- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06430008
Forholdet mellom total sialinsyre og superoksiddismutase og diagnosen og prognosen for lipoid lungebetennelse
En studie for å utforske sammenhengen mellom total sialinsyre kombinert med superoksiddismutase og diagnosen og prognosen for lipoid lungebetennelse
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske sammenhengen mellom total sialinsyre kombinert med superoksiddismutase og diagnosen og prognosen for lipidpneumoni hos pasienten med lipidpneumoni, hoste, bakteriell og sopplungebetennelse, kryptogene organiserende lungebetennelse, pulmonal alveolar proteinose, lunge. slimete adenokarsinom og lungeødem. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hvorvidt superoksiddismutase (SOD) og total sialinsyre (TSA) kan brukes som diagnostiske markører for å skille lipidlungebetennelse fra pasient med hoste, og bakteriell og sopplungebetennelse, kryptogene organiserende lungebetennelse, pulmonal alveolar proteinose, lunge mucinøst adenokarsinom og pulmonært adenokarsinom, SOD og TSA være assosiert med prognosen til pasienter med lipid pneumoni?
Deltakerne vil svare på nettbaserte spørreundersøkelser om deres symptomer, endringer i oksygenstatus og endringer i det siste CT-bildet av lungen i opptil 10 år etter behandling. Vi vil telle deltakernes baseline data inkludert: kjønn, alder, røykehistorie, komorbiditeter, lungefunksjon, bildediagnostikk, hormonbruk eller ikke, intensivbehandling, død eller ikke, type årsak til lipid lungebetennelse, hvordan det er diagnostisert, og deres baseline SOD og TSA.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- Diagnosen lipoid lungebetennelse må støttes av patologisk støtte for lungebiopsi eller positiv oljerød O- eller Sudan-farging i bronkoalveolær skyllevæske;
- Pasienter med bakteriell og sopp-lungebetennelse må støttes av etiologisk bevis;
- Pasienter med kryptogene organiserende lungebetennelse og pulmonal alveolar proteinose må støttes av lungebiopsipatologi;
- Pasienter med lungeslimhinneadenokarsinom må støttes av lungevevsbiopsi;
- Lungeavbildning av pasienter med lungeødem skal vise belegningssteinstegn;
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år gammel;
- Pasienten har bare en historie med lipidinhalasjon og ingen patologi eller positiv lipoidfarging;
- Samtidig infeksjon med koronavirussykdommen 2019 ved sykdomsdebut;
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
lipid lungebetennelse
|
|
hoste
|
|
kryptogene organiserende lungebetennelse
|
|
pulmonal alveolar proteinose
|
|
bakteriell lungebetennelse
|
|
sopp lungebetennelse
|
|
Lungeødem
|
|
slimete adenokarsinom i lungen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
superoksiddismutase
Tidsramme: På opptakstidspunktet
|
På opptakstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sialinsyre
Tidsramme: På opptakstidspunktet
|
På opptakstidspunktet
|
|
død eller ikke
Tidsramme: Innen 10 år etter utskrivning
|
Innen 10 år etter utskrivning
|
|
nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
Tidsramme: På opptakstidspunktet
|
På opptakstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-KY-144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .