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Valutazione della gestione dell’anestesia a flusso basso e normale negli interventi laparoscopici robotici assistiti

11 agosto 2024 aggiornato da: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

La chirurgia laparoscopica assistita da robot presenta molti vantaggi rispetto alla chirurgia aperta convenzionale, come meno dolore postoperatorio, degenze ospedaliere più brevi e tempi di recupero più rapidi. Gli interventi chirurgici assistiti da robot richiedono l’anestesia generale. Nella nostra clinica, applichiamo abitualmente metodi di anestesia a basso flusso oltre ai metodi a flusso normale in molte applicazioni chirurgiche, in base alle preferenze del medico. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle applicazioni di anestesia a basso flusso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min) negli interventi laparoscopici assistiti da robot.

Confrontare i parametri emodinamici e respiratori perioperatori in termini di agente inalatorio e consumo di calce sodata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia robotica è l'esecuzione della chirurgia laparoscopica utilizzando un'interfaccia robotica. Il sistema di chirurgia robotica utilizzato oggi si chiama Da Vinci S. Negli interventi eseguiti con l'ausilio di un robot, il chirurgo può lavorare in modo più preciso e con maggiore manovrabilità. Pertanto, è possibile eseguire un'operazione meno traumatica per il paziente rispetto ad altri metodi. La chirurgia laparoscopica assistita da robot presenta molti vantaggi rispetto alla chirurgia aperta convenzionale, come meno dolore postoperatorio, degenze ospedaliere più brevi e tempi di recupero più rapidi. Gli interventi chirurgici assistiti da robot richiedono l’anestesia generale. In queste applicazioni, il flusso di gas fresco nei sistemi di anestesia può essere effettuato con le tradizionali strategie di flusso alto, normale o basso, a seconda delle preferenze dei medici. L'anestesia a basso flusso crea un'aria respirabile più vicina alle condizioni fisiologiche durante l'anestesia riscaldando e umidificando l'aria gas inalati. Inoltre, offre un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti inalatori e riduce l'inquinamento atmosferico. Si suggerisce che l’uso di entrambe le quantità di flusso di gas fresco non rappresenti un rischio per la sicurezza dei pazienti e che l’uso di metodi di anestesia a basso flusso dovrebbe essere più diffuso visti i vantaggi che offre. Nella nostra clinica, i ricercatori applicano abitualmente metodi di anestesia a basso flusso oltre ai metodi a flusso normale in molte applicazioni chirurgiche, in base alle preferenze del medico. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle applicazioni di anestesia a basso flusso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min) negli interventi laparoscopici assistiti da robot.

Confrontare i parametri emodinamici e respiratori perioperatori in termini di agente inalatorio e consumo di calce sodata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età 18-75, ASA I,II, Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robotica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75
  • ASA I, II
  • Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robotica

Criteri di esclusione:

  • ASA III,IV,V
  • Quelli con gravi malattie cardiache, respiratorie, epatiche, renali
  • Persone con disturbi dello stato mentale, malattie psichiatriche
  • Pazienti con problemi di udito e glaucoma
  • Desiderio di essere senza lavoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anestesia a basso flusso
0,5 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Altri nomi:
  • anestesia a flusso normale
anestesia a flusso normale
>1 lt/min
0,5 l/min >1 l/min
Altri nomi:
  • anestesia a flusso normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri Emodinamici
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Lo scopo dello studio era quello di confrontare la frequenza cardiaca in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Parametri Emodinamici
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Lo scopo dello studio era quello di confrontare la pressione arteriosa in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Parametri respiratori
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Lo scopo dello scopo era confrontare la saturazione di ossigeno in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Parametri respiratori
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Lo scopo dello studio era quello di confrontare l'anidride carbonica di fine espirazione in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Consumo di agenti inalatori (sevoflurano).
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Lo scopo dello studio era di confrontare il consumo di agente inalatorio (sevoflurano) (lt) in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).
Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)
Consumo di calce sodata
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)

Lo scopo dello studio era di confrontare il consumo di calce sodata in pazienti sottoposti ad anestesia a flusso basso (0,5 lt/min) e a flusso normale (>1 lt/min).

Il consumo di calce sodata si riferisce al numero di cambi del contenitore della calce sodata.

Periodo perioperatorio (circa 3-6 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024- 183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su anestesia a basso flusso

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