Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lav- og normalstrøm-anestesibehandling i robotassisterte laparoskopiske operasjoner

11. august 2024 oppdatert av: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Robotassistert laparoskopisk kirurgi har mange fordeler sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi, som mindre postoperative smerter, kortere sykehusopphold og raskere restitusjonstider. Robotassisterte operasjoner krever generell anestesi. I vår klinikk bruker vi rutinemessig lav-flow anestesimetoder i tillegg til normale flowmetoder i mange kirurgiske bruksområder, i henhold til klinikerens preferanser. Målet med denne studien er å bestemme effekten av lavstrøm (0,5 lt/min) og normal strømning (>1 lt/min) anestesiapplikasjoner i robotassisterte laparoskopiske operasjoner.

For å sammenligne perioperative hemodynamiske og respiratoriske parametere når det gjelder inhalasjonsmiddel og forbruk av sodakalk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Robotkirurgi er utførelsen av laparoskopisk kirurgi ved bruk av et robotgrensesnitt. Robotkirurgisystemet som brukes i dag kalles Da Vinci S. Ved operasjoner utført ved hjelp av en robot kan kirurgen jobbe mer presist og med større manøvrerbarhet. Derfor kan det utføres en operasjon som er mindre traumatisk for pasienten enn andre metoder. Robotassistert laparoskopisk kirurgi har mange fordeler sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi, som mindre postoperative smerter, kortere sykehusopphold og raskere restitusjonstider. Robotassisterte operasjoner krever generell anestesi. I disse applikasjonene kan frisk gassstrøm i anestesisystemer lages med tradisjonelle strategier med høy, normal eller lav strømning, avhengig av klinikernes preferanser. Lavstrømsanestesi skaper en pusteluft nærmere fysiologiske forhold under anestesi ved å varme opp og fukte inhalerte gasser. I tillegg gir det kostnadsfordeler ved å redusere forbruket av inhalasjonsmiddel og reduserer atmosfærisk forurensning. Det foreslås at bruken av både ferskgassstrømmengder ikke utgjør en sikkerhetsrisiko for pasienter, og at bruken av lavstrømsanestesimetoder bør være mer utbredt på grunn av fordelene det gir. I vår klinikk bruker etterforskere rutinemessig lav-flow anestesimetoder i tillegg til normale flowmetoder i mange kirurgiske bruksområder, i henhold til klinikerens preferanser. Målet med denne studien er å bestemme effekten av lavstrøm (0,5 lt/min) og normal strømning (>1 lt/min) anestesiapplikasjoner i robotassisterte laparoskopiske operasjoner.

For å sammenligne perioperative hemodynamiske og respiratoriske parametere når det gjelder inhalasjonsmiddel og forbruk av sodakalk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

68

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder 18–75, ASA I,II, Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75
  • ASA I,II
  • Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III,IV,V
  • De med alvorlig hjerte-, luftveis-, lever-, nyresykdom
  • Personer med psykiske lidelser, psykiatriske sykdommer
  • Pasienter med hørselsproblemer og glaukom
  • Ønske om å være uten jobb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lav-flow anestesi
0,5 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Andre navn:
  • normal flow anestesi
normal flow anestesi
>1 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Andre navn:
  • normal flow anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Hensikten var å sammenligne hjertefrekvenser hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Det var rettet mot å sammenligne blodtrykk hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Respiratoriske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Målet var å sammenligne oksygenmetning hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Respiratoriske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Målet var å sammenligne endtidal karbondioksid hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Inntak av inhalasjonsmiddel (sevofluran).
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Målet var å sammenligne forbruket av inhalasjonsmiddel (sevofluran) (lt) hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
Soda kalkforbruk
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)

Målet var å sammenligne forbruk av bruskalk hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).

Forbruk av sodakalk refererer til antall endringer av sodakalkbeholderen.

Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere