Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena postępowania w znieczuleniu z niskim i normalnym przepływem w chirurgii laparoskopowej wspomaganej robotem

11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem ma wiele zalet w porównaniu z konwencjonalną chirurgią otwartą, takich jak mniejszy ból pooperacyjny, krótszy pobyt w szpitalu i krótszy czas rekonwalescencji. Operacje z udziałem robota wymagają znieczulenia ogólnego. W naszej klinice rutynowo stosujemy metody znieczulenia niskoprzepływowego oprócz metod normalnego przepływu w wielu zastosowaniach chirurgicznych, zgodnie z preferencjami klinicysty. Celem tego badania jest określenie wpływu znieczulenia o niskim przepływie (0,5 l/min) i normalnym przepływie (>1 l/min) w operacjach laparoskopowych wspomaganych robotem.

Porównanie okołooperacyjnych parametrów hemodynamicznych i oddechowych pod kątem spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowanego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Chirurgia robotyczna to wykonywanie operacji laparoskopowych przy użyciu interfejsu robota. Stosowany obecnie robotyczny system chirurgiczny nosi nazwę Da Vinci S. Podczas operacji wykonywanych przy pomocy robota chirurg może pracować precyzyjniej i z większą zwrotnością. Dzięki temu można przeprowadzić operację mniej traumatyczną dla pacjenta niż innymi metodami. Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem ma wiele zalet w porównaniu z konwencjonalną chirurgią otwartą, takich jak mniejszy ból pooperacyjny, krótszy pobyt w szpitalu i szybszy czas rekonwalescencji. Operacje z udziałem robota wymagają znieczulenia ogólnego. W tych zastosowaniach przepływ świeżego gazu w systemach znieczulających można zapewnić przy użyciu tradycyjnych strategii wysokiego, normalnego lub niskiego przepływu, w zależności od preferencji lekarza. Znieczulenie z niskim przepływem wytwarza powietrze oddechowe bliższe warunkom fizjologicznym podczas znieczulenia poprzez ogrzewanie i nawilżanie wdychane gazy. Ponadto zapewnia przewagę kosztową poprzez zmniejszenie zużycia środków inhalacyjnych i zmniejszenie zanieczyszczenia atmosfery. Sugeruje się, że stosowanie obu przepływów świeżych gazów nie stwarza zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów i że ze względu na korzyści, jakie zapewnia, powinno być szerzej stosowane metody znieczulenia niskoprzepływowego. W naszej klinice badacze rutynowo stosują metody znieczulenia z niskimi przepływami, oprócz metod normalnego przepływu, w wielu zastosowaniach chirurgicznych, zgodnie z preferencjami klinicysty. Celem tego badania jest określenie wpływu znieczulenia o niskim przepływie (0,5 l/min) i normalnym przepływie (>1 l/min) w operacjach laparoskopowych wspomaganych robotem.

Porównanie okołooperacyjnych parametrów hemodynamicznych i oddechowych pod kątem spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowanego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

68

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek 18-75, ASA I, II, Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym wspomaganym robotem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • AS I, II
  • Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym wspomaganym robotem

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III, IV, V
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, układu oddechowego, wątroby i nerek
  • Osoby z zaburzeniami stanu psychicznego, chorobami psychicznymi
  • Pacjenci z problemami słuchu i jaskrą
  • Chęć wyjścia z pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
znieczulenie niskoprzepływowe
0,5 l/min
0,5 l/min >1 l/min
Inne nazwy:
  • znieczulenie normalne przepływowe
znieczulenie normalne przepływowe
>1 l/min
0,5 l/min >1 l/min
Inne nazwy:
  • znieczulenie normalne przepływowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Miało na celu porównanie częstości akcji serca u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Miało na celu porównanie ciśnienia krwi u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Miało na celu porównanie nasycenia tlenem u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Miało na celu porównanie końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Spożycie środka inhalacyjnego (sewofluranu).
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Celem pracy było porównanie zużycia środka wziewnego (sewofluranu) (w litrach) u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
Spożycie wapna sodowanego
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)

Celem pracy było porównanie spożycia wapna sodowanego u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).

Zużycie wapna sodowanego odnosi się do liczby wymian kanistra wapna sodowanego.

Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj