- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06430593
Avaliação do manejo da anestesia com baixo fluxo e fluxo normal em cirurgias laparoscópicas assistidas por robótica
A cirurgia laparoscópica assistida por robótica tem muitas vantagens em comparação com a cirurgia aberta convencional, como menos dor pós-operatória, menor tempo de internação hospitalar e tempos de recuperação mais rápidos. As cirurgias assistidas por robô requerem anestesia geral. Em nossa clínica, aplicamos rotineiramente métodos de anestesia de baixo fluxo, além dos métodos de fluxo normal, em muitas aplicações cirúrgicas, de acordo com as preferências do médico. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das aplicações de anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min) em cirurgias laparoscópicas assistidas por robótica.
Comparar os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios perioperatórios em termos de consumo de agente inalatório e cal sodada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia robótica é a realização da cirurgia laparoscópica usando uma interface robótica. O sistema de cirurgia robótica utilizado hoje é chamado de Da Vinci S. Nas cirurgias realizadas com auxílio de um robô, o cirurgião consegue trabalhar com mais precisão e maior manobrabilidade. Portanto, pode ser realizada uma operação menos traumática para o paciente do que outros métodos. A cirurgia laparoscópica assistida por robô tem muitas vantagens em comparação à cirurgia aberta convencional, como menos dor pós-operatória, internação hospitalar mais curta e tempos de recuperação mais rápidos. As cirurgias assistidas por robô requerem anestesia geral. Nessas aplicações, o fluxo de gás fresco em sistemas de anestesia pode ser feito com estratégias tradicionais de fluxo alto, normal ou baixo, dependendo da preferência dos médicos. A anestesia de baixo fluxo cria um ar respiratório mais próximo das condições fisiológicas durante a anestesia, aquecendo e umidificando o gases inalados. Além disso, proporciona vantagem de custo ao reduzir o consumo de agentes inalatórios e reduzir a poluição atmosférica. Sugere-se que o uso de ambas as quantidades de fluxo de gás fresco não representa um risco à segurança dos pacientes e que o uso de métodos anestésicos de baixo fluxo deve ser mais difundido devido às vantagens que proporciona. Em nossa clínica, os investigadores aplicam rotineiramente métodos de anestesia de baixo fluxo, além dos métodos de fluxo normal, em muitas aplicações cirúrgicas, de acordo com as preferências do médico. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das aplicações de anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min) em cirurgias laparoscópicas assistidas por robótica.
Comparar os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios perioperatórios em termos de consumo de agente inalatório e cal sodada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 75 anos
- ASA I, II
- Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica
Critério de exclusão:
- ASA III,IV,V
- Aqueles com doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas e renais graves
- Pessoas com transtornos do estado mental, doenças psiquiátricas
- Pacientes com problemas auditivos e glaucoma
- Desejo de ficar sem trabalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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anestesia de baixo fluxo
0,5 litros/min
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0,5 l/min >1 l/min
Outros nomes:
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anestesia de fluxo normal
>1 litro/min
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0,5 l/min >1 l/min
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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O objetivo foi comparar as frequências cardíacas em pacientes submetidos à anestesia com fluxo baixo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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O objetivo foi comparar a pressão arterial em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Parâmetros respiratórios
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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O objetivo foi comparar a saturação de oxigênio em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Parâmetros respiratórios
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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O objetivo foi comparar o dióxido de carbono expirado em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Consumo de agente inalatório (sevoflurano)
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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O objetivo foi comparar o consumo (lt) do agente inalatório (sevoflurano) em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
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Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Consumo de cal sodada
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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O objetivo foi comparar o consumo de cal sodada em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min). O consumo de cal sodada refere-se ao número de trocas do recipiente de cal sodada. |
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024- 183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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