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Évaluation de la gestion de l'anesthésie à faible débit et à débit normal dans les chirurgies laparoscopiques assistées par robot

11 août 2024 mis à jour par: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

La chirurgie laparoscopique assistée par robot présente de nombreux avantages par rapport à la chirurgie ouverte conventionnelle, tels qu'une douleur postopératoire moindre, des séjours hospitaliers plus courts et des temps de récupération plus rapides. Les chirurgies assistées par robot nécessitent une anesthésie générale. Dans notre clinique, nous appliquons régulièrement des méthodes d'anesthésie à faible débit en plus des méthodes à débit normal dans de nombreuses applications chirurgicales, selon les préférences du clinicien. Le but de cette étude est de déterminer les effets des applications d'anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (> 1 lt/min) dans les chirurgies laparoscopiques assistées par robot.

Comparer les paramètres hémodynamiques et respiratoires périopératoires en termes d'agent d'inhalation et de consommation de chaux sodée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La chirurgie robotique est la réalisation d'une chirurgie laparoscopique utilisant une interface robotique. Le système de chirurgie robotique utilisé aujourd'hui s'appelle Da Vinci S. Dans les chirurgies réalisées à l'aide d'un robot, le chirurgien peut travailler avec plus de précision et une plus grande maniabilité. Par conséquent, une opération peut être réalisée moins traumatisante pour le patient que d'autres méthodes. La chirurgie laparoscopique assistée par robot présente de nombreux avantages par rapport à la chirurgie ouverte conventionnelle, tels qu'une douleur postopératoire moindre, des séjours hospitaliers plus courts et des temps de récupération plus rapides. Les chirurgies assistées par robot nécessitent une anesthésie générale. Dans ces applications, le débit de gaz frais dans les systèmes d'anesthésie peut être effectué avec des stratégies traditionnelles de débit élevé, normal ou faible, selon les préférences des cliniciens. L'anesthésie à faible débit crée un air respirable plus proche des conditions physiologiques pendant l'anesthésie en chauffant et en humidifiant l'air. gaz inhalés. De plus, il offre un avantage financier en réduisant la consommation d'agents d'inhalation et en réduisant la pollution atmosphérique. Il est suggéré que l’utilisation des deux débits de gaz frais ne pose pas de risque pour la sécurité des patients et que l’utilisation de méthodes d’anesthésie à faible débit devrait être plus répandue en raison des avantages qu’elles procurent. Dans notre clinique, les enquêteurs appliquent régulièrement des méthodes d'anesthésie à faible débit en plus des méthodes à débit normal dans de nombreuses applications chirurgicales, selon les préférences du clinicien. Le but de cette étude est de déterminer les effets des applications d'anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (> 1 lt/min) dans les chirurgies laparoscopiques assistées par robot.

Comparer les paramètres hémodynamiques et respiratoires périopératoires en termes d'agent d'inhalation et de consommation de chaux sodée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

68

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âges 18-75, ASA I, II, patients subissant une chirurgie laparoscopique assistée par robot

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • ASA I, II
  • Patients subissant une chirurgie laparoscopique assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • ASA III,IV,V
  • Ceux qui souffrent de maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques ou rénales graves
  • Personnes souffrant de troubles de l'état mental, de maladies psychiatriques
  • Patients souffrant de problèmes d'audition et de glaucome
  • Désir de ne plus travailler

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
anesthésie à faible débit
0,5 litre/min
0,5 l/min >1 l/min
Autres noms:
  • anesthésie à débit normal
anesthésie à débit normal
>1 litre/min
0,5 l/min >1 l/min
Autres noms:
  • anesthésie à débit normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres hémodynamiques
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
L'objectif était de comparer la fréquence cardiaque de patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
Paramètres hémodynamiques
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
L'objectif était de comparer la pression artérielle chez des patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
Paramètres respiratoires
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
L'objectif était de comparer la saturation en oxygène chez les patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
Paramètres respiratoires
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
L'objectif était de comparer le dioxyde de carbone de fin d'expiration chez les patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).
Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
Consommation d'agent par inhalation (sévoflurane)
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
Il visait à comparer la consommation d'agent par inhalation (sévoflurane) (lt) chez les patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (> 1 lt/min).
Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)
Consommation de chaux sodée
Délai: Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)

L'objectif était de comparer la consommation de chaux sodée chez des patients subissant une anesthésie à faible débit (0,5 lt/min) et à débit normal (>1 lt/min).

La consommation de chaux sodée fait référence au nombre de changements de bidon de chaux sodée.

Période périopératoire (environ 3 à 6 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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