- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06430593
Ocena postępowania w znieczuleniu z niskim i normalnym przepływem w chirurgii laparoskopowej wspomaganej robotem
Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem ma wiele zalet w porównaniu z konwencjonalną chirurgią otwartą, takich jak mniejszy ból pooperacyjny, krótszy pobyt w szpitalu i krótszy czas rekonwalescencji. Operacje z udziałem robota wymagają znieczulenia ogólnego. W naszej klinice rutynowo stosujemy metody znieczulenia niskoprzepływowego oprócz metod normalnego przepływu w wielu zastosowaniach chirurgicznych, zgodnie z preferencjami klinicysty. Celem tego badania jest określenie wpływu znieczulenia o niskim przepływie (0,5 l/min) i normalnym przepływie (>1 l/min) w operacjach laparoskopowych wspomaganych robotem.
Porównanie okołooperacyjnych parametrów hemodynamicznych i oddechowych pod kątem spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowanego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia robotyczna to wykonywanie operacji laparoskopowych przy użyciu interfejsu robota. Stosowany obecnie robotyczny system chirurgiczny nosi nazwę Da Vinci S. Podczas operacji wykonywanych przy pomocy robota chirurg może pracować precyzyjniej i z większą zwrotnością. Dzięki temu można przeprowadzić operację mniej traumatyczną dla pacjenta niż innymi metodami. Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem ma wiele zalet w porównaniu z konwencjonalną chirurgią otwartą, takich jak mniejszy ból pooperacyjny, krótszy pobyt w szpitalu i szybszy czas rekonwalescencji. Operacje z udziałem robota wymagają znieczulenia ogólnego. W tych zastosowaniach przepływ świeżego gazu w systemach znieczulających można zapewnić przy użyciu tradycyjnych strategii wysokiego, normalnego lub niskiego przepływu, w zależności od preferencji lekarza. Znieczulenie z niskim przepływem wytwarza powietrze oddechowe bliższe warunkom fizjologicznym podczas znieczulenia poprzez ogrzewanie i nawilżanie wdychane gazy. Ponadto zapewnia przewagę kosztową poprzez zmniejszenie zużycia środków inhalacyjnych i zmniejszenie zanieczyszczenia atmosfery. Sugeruje się, że stosowanie obu przepływów świeżych gazów nie stwarza zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjentów i że ze względu na korzyści, jakie zapewnia, powinno być szerzej stosowane metody znieczulenia niskoprzepływowego. W naszej klinice badacze rutynowo stosują metody znieczulenia z niskimi przepływami, oprócz metod normalnego przepływu, w wielu zastosowaniach chirurgicznych, zgodnie z preferencjami klinicysty. Celem tego badania jest określenie wpływu znieczulenia o niskim przepływie (0,5 l/min) i normalnym przepływie (>1 l/min) w operacjach laparoskopowych wspomaganych robotem.
Porównanie okołooperacyjnych parametrów hemodynamicznych i oddechowych pod kątem spożycia środka inhalacyjnego i wapna sodowanego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- AS I, II
- Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym wspomaganym robotem
Kryteria wyłączenia:
- ASA III, IV, V
- Osoby z poważnymi chorobami serca, układu oddechowego, wątroby i nerek
- Osoby z zaburzeniami stanu psychicznego, chorobami psychicznymi
- Pacjenci z problemami słuchu i jaskrą
- Chęć wyjścia z pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
znieczulenie niskoprzepływowe
0,5 l/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Inne nazwy:
|
|
znieczulenie normalne przepływowe
>1 l/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Miało na celu porównanie częstości akcji serca u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
|
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Miało na celu porównanie ciśnienia krwi u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
|
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
|
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Miało na celu porównanie nasycenia tlenem u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
|
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
|
Parametry oddechowe
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Miało na celu porównanie końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
|
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
|
Spożycie środka inhalacyjnego (sewofluranu).
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Celem pracy było porównanie zużycia środka wziewnego (sewofluranu) (w litrach) u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min).
|
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
|
Spożycie wapna sodowanego
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Celem pracy było porównanie spożycia wapna sodowanego u pacjentów poddawanych znieczuleniu z niskim przepływem (0,5 l/min) i normalnym przepływem (>1 l/min). Zużycie wapna sodowanego odnosi się do liczby wymian kanistra wapna sodowanego. |
Okres okołooperacyjny (około 3-6 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024- 183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .