- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06430593
Оценка управления анестезией с низким и нормальным потоком при роботизированных лапароскопических операциях
Роботизированная лапароскопическая хирургия имеет много преимуществ по сравнению с традиционной открытой хирургией, таких как меньшая послеоперационная боль, более короткое пребывание в больнице и более быстрое время восстановления. Робот-ассистированные операции требуют общей анестезии. В нашей клинике мы регулярно применяем методы анестезии с низким потоком в дополнение к методам с нормальным потоком во многих хирургических применениях в соответствии с предпочтениями врача. Целью данного исследования является определение эффектов применения анестезии с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин) при роботизированных лапароскопических операциях.
Сравнить периоперационные показатели гемодинамики и дыхания в зависимости от ингаляционного средства и потребления натронной извести.
Обзор исследования
Подробное описание
Роботизированная хирургия — это выполнение лапароскопической операции с использованием роботизированного интерфейса. Используемая сегодня роботизированная хирургическая система называется Da Vinci S. При операциях, выполняемых с помощью робота, хирург может работать более точно и с большей маневренностью. Таким образом, можно выполнить операцию, которая менее травматична для пациента, чем другие методы. Роботизированная лапароскопическая хирургия имеет много преимуществ по сравнению с традиционной открытой хирургией, таких как меньшая послеоперационная боль, более короткое пребывание в больнице и более быстрое время восстановления. Робот-ассистированные операции требуют общей анестезии. В этих случаях поток свежего газа в анестезиологических системах может обеспечиваться с помощью традиционных стратегий высокого, нормального или низкого потока, в зависимости от предпочтений врачей. Анестезия с низким потоком создает воздух для дыхания, более близкий к физиологическим условиям во время анестезии, путем нагревания и увлажнения воздуха. вдыхаемые газы. Кроме того, это обеспечивает экономическую выгоду за счет снижения потребления ингаляционных агентов и загрязнения атмосферы. Предполагается, что использование обоих объемов потока свежего газа не представляет риска для безопасности пациентов, а использование методов анестезии с низким потоком должно быть более распространенным из-за предоставляемых ими преимуществ. В нашей клинике исследователи регулярно применяют методы анестезии с низким потоком в дополнение к методам с нормальным потоком во многих хирургических применениях в соответствии с предпочтениями врача. Целью данного исследования является определение эффектов применения анестезии с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин) при роботизированных лапароскопических операциях.
Сравнить периоперационные показатели гемодинамики и дыхания в зависимости от ингаляционного средства и потребления натронной извести.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75
- АСА I, II
- Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую операцию
Критерий исключения:
- АСА III, IV, V
- Лица с серьезными заболеваниями сердца, дыхательных путей, печени, почек.
- Люди с расстройствами психического статуса, психическими заболеваниями
- Пациенты с проблемами слуха и глаукомой
- Желание остаться без работы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
низкопоточная анестезия
0,5 л/мин
|
0,5 л/мин >1 л/мин
Другие имена:
|
|
нормальный поток анестезии
>1 л/мин
|
0,5 л/мин >1 л/мин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
Целью исследования было сравнить частоту сердечных сокращений у пациентов, перенесших анестезию с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин).
|
Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
Целью исследования было сравнение артериального давления у пациентов, перенесших анестезию с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин).
|
Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
|
Параметры дыхания
Временное ограничение: Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
Целью исследования было сравнить сатурацию кислорода у пациентов, перенесших анестезию с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин).
|
Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
|
Параметры дыхания
Временное ограничение: Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
Целью исследования было сравнение углекислого газа в конце выдоха у пациентов, подвергающихся анестезии с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин).
|
Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
|
Потребление ингаляционного средства (севофлурана)
Временное ограничение: Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
Целью исследования было сравнить потребление ингаляционного агента (севофлюрана) (л) у пациентов, подвергающихся анестезии с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин).
|
Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
|
Расход натронной извести
Временное ограничение: Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
Целью исследования было сравнить потребление натронной извести у пациентов, перенесших анестезию с низким потоком (0,5 л/мин) и нормальным потоком (>1 л/мин). Расход натронной извести определяется количеством замен канистры с натронной известью. |
Периоперационный период (около 3-6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024- 183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .