Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van anesthesiebeheer met lage en normale flow bij robotgeassisteerde laparoscopische operaties

11 augustus 2024 bijgewerkt door: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie heeft veel voordelen vergeleken met conventionele open chirurgie, zoals minder postoperatieve pijn, kortere ziekenhuisverblijven en snellere hersteltijden. Robotondersteunde operaties vereisen algemene anesthesie. In onze kliniek passen we bij veel chirurgische toepassingen routinematig low-flow-anesthesiemethoden toe naast normale flow-methoden, afhankelijk van de voorkeuren van de arts. Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van anesthesietoepassingen met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) bij door robots ondersteunde laparoscopische operaties.

Perioperatieve hemodynamische en respiratoire parameters vergelijken in termen van inhalatiemiddel en natronkalkverbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Robotchirurgie is de uitvoering van laparoscopische chirurgie met behulp van een robotinterface. Het robotchirurgiesysteem dat tegenwoordig wordt gebruikt, heet Da Vinci S. Bij operaties die met behulp van een robot worden uitgevoerd, kan de chirurg nauwkeuriger en manoeuvreerbaarder werken. Hierdoor kan een operatie worden uitgevoerd die minder traumatisch is voor de patiënt dan andere methoden. Robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie heeft veel voordelen ten opzichte van conventionele open chirurgie, zoals minder postoperatieve pijn, een korter ziekenhuisverblijf en snellere hersteltijden. Robotondersteunde operaties vereisen algemene anesthesie. Bij deze toepassingen kan de verse gasstroom in anesthesiesystemen worden gemaakt met traditionele hoge, normale of lage stroomstrategieën, afhankelijk van de voorkeur van de artsen. Lage-stroomanesthesie creëert een ademlucht die dichter bij de fysiologische omstandigheden ligt tijdens de anesthesie door de lucht te verwarmen en te bevochtigen. ingeademde gassen. Bovendien levert het kostenvoordeel op door het verbruik van inhalatiemiddelen te verminderen en de luchtvervuiling te verminderen. Er wordt gesuggereerd dat het gebruik van beide hoeveelheden vers gas geen veiligheidsrisico voor patiënten met zich meebrengt, en dat het gebruik van anesthesiemethoden met een lage flow wijdverspreider zou moeten zijn vanwege de voordelen die het biedt. In onze kliniek passen onderzoekers routinematig low-flow-anesthesiemethoden toe naast normale flow-methoden bij veel chirurgische toepassingen, afhankelijk van de voorkeuren van de arts. Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van anesthesietoepassingen met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) bij door robots ondersteunde laparoscopische operaties.

Perioperatieve hemodynamische en respiratoire parameters vergelijken in termen van inhalatiemiddel en natronkalkverbruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

68

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijden 18-75, ASA I,II, Patiënten die door robots ondersteunde laparoscopische chirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-75
  • ASA I, II
  • Patiënten die een door robots ondersteunde laparoscopische operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III,IV,V
  • Degenen met ernstige hart-, ademhalings-, lever- en nieraandoeningen
  • Mensen met psychische stoornissen, psychiatrische aandoeningen
  • Patiënten met gehoorproblemen en glaucoom
  • Verlangen om zonder werk te zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
low-flow anesthesie
0,5 liter/min
0,5 l/min >1 l/min
Andere namen:
  • normale flow-anesthesie
normale flow-anesthesie
>1 liter/min
0,5 l/min >1 l/min
Andere namen:
  • normale flow-anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Het was bedoeld om de hartfrequentie te vergelijken bij patiënten die een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) anesthesie ondergingen.
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Het was bedoeld om de bloeddruk te vergelijken bij patiënten die een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) anesthesie ondergingen.
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Het was bedoeld om de zuurstofsaturatie te vergelijken bij patiënten die anesthesie met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) ondergingen.
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Het was bedoeld om de endtidale kooldioxide te vergelijken bij patiënten die anesthesie met een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) ondergingen.
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Consumptie van inhalatiemiddelen (sevofluraan).
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Het was bedoeld om de consumptie van inhalatiemiddelen (sevofluraan) (lt) te vergelijken bij patiënten die anesthesie met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) ondergingen.
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
Natronkalkverbruik
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)

Het was bedoeld om het natronkalkverbruik te vergelijken bij patiënten die een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) anesthesie ondergingen.

Het verbruik van natronkalk verwijst naar het aantal vervangingen van het natronkalkbusje.

Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren