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Avaliação do manejo da anestesia com baixo fluxo e fluxo normal em cirurgias laparoscópicas assistidas por robótica

11 de agosto de 2024 atualizado por: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

A cirurgia laparoscópica assistida por robótica tem muitas vantagens em comparação com a cirurgia aberta convencional, como menos dor pós-operatória, menor tempo de internação hospitalar e tempos de recuperação mais rápidos. As cirurgias assistidas por robô requerem anestesia geral. Em nossa clínica, aplicamos rotineiramente métodos de anestesia de baixo fluxo, além dos métodos de fluxo normal, em muitas aplicações cirúrgicas, de acordo com as preferências do médico. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das aplicações de anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min) em cirurgias laparoscópicas assistidas por robótica.

Comparar os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios perioperatórios em termos de consumo de agente inalatório e cal sodada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia robótica é a realização da cirurgia laparoscópica usando uma interface robótica. O sistema de cirurgia robótica utilizado hoje é chamado de Da Vinci S. Nas cirurgias realizadas com auxílio de um robô, o cirurgião consegue trabalhar com mais precisão e maior manobrabilidade. Portanto, pode ser realizada uma operação menos traumática para o paciente do que outros métodos. A cirurgia laparoscópica assistida por robô tem muitas vantagens em comparação à cirurgia aberta convencional, como menos dor pós-operatória, internação hospitalar mais curta e tempos de recuperação mais rápidos. As cirurgias assistidas por robô requerem anestesia geral. Nessas aplicações, o fluxo de gás fresco em sistemas de anestesia pode ser feito com estratégias tradicionais de fluxo alto, normal ou baixo, dependendo da preferência dos médicos. A anestesia de baixo fluxo cria um ar respiratório mais próximo das condições fisiológicas durante a anestesia, aquecendo e umidificando o gases inalados. Além disso, proporciona vantagem de custo ao reduzir o consumo de agentes inalatórios e reduzir a poluição atmosférica. Sugere-se que o uso de ambas as quantidades de fluxo de gás fresco não representa um risco à segurança dos pacientes e que o uso de métodos anestésicos de baixo fluxo deve ser mais difundido devido às vantagens que proporciona. Em nossa clínica, os investigadores aplicam rotineiramente métodos de anestesia de baixo fluxo, além dos métodos de fluxo normal, em muitas aplicações cirúrgicas, de acordo com as preferências do médico. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das aplicações de anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min) em cirurgias laparoscópicas assistidas por robótica.

Comparar os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios perioperatórios em termos de consumo de agente inalatório e cal sodada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

68

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idades 18-75, ASA I,II, Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 75 anos
  • ASA I, II
  • Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica

Critério de exclusão:

  • ASA III,IV,V
  • Aqueles com doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas e renais graves
  • Pessoas com transtornos do estado mental, doenças psiquiátricas
  • Pacientes com problemas auditivos e glaucoma
  • Desejo de ficar sem trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
anestesia de baixo fluxo
0,5 litros/min
0,5 l/min >1 l/min
Outros nomes:
  • anestesia de fluxo normal
anestesia de fluxo normal
>1 litro/min
0,5 l/min >1 l/min
Outros nomes:
  • anestesia de fluxo normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
O objetivo foi comparar as frequências cardíacas em pacientes submetidos à anestesia com fluxo baixo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
O objetivo foi comparar a pressão arterial em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
Parâmetros respiratórios
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
O objetivo foi comparar a saturação de oxigênio em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
Parâmetros respiratórios
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
O objetivo foi comparar o dióxido de carbono expirado em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
Consumo de agente inalatório (sevoflurano)
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
O objetivo foi comparar o consumo (lt) do agente inalatório (sevoflurano) em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).
Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)
Consumo de cal sodada
Prazo: Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)

O objetivo foi comparar o consumo de cal sodada em pacientes submetidos à anestesia com baixo fluxo (0,5 lt/min) e fluxo normal (>1 lt/min).

O consumo de cal sodada refere-se ao número de trocas do recipiente de cal sodada.

Período perioperatório (aproximadamente 3-6 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024- 183

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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