- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06430593
Evaluering av lav- og normalstrøm-anestesibehandling i robotassisterte laparoskopiske operasjoner
Robotassistert laparoskopisk kirurgi har mange fordeler sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi, som mindre postoperative smerter, kortere sykehusopphold og raskere restitusjonstider. Robotassisterte operasjoner krever generell anestesi. I vår klinikk bruker vi rutinemessig lav-flow anestesimetoder i tillegg til normale flowmetoder i mange kirurgiske bruksområder, i henhold til klinikerens preferanser. Målet med denne studien er å bestemme effekten av lavstrøm (0,5 lt/min) og normal strømning (>1 lt/min) anestesiapplikasjoner i robotassisterte laparoskopiske operasjoner.
For å sammenligne perioperative hemodynamiske og respiratoriske parametere når det gjelder inhalasjonsmiddel og forbruk av sodakalk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Robotkirurgi er utførelsen av laparoskopisk kirurgi ved bruk av et robotgrensesnitt. Robotkirurgisystemet som brukes i dag kalles Da Vinci S. Ved operasjoner utført ved hjelp av en robot kan kirurgen jobbe mer presist og med større manøvrerbarhet. Derfor kan det utføres en operasjon som er mindre traumatisk for pasienten enn andre metoder. Robotassistert laparoskopisk kirurgi har mange fordeler sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi, som mindre postoperative smerter, kortere sykehusopphold og raskere restitusjonstider. Robotassisterte operasjoner krever generell anestesi. I disse applikasjonene kan frisk gassstrøm i anestesisystemer lages med tradisjonelle strategier med høy, normal eller lav strømning, avhengig av klinikernes preferanser. Lavstrømsanestesi skaper en pusteluft nærmere fysiologiske forhold under anestesi ved å varme opp og fukte inhalerte gasser. I tillegg gir det kostnadsfordeler ved å redusere forbruket av inhalasjonsmiddel og reduserer atmosfærisk forurensning. Det foreslås at bruken av både ferskgassstrømmengder ikke utgjør en sikkerhetsrisiko for pasienter, og at bruken av lavstrømsanestesimetoder bør være mer utbredt på grunn av fordelene det gir. I vår klinikk bruker etterforskere rutinemessig lav-flow anestesimetoder i tillegg til normale flowmetoder i mange kirurgiske bruksområder, i henhold til klinikerens preferanser. Målet med denne studien er å bestemme effekten av lavstrøm (0,5 lt/min) og normal strømning (>1 lt/min) anestesiapplikasjoner i robotassisterte laparoskopiske operasjoner.
For å sammenligne perioperative hemodynamiske og respiratoriske parametere når det gjelder inhalasjonsmiddel og forbruk av sodakalk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- ASA I,II
- Pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA III,IV,V
- De med alvorlig hjerte-, luftveis-, lever-, nyresykdom
- Personer med psykiske lidelser, psykiatriske sykdommer
- Pasienter med hørselsproblemer og glaukom
- Ønske om å være uten jobb
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lav-flow anestesi
0,5 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andre navn:
|
|
normal flow anestesi
>1 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Hensikten var å sammenligne hjertefrekvenser hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Det var rettet mot å sammenligne blodtrykk hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Respiratoriske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Målet var å sammenligne oksygenmetning hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Respiratoriske parametere
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Målet var å sammenligne endtidal karbondioksid hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Inntak av inhalasjonsmiddel (sevofluran).
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Målet var å sammenligne forbruket av inhalasjonsmiddel (sevofluran) (lt) hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min).
|
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
|
Soda kalkforbruk
Tidsramme: Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Målet var å sammenligne forbruk av bruskalk hos pasienter som gjennomgikk anestesi med lav flow (0,5 lt/min) og normal flow (>1 lt/min). Forbruk av sodakalk refererer til antall endringer av sodakalkbeholderen. |
Peroperativ periode (ca. 3-6 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024- 183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .