- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06430008
총 시알산과 슈퍼옥사이드 디스뮤타제의 관계와 지질성 폐렴의 진단 및 예후
2024년 5월 21일 업데이트: Hu Yinan
과산화물 디스뮤타제와 결합한 총 시알산과 지질성 폐렴의 진단 및 예후와의 상관관계를 규명하기 위한 연구
본 관찰 연구의 목적은 지질성 폐렴, 기침, 세균성 및 진균성 폐렴, 잠재성 조직성 폐렴, 폐포단백증, 폐질환 환자에서 과산화물 디스뮤타제와 결합된 총 시알산과 지질성 폐렴의 진단 및 예후 사이의 상관관계를 탐색하는 것입니다. 점액성 선암종 및 폐부종. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)와 총 시알산(TSA)이 기침, 세균성 및 진균성 폐렴, 원인불명 조직성 폐렴, 폐포 단백증, 폐 점액성 선암종 및 폐부종 환자와 지질성 폐렴을 구별하기 위한 진단 마커로 사용될 수 있는지 여부, SOD와 TSA가 지질성 폐렴 환자의 예후와 관련이 있습니까?
참가자들은 치료 후 최대 10년 동안 증상, 산소 상태 변화, 최신 폐 CT 이미지 변화에 대한 온라인 설문조사 질문에 답하게 됩니다. 성별, 연령, 흡연 이력, 동반 질환, 폐 기능, 영상 소견, 호르몬 사용 여부, ICU 치료, 사망 여부, 지질 폐렴의 원인 유형, 진단 방법 등 참가자의 기본 데이터를 계산합니다. 기본 SOD 및 TSA.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 지질성 폐렴 환자, 상기도에만 기침이 있는 환자, 세균성 및 진균성 폐렴 환자, 잠복성 조직성 폐렴 및 폐포단백증 환자, 폐 점액성 선암종 환자 및 폐부종이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령≥ 18세
- 지질성 폐렴의 진단은 폐 생검 병리학적 지지 또는 기관지폐포 세척액의 오일 레드 O 또는 수단 염색 양성으로 뒷받침되어야 합니다.
- 세균성 및 진균성 폐렴 환자는 병인학적 증거가 뒷받침되어야 합니다.
- 원인불명 조직성 폐렴 및 폐포 단백증 환자는 폐 생검 병리학에 의해 뒷받침되어야 합니다.
- 폐 점액성 선암종 환자는 폐 조직 생검으로 뒷받침되어야 합니다.
- 폐부종 환자의 폐 영상에서는 포석 징후가 나타나야 합니다.
제외 기준:
- 연령< 18세;
- 환자는 지질 흡입 병력만 있고 병리학 또는 양성 지질 염색이 없습니다.
- 질병 발병 시 2019년 코로나 바이러스 질병과의 동시 감염;
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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지질성 폐렴
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기침
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정체불명의 조직성 폐렴
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폐포 단백질증
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세균성 폐렴
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곰팡이성 폐렴
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폐부종
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폐의 점액성 선암종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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과산화물 제거효소
기간: 입학 당시
|
입학 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시알산
기간: 입학 당시
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입학 당시
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죽든 말든
기간: 퇴원 후 10년 이내
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퇴원 후 10년 이내
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호중구 대 림프구 비율
기간: 입학 당시
|
입학 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 모든 IPD가 수집되었으며, 결과 출판에는 IPD만 사용되었습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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