- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06430593
Evaluering af Low Flow og Normal Flow anæstesibehandling i robotassisterede laparoskopiske operationer
Robotassisteret laparoskopisk kirurgi har mange fordele sammenlignet med konventionel åben kirurgi, såsom færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og hurtigere restitutionstider. Robotassisterede operationer kræver generel anæstesi. I vores klinik anvender vi rutinemæssigt low-flow anæstesimetoder ud over normale flowmetoder i mange kirurgiske applikationer, i henhold til klinikerens præferencer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesiapplikationer i robotassisteret laparoskopiske operationer.
At sammenligne perioperative hæmodynamiske og respiratoriske parametre med hensyn til inhalationsmiddel og sodakalkforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Robotkirurgi er udførelsen af laparoskopisk kirurgi ved hjælp af en robotgrænseflade. Det robotkirurgiske system, der bruges i dag, hedder Da Vinci S. Ved operationer, der udføres ved hjælp af en robot, kan kirurgen arbejde mere præcist og med større manøvredygtighed. Derfor kan der udføres en operation, der er mindre traumatisk for patienten end andre metoder.Robotisk-assisteret laparoskopisk kirurgi har mange fordele sammenlignet med konventionel åben kirurgi, såsom færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og hurtigere restitutionstider. Robotassisterede operationer kræver generel anæstesi. I disse applikationer kan frisk gasstrøm i anæstesisystemer laves med traditionelle høj-, normal- eller lavflowstrategier, afhængigt af klinikernes præferencer. Lavstrømsbedøvelse skaber en vejrtrækningsluft tættere på fysiologiske forhold under anæstesi ved at opvarme og befugte indåndede gasser. Derudover giver det omkostningsfordele ved at reducere forbruget af inhalationsmiddel og reducerer atmosfærisk forurening. Det foreslås, at brugen af begge mængder af frisk gasstrøm ikke udgør en sikkerhedsrisiko for patienterne, og at brugen af lav-flow anæstesimetoder bør være mere udbredt på grund af de fordele, det giver. I vores klinik anvender efterforskere rutinemæssigt low-flow anæstesimetoder ud over normale flow-metoder i mange kirurgiske applikationer i henhold til klinikerens præferencer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesiapplikationer i robotassisteret laparoskopiske operationer.
At sammenligne perioperative hæmodynamiske og respiratoriske parametre med hensyn til inhalationsmiddel og sodakalkforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- ASA I,II
- Patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA III,IV,V
- Dem med alvorlig hjerte-, luftvejs-, lever-, nyresygdom
- Mennesker med psykiske lidelser, psykiatriske sygdomme
- Patienter med høreproblemer og glaukom
- Ønske om at være uden arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lav-flow anæstesi
0,5 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andre navne:
|
|
normal flow anæstesi
>1 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Formålet var at sammenligne hjertefrekvenser hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Det havde til formål at sammenligne blodtryk hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Det havde til formål at sammenligne iltmætning hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Formålet var at sammenligne endtidal kuldioxid hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Indtagelse af inhalationsmiddel (sevofluran).
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Formålet var at sammenligne forbruget af inhalationsmiddel (sevofluran) (lt) hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi.
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Sodakalkforbrug
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Formålet var at sammenligne sodakalkforbrug hos patienter, der gennemgår lavflow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min) anæstesi. Sodakalkforbrug refererer til antallet af udskiftninger af sodakalkbeholderen. |
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024- 183
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lav-flow anæstesi
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPatientpopulation indsendt til ERCPSpanien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoxi | Hæmatologisk malignitet | Immunkompromitteret | Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation | LungeinfiltraterCanada
-
Navy General Hospital, BeijingAfsluttetFøtal nød | Ilt inhalationsterapi | Anden fase af arbejdetKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKirgisistan
-
Ataturk Training and Research HospitalRekruttering
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUkendtApneisk iltning
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Vitrektomi | Non-invasiv ventilation | Moderat SedationKroatien
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet