- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06430593
Évaluation de la gestion de l'anesthésie à faible débit et à débit normal dans les chirurgies laparoscopiques assistées par robot
La chirurgie laparoscopique assistée par robot présente de nombreux avantages par rapport à la chirurgie ouverte conventionnelle, tels qu'une douleur postopératoire moindre, des séjours hospitaliers plus courts et des temps de récupération plus rapides. Les chirurgies assistées par robot nécessitent une anesthésie générale. Dans notre clinique, nous appliquons régulièrement des méthodes d'anesthésie à faible débit en plus des méthodes à débit normal dans de nombreuses applications chirurgicales, selon les préférences du clinicien. Le but de cette étude est de déterminer les effets des applications d'anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (> 1 lt/min) dans les chirurgies laparoscopiques assistées par robot.
Comparer les paramètres hémodynamiques et respiratoires périopératoires en termes d'agent d'inhalation et de consommation de chaux sodée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie robotique est la réalisation d'une chirurgie laparoscopique utilisant une interface robotique. Le système de chirurgie robotique utilisé aujourd'hui s'appelle Da Vinci S. Dans les chirurgies réalisées à l'aide d'un robot, le chirurgien peut travailler avec plus de précision et une plus grande maniabilité. Par conséquent, une opération peut être réalisée moins traumatisante pour le patient que d'autres méthodes. La chirurgie laparoscopique assistée par robot présente de nombreux avantages par rapport à la chirurgie ouverte conventionnelle, tels qu'une douleur postopératoire moindre, des séjours hospitaliers plus courts et des temps de récupération plus rapides. Les chirurgies assistées par robot nécessitent une anesthésie générale. Dans ces applications, le débit de gaz frais dans les systèmes d'anesthésie peut être effectué avec des stratégies traditionnelles de débit élevé, normal ou faible, selon les préférences des cliniciens. L'anesthésie à faible débit crée un air respirable plus proche des conditions physiologiques pendant l'anesthésie en chauffant et en humidifiant l'air. gaz inhalés. De plus, il offre un avantage financier en réduisant la consommation d'agents d'inhalation et en réduisant la pollution atmosphérique. Il est suggéré que l’utilisation des deux débits de gaz frais ne pose pas de risque pour la sécurité des patients et que l’utilisation de méthodes d’anesthésie à faible débit devrait être plus répandue en raison des avantages qu’elles procurent. Dans notre clinique, les enquêteurs appliquent régulièrement des méthodes d'anesthésie à faible débit en plus des méthodes à débit normal dans de nombreuses applications chirurgicales, selon les préférences du clinicien. Le but de cette étude est de déterminer les effets des applications d'anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (> 1 lt/min) dans les chirurgies laparoscopiques assistées par robot.
Comparer les paramètres hémodynamiques et respiratoires périopératoires en termes d'agent d'inhalation et de consommation de chaux sodée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- ASA I, II
- Patients subissant une chirurgie laparoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- ASA III,IV,V
- Ceux qui souffrent de maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques ou rénales graves
- Personnes souffrant de troubles de l'état mental, de maladies psychiatriques
- Patients souffrant de problèmes d'audition et de glaucome
- Désir de ne plus travailler
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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anesthésie à faible débit
0,5 litre/min
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0,5 l/min >1 l/min
Autres noms:
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anesthésie à débit normal
>1 litre/min
|
0,5 l/min >1 l/min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres hémodynamiques
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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L'objectif était de comparer la fréquence cardiaque de patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
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Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Paramètres hémodynamiques
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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L'objectif était de comparer la pression artérielle chez des patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
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Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Paramètres respiratoires
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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L'objectif était de comparer la saturation en oxygène chez les patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
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Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Paramètres respiratoires
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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L'objectif était de comparer le dioxyde de carbone de fin d'expiration chez les patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
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Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Consommation d'agent par inhalation (sévoflurane)
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Il visait à comparer la consommation d'agent par inhalation (sévoflurane) (lt) chez les patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (> 1 lt/min).
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Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Consommation de chaux sodée
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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L'objectif était de comparer la consommation de chaux sodée chez des patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min). La consommation de chaux sodée fait référence au nombre de changements de bidon de chaux sodée. |
Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024- 183
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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