuc
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie korelacji pomiędzy całkowitym kwasem sialowym w połączeniu z dysmutazą ponadtlenkową a rozpoznaniem i rokowaniem lipidowego zapalenia płuc u pacjenta z lipidowym zapaleniem płuc, kaszlem, bakteryjnym i grzybiczym zapaleniem płuc, kryptogennym organizującym się zapaleniem płuc, proteinozą pęcherzykową płuc, gruczolakorak śluzowy i obrzęk płuc. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy dysmutazę ponadtlenkową (SOD) i całkowity kwas sialowy (TSA) można zastosować jako markery diagnostyczne w celu odróżnienia lipidowego zapalenia płuc od pacjenta z kaszlem, bakteryjnym i grzybiczym zapaleniem płuc, kryptogennym organizującym się zapaleniem płuc, proteinozą pęcherzykową płuc, gruczolakorakiem śluzowym płuc i obrzękiem płuc, czy SOD i TSA mogą być powiązane z rokowaniem u pacjentów z lipidowym zapaleniem płuc?
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania ankiety internetowej dotyczące ich objawów, zmian w stężeniu tlenu i zmian w najnowszym obrazie CT płuc przez okres do 10 lat po leczeniu. Uwzględnimy podstawowe dane uczestników, w tym: płeć, wiek, palenie tytoniu, choroby współistniejące, czynność płuc, wyniki badań obrazowych, stosowanie hormonów czy nie, leczenie na OIOM-ie, zgon czy nie, rodzaj przyczyny lipidowego zapalenia płuc, sposób jego diagnozowania oraz ich bazowe SOD i TSA.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Rozpoznanie lipidowego zapalenia płuc musi być poparte badaniem patologicznym z biopsji płuc lub dodatnim wynikiem barwienia czerwienią olejową O lub sudanu w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego;
- Pacjenci z bakteryjnym i grzybiczym zapaleniem płuc muszą mieć dowody etiologiczne;
- Pacjenci z kryptogennym organizującym się zapaleniem płuc i proteinozą pęcherzyków płucnych muszą być wspomagani wykonaniem biopsji płuc;
- U pacjentów z gruczolakorakiem śluzowym płuc należy wykonać biopsję tkanki płuc;
- Obrazowanie płuc pacjentów z obrzękiem płuc musi wykazywać oznaki kostki brukowej;
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat;
- U pacjenta w przeszłości występowała jedynie inhalacja lipidów i nie stwierdzono patologii ani dodatniego zabarwienia lipidów;
- Koinfekcja wirusem koronowym 2019 na początku choroby;
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
lipidowe zapalenie płuc
|
|
kaszel
|
|
kryptogenne organizujące się zapalenie płuc
|
|
proteinoza pęcherzykowa płuc
|
|
bakteryjne zapalenie płuc
|
|
grzybicze zapalenie płuc
|
|
obrzęk płuc
|
|
gruczolakorak śluzowy płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dysmutaza ponadtlenkowa
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
W momencie przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kwas sialowy
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
W momencie przyjęcia
|
|
śmierć czy nie
Ramy czasowe: W ciągu 10 lat po zwolnieniu
|
W ciągu 10 lat po zwolnieniu
|
|
stosunek neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
W momencie przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .