- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06430593
Valutazione della gestione dell’anestesia a flusso basso e normale negli interventi laparoscopici robotici assistiti
La chirurgia laparoscopica assistita da robot presenta molti vantaggi rispetto alla chirurgia aperta convenzionale, come meno dolore postoperatorio, degenze ospedaliere più brevi e tempi di recupero più rapidi. Gli interventi chirurgici assistiti da robot richiedono l’anestesia generale. Nella nostra clinica, applichiamo abitualmente metodi di anestesia a basso flusso oltre ai metodi a flusso normale in molte applicazioni chirurgiche, in base alle preferenze del medico. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle applicazioni di anestesia a basso flusso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min) negli interventi laparoscopici assistiti da robot.
Confrontare i parametri emodinamici e respiratori perioperatori in termini di agente inalatorio e consumo di calce sodata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia robotica è l'esecuzione della chirurgia laparoscopica utilizzando un'interfaccia robotica. Il sistema di chirurgia robotica utilizzato oggi si chiama Da Vinci S. Negli interventi eseguiti con l'ausilio di un robot, il chirurgo può lavorare in modo più preciso e con maggiore manovrabilità. Pertanto, è possibile eseguire un'operazione meno traumatica per il paziente rispetto ad altri metodi. La chirurgia laparoscopica assistita da robot presenta molti vantaggi rispetto alla chirurgia aperta convenzionale, come meno dolore postoperatorio, degenze ospedaliere più brevi e tempi di recupero più rapidi. Gli interventi chirurgici assistiti da robot richiedono l’anestesia generale. In queste applicazioni, il flusso di gas fresco nei sistemi di anestesia può essere effettuato con le tradizionali strategie di flusso alto, normale o basso, a seconda delle preferenze dei medici. L'anestesia a basso flusso crea un'aria respirabile più vicina alle condizioni fisiologiche durante l'anestesia riscaldando e umidificando l'aria gas inalati. Inoltre, offre un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti inalatori e riduce l'inquinamento atmosferico. Si suggerisce che l’uso di entrambe le quantità di flusso di gas fresco non rappresenti un rischio per la sicurezza dei pazienti e che l’uso di metodi di anestesia a basso flusso dovrebbe essere più diffuso visti i vantaggi che offre. Nella nostra clinica, i ricercatori applicano abitualmente metodi di anestesia a basso flusso oltre ai metodi a flusso normale in molte applicazioni chirurgiche, in base alle preferenze del medico. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle applicazioni di anestesia a basso flusso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min) negli interventi laparoscopici assistiti da robot.
Confrontare i parametri emodinamici e respiratori perioperatori in termini di agente inalatorio e consumo di calce sodata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- ASA I, II
- Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robotica
Criteri di esclusione:
- ASA III,IV,V
- Quelli con gravi malattie cardiache, respiratorie, epatiche, renali
- Persone con disturbi dello stato mentale, malattie psichiatriche
- Pazienti con problemi di udito e glaucoma
- Desiderio di essere senza lavoro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
anestesia a basso flusso
0,5 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Altri nomi:
|
|
anestesia a flusso normale
>1 lt/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri Emodinamici
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
Lo scopo dello studio era quello di confrontare la frequenza cardiaca in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
|
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
|
Parametri Emodinamici
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
Lo scopo dello studio era quello di confrontare la pressione arteriosa in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
|
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
|
Parametri respiratori
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
Lo scopo dello scopo era confrontare la saturazione di ossigeno in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
|
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
|
Parametri respiratori
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
Lo scopo dello studio era quello di confrontare l'anidride carbonica di fine espirazione in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
|
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
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Consumo di agenti inalatori (sevoflurano).
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
Lo scopo dello studio era di confrontare il consumo di agente inalatorio (sevoflurano) (lt) in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
|
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
|
Consumo di calce sodata
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
Lo scopo dello studio era di confrontare il consumo di calce sodata in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min). Il consumo di calce sodata si riferisce al numero di cambi del contenitore della calce sodata. |
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024- 183
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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