- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06430593
Matalavirtauksen ja normaalin virtauksen anestesian hallinnan arviointi robottiavusteisissa laparoskooppisissa leikkauksissa
Robottiavusteisella laparoskooppisella leikkauksella on monia etuja verrattuna perinteiseen avokirurgiaan, kuten vähemmän postoperatiivista kipua, lyhyemmät sairaalajaksot ja nopeammat toipumisajat. Robottiavusteiset leikkaukset vaativat yleisanestesian. Käytämme klinikallamme rutiininomaisesti matalavirtauksen anestesiamenetelmiä normaalien virtausmenetelmien lisäksi monissa kirurgisissa sovelluksissa kliinikon mieltymysten mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää matalan virtauksen (0,5 l/min) ja normaalin virtauksen (>1 lt/min) anestesian vaikutukset robottiavusteisissa laparoskooppisissa leikkauksissa.
Vertaa perioperatiivisia hemodynaamisia ja hengitysparametreja inhalaatioaineen ja natronkalkin kulutuksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottikirurgia on laparoskooppisen leikkauksen suorittamista robottirajapinnalla. Nykyään käytössä oleva robottikirurgiajärjestelmä on nimeltään Da Vinci S. Robotin avulla suoritettavissa leikkauksissa kirurgi voi työskennellä tarkemmin ja paremmin ohjattavin. Siksi voidaan tehdä potilaalle vähemmän traumaattinen leikkaus kuin muilla menetelmillä. Robottiavusteisella laparoskooppisella leikkauksella on monia etuja verrattuna perinteiseen avokirurgiaan, kuten vähemmän postoperatiivista kipua, lyhyemmät sairaalajaksot ja nopeammat toipumisajat. Robottiavusteiset leikkaukset vaativat yleisanestesian. Näissä sovelluksissa tuorekaasuvirtaus anestesiajärjestelmissä voidaan tehdä perinteisillä korkean, normaalin tai matalan virtauksen strategioilla kliinikon mieltymyksen mukaan. Matalavirtauksen anestesia luo hengitysilmaa lähempänä fysiologisia olosuhteita anestesian aikana kuumentamalla ja kostuttamalla hengitetyt kaasut. Lisäksi se tarjoaa kustannusetua vähentämällä inhaloitavien aineiden kulutusta ja vähentämällä ilmansaasteita. On ehdotettu, että molempien tuorekaasuvirtausmäärien käyttö ei aiheuta turvallisuusriskiä potilaille ja että matalavirtauksen anestesiamenetelmien käyttöä tulisi laajentaa sen tarjoamien etujen vuoksi. Klinikallamme tutkijat käyttävät rutiininomaisesti matalavirtauksen anestesiamenetelmiä normaalien virtausmenetelmien lisäksi monissa kirurgisissa sovelluksissa kliinikon mieltymysten mukaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää matalan virtauksen (0,5 l/min) ja normaalin virtauksen (>1 lt/min) anestesian vaikutukset robottiavusteisissa laparoskooppisissa leikkauksissa.
Vertaa perioperatiivisia hemodynaamisia ja hengitysparametreja inhalaatioaineen ja natronkalkin kulutuksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- ASA I, II
- Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III, IV, V
- Ne, joilla on vakava sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaus
- Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, psykiatrisia sairauksia
- Potilaat, joilla on kuuloongelmia ja glaukooma
- Halu olla työttömänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
matalavirtauksen anestesia
0,5 l/min
|
0,5 l/min > 1 l/min
Muut nimet:
|
|
normaalivirtauksen anestesia
>1 lt/min
|
0,5 l/min > 1 l/min
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Tavoitteena oli verrata sykettä matalan virtauksen (0,5 l/min) ja normaalin virtauksen (> 1 l/min) anestesiapotilailla.
|
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Tarkoituksena oli verrata verenpainetta matalan virtauksen (0,5 l/min) ja normaalin virtauksen (> 1 l/min) anestesiapotilailla.
|
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Tarkoituksena oli verrata happisaturaatiota potilailla, jotka joutuvat matalan virtauksen (0,5 l/min) ja normaalivirtauksen (>1 l/min) anestesiaan.
|
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Tavoitteena oli verrata vuoroveden hiilidioksidin määrää potilailla, jotka joutuvat matalan virtauksen (0,5 l/min) ja normaalivirtauksen (>1 l/min) anestesiaan.
|
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
|
Hengitysaineen (sevofluraanin) käyttö
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Tarkoituksena oli verrata inhaloitavien aineiden (sevofluraanin) kulutusta (litraa) potilailla, joilla on pieni virtaus (0,5 l/min) ja normaalivirtaus (>1 l/min) anestesia.
|
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
|
Sodakalkin kulutus
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Tarkoituksena oli verrata natronkalkin kulutusta matalavirtauksen (0,5 l/min) ja normaalin virtauksen (>1 l/min) anestesiapotilailla. Natriumkalkin kulutus viittaa natronkalkkisäiliön vaihtojen määrään. |
Perioperatiivinen ajanjakso (noin 3-6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024- 183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .