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ロボット支援腹腔鏡手術における低流量および通常流量の麻酔管理の評価

2024年8月11日 更新者:Hilal AKCA、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

ロボット支援腹腔鏡手術は、従来の開腹手術と比較して、術後の痛みが少なく、入院期間が短く、回復時間が短いなど、多くの利点があります。 ロボット支援手術には全身麻酔が必要です。 当院では、臨床医の好みに応じて、多くの外科手術において通常流量法に加えて低流量麻酔法を定期的に適用しています。 この研究の目的は、ロボット支援腹腔鏡手術における低流量 (0.5 lt/min) と通常流量 (>1 lt/min) の麻酔適用の効果を判断することです。

吸入剤とソーダライムの消費量の観点から、周術期の血行力学および呼吸パラメータを比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

ロボット手術は、ロボットインターフェイスを使用した腹腔鏡手術の実行です。 現在使用されているロボット手術システムは Da Vinci S と呼ばれています。ロボットの助けを借りて行われる手術では、外科医はより正確に、より優れた操作性で作業を行うことができます。 ロボット支援による腹腔鏡手術は、従来の開腹手術に比べて、術後の痛みが少なく、入院期間が短く、回復時間が早いなど、多くの利点があります。 ロボット支援手術には全身麻酔が必要です。 これらの用途では、臨床医の好みに応じて、麻酔システム内の新鮮なガスの流れを従来の高、通常、または低流量戦略で行うことができます。低流量麻酔は、麻酔中の呼吸空気を加熱および加湿することにより、生理学的状態に近づけることができます。吸入されたガス。 さらに、吸入剤の消費量を削減することでコスト面でも有利になり、大気汚染も軽減します。 どちらのフレッシュガス流量を使用しても患者にとって安全上のリスクはなく、低流量麻酔法の使用には利点があるため、その使用がさらに普及するはずであることが示唆されています。 当院では、臨床医の好みに応じて、研究者は多くの外科手術において通常の流量麻酔法に加えて、低流量の麻酔法を定期的に適用しています。 この研究の目的は、ロボット支援腹腔鏡手術における低流量 (0.5 lt/min) と通常流量 (>1 lt/min) の麻酔適用の効果を判断することです。

吸入剤とソーダライムの消費量の観点から、周術期の血行力学および呼吸パラメータを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

68

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 ~ 75 歳、ASA I、II、ロボット支援腹腔鏡手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18~75歳
  • ASA I、II
  • ロボット支援による腹腔鏡手術を受ける患者

除外基準:

  • ASA III、IV、V
  • 重篤な心疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患のある方
  • 精神状態障害、精神疾患のある人
  • 聴覚障害および緑内障のある患者
  • 失業したいという願望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低流量麻酔
0.5 リットル/分
0.5 l/分 >1 l/分
他の名前:
  • 正常流量麻酔
正常流量麻酔
>1 lt/分
0.5 l/分 >1 l/分
他の名前:
  • 正常流量麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態パラメータ
時間枠:周術期(約3~6時間)
低流量 (0.5 lt/min) と通常の流量 (>1 lt/min) 麻酔を受けている患者の心拍数を比較することが目的でした。
周術期(約3~6時間)
血行動態パラメータ
時間枠:周術期(約3~6時間)
低流量 (0.5 lt/min) と通常の流量 (>1 lt/min) の麻酔を受けている患者の血圧を比較することが目的でした。
周術期(約3~6時間)
呼吸パラメータ
時間枠:周術期(約3~6時間)
低流量 (0.5 lt/min) 麻酔と通常流量 (>1 lt/min) 麻酔を受けている患者の酸素飽和度を比較することが目的でした。
周術期(約3~6時間)
呼吸パラメータ
時間枠:周術期(約3~6時間)
低流量 (0.5 lt/min) 麻酔と通常流量 (>1 lt/min) 麻酔を受けている患者の呼気終端二酸化炭素を比較することが目的でした。
周術期(約3~6時間)
吸入剤(セボフルラン)の消費量
時間枠:周術期(約3~6時間)
低流量 (0.5 lt/min) 麻酔と通常流量 (>1 lt/min) 麻酔を受けている患者の吸入剤 (セボフルラン) 消費量 (lt) を比較することが目的でした。
周術期(約3~6時間)
ソーダライムの消費量
時間枠:周術期(約3~6時間)

低流量 (0.5 lt/min) 麻酔と通常流量 (>1 lt/min) 麻酔を受けている患者のソーダ石灰消費量を比較することが目的でした。

ソーダライムの消費量とは、ソーダライムキャニスターの交換回数を指します。

周術期(約3~6時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月20日

一次修了 (推定)

2025年1月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月11日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024- 183

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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