Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Low Flow og Normal Flow anæstesibehandling i robotassisterede laparoskopiske operationer

11. august 2024 opdateret af: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Robotassisteret laparoskopisk kirurgi har mange fordele sammenlignet med konventionel åben kirurgi, såsom færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og hurtigere restitutionstider. Robotassisterede operationer kræver generel anæstesi. I vores klinik anvender vi rutinemæssigt low-flow anæstesimetoder ud over normale flowmetoder i mange kirurgiske applikationer, i henhold til klinikerens præferencer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesiapplikationer i robotassisteret laparoskopiske operationer.

At sammenligne perioperative hæmodynamiske og respiratoriske parametre med hensyn til inhalationsmiddel og sodakalkforbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Robotkirurgi er udførelsen af ​​laparoskopisk kirurgi ved hjælp af en robotgrænseflade. Det robotkirurgiske system, der bruges i dag, hedder Da Vinci S. Ved operationer, der udføres ved hjælp af en robot, kan kirurgen arbejde mere præcist og med større manøvredygtighed. Derfor kan der udføres en operation, der er mindre traumatisk for patienten end andre metoder.Robotisk-assisteret laparoskopisk kirurgi har mange fordele sammenlignet med konventionel åben kirurgi, såsom færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og hurtigere restitutionstider. Robotassisterede operationer kræver generel anæstesi. I disse applikationer kan frisk gasstrøm i anæstesisystemer laves med traditionelle høj-, normal- eller lavflowstrategier, afhængigt af klinikernes præferencer. Lavstrømsbedøvelse skaber en vejrtrækningsluft tættere på fysiologiske forhold under anæstesi ved at opvarme og befugte indåndede gasser. Derudover giver det omkostningsfordele ved at reducere forbruget af inhalationsmiddel og reducerer atmosfærisk forurening. Det foreslås, at brugen af ​​begge mængder af frisk gasstrøm ikke udgør en sikkerhedsrisiko for patienterne, og at brugen af ​​lav-flow anæstesimetoder bør være mere udbredt på grund af de fordele, det giver. I vores klinik anvender efterforskere rutinemæssigt low-flow anæstesimetoder ud over normale flow-metoder i mange kirurgiske applikationer i henhold til klinikerens præferencer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesiapplikationer i robotassisteret laparoskopiske operationer.

At sammenligne perioperative hæmodynamiske og respiratoriske parametre med hensyn til inhalationsmiddel og sodakalkforbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder 18-75, ASA I,II, patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75
  • ASA I,II
  • Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III,IV,V
  • Dem med alvorlig hjerte-, luftvejs-, lever-, nyresygdom
  • Mennesker med psykiske lidelser, psykiatriske sygdomme
  • Patienter med høreproblemer og glaukom
  • Ønske om at være uden arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lav-flow anæstesi
0,5 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Andre navne:
  • normal flow anæstesi
normal flow anæstesi
>1 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Andre navne:
  • normal flow anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Formålet var at sammenligne hjertefrekvenser hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Det havde til formål at sammenligne blodtryk hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Det havde til formål at sammenligne iltmætning hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Formålet var at sammenligne endtidal kuldioxid hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Indtagelse af inhalationsmiddel (sevofluran).
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Formålet var at sammenligne forbruget af inhalationsmiddel (sevofluran) (lt) hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Sodakalkforbrug
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)

Formålet var at sammenligne sodakalkforbrug hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.

Sodakalkforbrug refererer til antallet af udskiftninger af sodakalkbeholderen.

Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lav-flow anæstesi

Abonner