- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06430593
Evaluatie van anesthesiebeheer met lage en normale flow bij robotgeassisteerde laparoscopische operaties
Robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie heeft veel voordelen vergeleken met conventionele open chirurgie, zoals minder postoperatieve pijn, kortere ziekenhuisverblijven en snellere hersteltijden. Robotondersteunde operaties vereisen algemene anesthesie. In onze kliniek passen we bij veel chirurgische toepassingen routinematig low-flow-anesthesiemethoden toe naast normale flow-methoden, afhankelijk van de voorkeuren van de arts. Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van anesthesietoepassingen met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) bij door robots ondersteunde laparoscopische operaties.
Perioperatieve hemodynamische en respiratoire parameters vergelijken in termen van inhalatiemiddel en natronkalkverbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Robotchirurgie is de uitvoering van laparoscopische chirurgie met behulp van een robotinterface. Het robotchirurgiesysteem dat tegenwoordig wordt gebruikt, heet Da Vinci S. Bij operaties die met behulp van een robot worden uitgevoerd, kan de chirurg nauwkeuriger en manoeuvreerbaarder werken. Hierdoor kan een operatie worden uitgevoerd die minder traumatisch is voor de patiënt dan andere methoden. Robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie heeft veel voordelen ten opzichte van conventionele open chirurgie, zoals minder postoperatieve pijn, een korter ziekenhuisverblijf en snellere hersteltijden. Robotondersteunde operaties vereisen algemene anesthesie. Bij deze toepassingen kan de verse gasstroom in anesthesiesystemen worden gemaakt met traditionele hoge, normale of lage stroomstrategieën, afhankelijk van de voorkeur van de artsen. Lage-stroomanesthesie creëert een ademlucht die dichter bij de fysiologische omstandigheden ligt tijdens de anesthesie door de lucht te verwarmen en te bevochtigen. ingeademde gassen. Bovendien levert het kostenvoordeel op door het verbruik van inhalatiemiddelen te verminderen en de luchtvervuiling te verminderen. Er wordt gesuggereerd dat het gebruik van beide hoeveelheden vers gas geen veiligheidsrisico voor patiënten met zich meebrengt, en dat het gebruik van anesthesiemethoden met een lage flow wijdverspreider zou moeten zijn vanwege de voordelen die het biedt. In onze kliniek passen onderzoekers routinematig low-flow-anesthesiemethoden toe naast normale flow-methoden bij veel chirurgische toepassingen, afhankelijk van de voorkeuren van de arts. Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van anesthesietoepassingen met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) bij door robots ondersteunde laparoscopische operaties.
Perioperatieve hemodynamische en respiratoire parameters vergelijken in termen van inhalatiemiddel en natronkalkverbruik.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-75
- ASA I, II
- Patiënten die een door robots ondersteunde laparoscopische operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA III,IV,V
- Degenen met ernstige hart-, ademhalings-, lever- en nieraandoeningen
- Mensen met psychische stoornissen, psychiatrische aandoeningen
- Patiënten met gehoorproblemen en glaucoom
- Verlangen om zonder werk te zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
low-flow anesthesie
0,5 liter/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andere namen:
|
|
normale flow-anesthesie
>1 liter/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Het was bedoeld om de hartfrequentie te vergelijken bij patiënten die een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) anesthesie ondergingen.
|
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
|
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Het was bedoeld om de bloeddruk te vergelijken bij patiënten die een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) anesthesie ondergingen.
|
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
|
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Het was bedoeld om de zuurstofsaturatie te vergelijken bij patiënten die anesthesie met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) ondergingen.
|
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
|
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Het was bedoeld om de endtidale kooldioxide te vergelijken bij patiënten die anesthesie met een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) ondergingen.
|
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
|
Consumptie van inhalatiemiddelen (sevofluraan).
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Het was bedoeld om de consumptie van inhalatiemiddelen (sevofluraan) (lt) te vergelijken bij patiënten die anesthesie met lage flow (0,5 lt/min) en normale flow (>1 lt/min) ondergingen.
|
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
|
Natronkalkverbruik
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Het was bedoeld om het natronkalkverbruik te vergelijken bij patiënten die een lage flow (0,5 lt/min) en een normale flow (>1 lt/min) anesthesie ondergingen. Het verbruik van natronkalk verwijst naar het aantal vervangingen van het natronkalkbusje. |
Perioperatieve periode (ongeveer 3-6 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024- 183
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .